LOS ANGELES – Medtronic Revelam LINQ implantáveis loop gravadores identificada 84% do ritmo de anomalias como a fibrilação atrial em 52 pacientes com avc na Universidade de Emory, em Atlanta, de acordo com uma apresentação no International Stroke Conference.
dois electrofisiologistas analisaram uma amostra aleatória de 166 faixas rítmicas dos doentes que foram identificados pelo Reveal como fibrilhação auricular (AF) durante um período de 2 meses; 140 (84%) foram falsos positivos. Oitenta (57%) dos falsos positivos foram complexos auriculares prematuros, 31 (22%) foram devido ao excesso de sensoriamento da onda T, 14 (10%) ao ruído, 7 (5%) aos complexos ventriculares prematuros, 4 (2,9%) ao sub-sensoriamento, e 4 (2,9%) às arritmias sinusais.
não houve uma combinação de verdadeiros e falsos positivos no mesmo doente; os positivos falsos e verdadeiros foram consistentes nos doentes durante o período de estudo.
a mensagem de retorno do estudo é que a alta sensibilidade dos gravadores implantáveis de loop Medtronic significa que eles são bons em detectar possíveis AF, mas suas descobertas devem ser revistas e confirmadas antes de serem atendidas.
o Dr. Spencer Maddox
“Há altas taxas de falso-positivos, mas os resultados podem ser facilmente julgados pelos electrophysiologists como evidenciado pelo nosso observador acordo”, que foi de 100%. “Essas tiras precisam ser julgadas por alguém, e não tomadas pelo valor nominal”, disse o investigador Dr. Spencer Maddox, um residente Emory.
os dispositivos olham principalmente para intervalos RR e a presença ou ausência de ondas P. São necessários 2 minutos para AF. Um dos problemas no estudo foi que as ondas T foram identificadas como complexos QRS, o que mudou o intervalo RR e ativou o dispositivo para relatar AF, disse ele.
Medtronic poderia reduzir a taxa falso positivo Por, por exemplo, estender a execução necessária para AF, mas seria uma má ideia. “O objetivo aqui é não perder a fibrilação auricular”, disse o Dr. Maddox. “Há falsos positivos, mas desde que volte a ler, acho que está tudo bem. Eu não mexeria com a sensibilidade do dispositivo.”
A empresa disse a mesma coisa quando pediu comentários sobre o estudo.
“the AF detection algorithm … está sintonizado para favorecer a sensibilidade porque a revisão manual pode posteriormente descartar quaisquer falsos positivos. Esta é uma razão pela qual é importante ter cardiologistas ou eletrofisiologistas treinados envolvidos na revisão de relatórios de ritmos cardíacos irregulares para determinar um diagnóstico de AF”, disse o porta-voz Medtronic Ryan Mathre, que também observou que os dados da empresa sugerem uma menor taxa falsa positiva (Cerebrovasc Dis. 2015;40:175-81).
o Dr. Robert Hart
mesmo assim, a confirmação nem sempre acontece, “e essa é a parte assustadora. Na prática, quase todo o tempo,” o relatório chega “e é atuado”, disse o Dr. Robert Hart, um professor de neurologia na Universidade McMaster em Hamilton, Ont., e comoderador da apresentação do estudo. os doentes Emory estavam todos a recuperar de acidentes vasculares isquémicos ou TIAs. Eles tinham cerca de 70 anos em média, cerca de 60% eram homens, e quase todos eram brancos. Um total de 38 tinham gravadores de laço implantáveis para traços criptogénicos; os dispositivos detectaram true AF em 4 (11%) após uma média de 92 dias. A monitorização Holter antecipada falhou.
Emory geralmente prescreve anticoagulantes se o AF for confirmado, mas, como vários membros da audiência observaram, o peso do AF que requer anticoagulação não é claro. “É uma área com muito pensamento agora, mas sem boas respostas”, disse o Dr. Maddox na conferência, patrocinada pela Associação Americana do coração.
os investigadores não tinham divulgações, e não havia financiamento externo para o trabalho.