Brilinta Ganha Indicação na Prevenção de Avc Recorrente

FDA concedeu ticagrelor (Brilinta) uma indicação para prevenção secundária de acidente vascular cerebral e de alto risco de ataque isquêmico transitório (TIA), AstraZeneca anunciou.

O inibidor da P2Y12 deve ser utilizado como parte de um regime antiplaquetário duplo juntamente com uma dose diária de manutenção de 75-100 mg de aspirina para a redução do risco recorrente de acidente vascular cerebral.

A indicação expandida foi baseada no julgamento de THALES, que foi publicado em julho no New England Journal of Medicine.

o julgamento com mais de 11.000 participantes, menor de avc e AIT pacientes randomizados para ticagrelor além de aspirina tinham menos de 30 dias de composto de acidente vascular cerebral e mortalidade do que aqueles randomizados para aspirina sozinha (5.5% contra um crescimento de 6,6%, HR DE 0,83, IC 95% 0.71-0.96).

O benefício havia sido impulsionado pelo menos avcs isquêmicos (5.0% vs 6,3%, o RH 0.79, IC 95% 0.68-0.93), sem diferença significativa nas taxas de mortalidade entre os grupos (de 0,7%, contra 0,5%, HR 1.33, IC 95% 0.81-2.19).

Ticagrelor, no entanto, levar a mais grave sangramento (de 0,5% vs 0,1%, e de RH 3.99, IC 95% 1.74-9.14) e mais hemorragia intracraniana (de 0,4% vs 0,1%, e de RH 3.33, IC 95%: 1,34-8.28).os investigadores estimaram um número necessário para tratar (NNT) de 92 para prevenir um acidente vascular cerebral ou morte e um número necessário para causar danos a 263 por hemorragia grave.

“Um em cada quatro doentes que tiveram um acidente vascular cerebral irá experimentar um segundo, com o risco particularmente elevado nos primeiros 30 dias. A aprovação de Brilinta em combinação com aspirina é um importante avanço para reduzir o risco de avc recorrente e muito aguardado boa notícia para os médicos e pacientes”, disse THALES levar investigador S. Claiborne Johnston, MD, PhD, da Universidade do Texas em Austin, em um comunicado de imprensa.

Após a aprovação da nova indicação pela FDA, o grupo de Johnston lançou uma análise secundária de tales, que mostrou ticagrelor associado com menos acidentes vasculares cerebrais incapacitantes, tanto a progressão do evento índice ou um novo acidente vascular cerebral.

Incidência do recorrente derrame (com Escala de Rankin modificada escores 2+) ou morte em 30 dias atingiu 4,0% no ticagrelor além de aspirina grupo e 4,7% das pessoas a tomar aspirina sozinha (HR DE 0,83, IC 95% 0.69-0.99).

O tétano neonatal foi de 133 para evitar um derrame ou morte e 112, para evitar um incapacitantes ou fatais de avc isquêmico, os pesquisadores relataram na JAMA Neurology, em conjunto com a apresentação no European Stroke Organization/World Stroke Organization conferência virtual.

a redução do AVC incapacitante foi consistente em todos os subgrupos pré-especificados, com excepção das pessoas com diabetes. Este achado pode ser devido ao acaso ou pode refletir hipofibrinólise nestes indivíduos, sugeriu Johnston e colegas.o Ticagrelor não reduziu significativamente os derrames não incapacitantes recorrentes (mRS 0-1) ou a morte aos 30 dias no ensaio (1, 3% vs 1, 6%, HR 0, 79, IC 95% 0, 57-1, 08).globalmente, o tratamento com ticagrelor foi associado a menos incapacidade quando ocorreram derrames recorrentes. Em doentes com acidente vascular cerebral isquémico recorrente, a carga resultante de incapacidade favoreceu o ticagrelor sobre a aspirina em monoterapia (ou 0, 77, IC 95% 0, 65-0, 91).

preditores Independentes do recorrente derrame foram de linha de base NIH Stroke Scale score de 4 a 5, ipsilateral estenose de pelo menos 30%, Asiáticos, raça, idade mais avançada e maior pressão arterial sistólica.a equipe de Johnston advertiu que a confusão residual era possível na análise secundária. Também não houve avaliação da deficiência no dia 90, embora os autores argumentassem que a Sra de 30 dias está altamente correlacionada com a Sra de 90 dias.a nova indicação de Ticagrelor para a prevenção de AVC junta-se às outras indicações existentes: redução do risco de morte cardiovascular, em e acidente vascular cerebral em doentes com síndrome coronária aguda ou história de em; e redução do risco de primeiro em ou acidente vascular cerebral em doentes com doença arterial coronária de alto risco.notavelmente, o ticagrelor é mais caro do que o clopidogrel (Plavix), outro inibidor da P2Y12 utilizado na prevenção de acidentes vasculares cerebrais secundários.ao contrário do ticagrelor, o clopidogrel não reduziu significativamente os acidentes vasculares cerebrais incapacitantes quando adicionado à aspirina no ensaio clínico POINT. Foi preciso reunir as chances e apontar julgamentos para sugerir tal benefício, Johnston e colegas observaram.

O ensaio CHANCE-2 que compara directamente os dois inibidores P2Y12 está a decorrer.