EFEITOS COLATERAIS
Estudos Clínicos Experiência
como os estudos clínicos são conduzidos sob amplamente variadas condições adversas de taxas de reação observados nos estudos clínicos de uma droga não pode ser diretamente comparado aos índices em estudos clínicos, de outra droga, e podem não refletir as taxas observadas na prática.a segurança de ATACAND foi avaliada em mais de 3600 doentes/indivíduos, incluindo mais de 3200 doentes tratados para a hipertensão. Cerca de 600 destes doentes foram estudados durante pelo menos 6 meses e cerca de 200 durante pelo menos 1 ano. Em geral, o tratamento com ATACAND foi bem tolerado. A incidência global de acontecimentos adversos notificados com ATACAND foi semelhante à do placebo.
As razões mais comuns para a interrupção da terapêutica com ATACAND foram cefaleias (0, 6%) e tonturas (0, 3%).
Pediátrica Hipertensão
Entre as crianças em estudos clínicos, 1 em 93 crianças com idade de 1 a < 6 e 3 em 240 idade de 6 a < 17 experientes agravamento da doença renal. A associação entre candesartan e a exacerbação da condição subjacente não pode ser excluída.
insuficiência cardíaca
o perfil de acontecimentos adversos do ATACAND em doentes adultos com insuficiência cardíaca foi consistente com a farmacologia do medicamento e com o estado de saúde dos doentes. No programa CHARM, comparando ATACAND em doses diárias totais até 32 mg uma vez por dia (n=3803) com placebo (n=3796), 21, 0% dos doentes interromperam ATACAND por acontecimentos adversos vs. 16, 1% dos doentes tratados com placebo.
experiência pós-comercialização
as seguintes reacções adversas foram identificadas durante a utilização pós-aprovação de ATACAND. Uma vez que estas reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.na experiência pós-comercialização foram notificados muito raramente os seguintes casos: digestivo: função hepática alterada e hepatite.hematológica: Neutropenia, leucopenia e agranulocitose.imunológico: Angioedema.doenças do metabolismo e da nutrição: hipercaliemia, hiponatremia.doenças respiratórias: tosse.afecções da pele e dos apêndices: prurido, erupção cutânea e urticária.foram notificados casos raros de rabdomiólise em doentes tratados com bloqueadores dos receptores da angiotensina II.
Leia toda a informação de prescrição da FDA para Atacand (Candesartan Cilexetil)