a maioria das mulheres perimenopáusicas irá sentir algum tipo de sintoma da menopausa. O início ou aumentos significativos de sintomas vasomotores (VMS; afrontamentos e suores nocturnos) são relatados por até 85% das mulheres na menopausa, e embora a ligação entre a redução dos níveis de estrogênio e VMS é bem conhecido, poucos estudos têm examinado a ligação entre hormônios e menos prevalente de sintomas, tais como humor deprimido, insônia e irritabilidade, e poucos estudos têm comparado HT regimes durante períodos de tempo alargados.
KEEPS foi um ensaio clínico multicêntrico concebido para comparar os efeitos dos estrogénios conjugados orais de baixa dose (CEE) com os efeitos do estradiol transdérmico versus placebo nos parâmetros cardiovasculares em mulheres pós-menopáusicas recentes. Setecentas e vinte e sete mulheres com idades compreendidas entre os 42 e os 58 anos e nos 3 anos seguintes ao seu período menstrual final foram aleatorizadas para receber estrogénios conjugados orais (CEE) 0, 45 mg (n = 230) ou estradiol transdérmico 50 µg (n = 225), ambas com progesterona micronizada 200 mg durante 12 dias por mês, ou placebo (n = 275).todos os participantes completaram uma lista de sintomas da menopausa antes da aleatorização e novamente aos 6, 12, 24, 36 e 48 meses. Os sintomas da menopausa foram auto-avaliados e incluíram apenas os sintomas actuais de afrontamentos, suores nocturnos, insónia e irritabilidade. Devido à desistência do estudo do rastreio até 48 meses, 173, 170 e 211 mulheres aleatorizadas para CEE, estradiol transdérmico e placebo, respectivamente, completaram as avaliações no final do estudo.no rastreio basal, foram notificados afrontamentos moderados a graves por 44% dos participantes. Por 6 meses, moderada a grave, ondas de calor, foi reduzido para 28,3% para as mulheres randomizados para placebo, de 7,4% para aqueles randomizados para transdérmico de estradiol, e de 4,2% para aqueles randomizados para CEE. As suores nocturnos moderados a graves notificadas por 35% dos participantes no início do estudo diminuíram para 19% para o placebo, 5, 3% para o estradiol transdérmico e 4, 7% para a CEE aos 6 meses. Esta magnitude inicial da redução dos sintomas manteve-se durante todo o estudo em todos os grupos de tratamento.insónia e irritabilidade diminuíram desde o início até 6 meses após aleatorização em todos os grupos. Verificou-se uma redução intermitente da insónia em ambos os braços de tratamento activo versus placebo, com a CEE a ser mais eficaz do que o placebo aos 36 e 48 meses e o estradiol transdérmico a ser mais eficaz do que o placebo aos 48 meses. Nenhum dos tratamentos hormonais afectou significativamente a irritabilidade em comparação com o placebo.”as mulheres que eram altamente sintomáticas na linha de base com afrontamentos e suores nocturnos tiveram uma melhoria significativa na frequência e intensidade de afrontamentos ao utilizarem doses mais baixas de estrogénio conjugado oral ou estradiol transdermal, com melhoria sustentada ao longo de 4 anos”, diz O Dr. JoAnn Pinkerton, Director Executivo da sociedade norte-americana da menopausa. “Doses mais baixas são eficazes e devem ser consideradas quando os prestadores procuram encontrar a dose adequada, o tipo de terapia, e duração para uma mulher individual com base em suas necessidades e problemas médicos.”
Este estudo é o primeiro a comparar os sintomas da menopausa longitudinalmente por regime de tratamento e via de administração em mulheres que tomam diferentes tipos de terapêutica com estrogénios de baixa dose em combinação com progesterona micronizada oral. No geral, o HT com CEE ou transdermal estradiol foi altamente eficaz no alívio dos sintomas menopausa mais tradicionais de afrontamentos e suores nocturnos, com pouca diferença na eficácia entre os dois grupos de tratamento. Verificou-se uma redução pronunciada dos sintomas moderados a graves, que normalmente levam as mulheres a procurar tratamento. Outros sintomas, tais como irritabilidade e insónia, foram menos influenciados pela HT.