Abstract
Background. O uso da acupuntura para fins cosméticos ganhou popularidade em todo o mundo. A acupuntura cosmética Facial (ACF) é aplicada na cabeça, face e pescoço. No entanto, poucas evidências suportam a eficácia e segurança da ACF. Hipotetizamos que a ACF afeta a elasticidade facial restaurando o repouso do tónus muscular mimético através da inserção de agulhas nos músculos da cabeça, face e pescoço. Meios. Este estudo piloto, de um braço aberto, foi implementado no Hospital Universitário Kyung Hee em Gangdong de agosto a setembro de 2011. Os participantes eram mulheres com idades entre 40 e 59 anos com uma escala de fotoaging Glogau III. os participantes receberam cinco sessões de tratamento ao longo de três semanas. Os participantes foram medidos antes e depois da ACF. O resultado primário foi o critério topográfico de Moire. O resultado secundário foi uma escala de auto-avaliação orientada para o paciente da elasticidade facial. Resultado. Entre 50 mulheres examinadas, 28 eram elegíveis e 27 completaram as cinco sessões de tratamento da ACF. Foi evidente uma melhoria significativa após o tratamento com ACF de acordo com a alteração média dos critérios de topografia de Moire (de 1, 70 ± 0, 724 para 2, 26 ± 1, 059 ). O acontecimento adverso mais frequente foi nódoas negras ligeiras no local da agulha. Conclusao. Neste estudo piloto, a ACF mostrou resultados promissores como terapia para a elasticidade facial. No entanto, são necessários mais ensaios em larga escala com um design controlado e medições objectivas.
1. Introdução com maior expectativa de vida, beleza e saúde da pele são fatores importantes na percepção da qualidade de vida. Atualmente, numerosas intervenções são oferecidas para rejuvenescimento da pele e envelhecimento anti-pele, incluindo tratamentos para rugas faciais, tónus muscular facial e elasticidade. Recentemente, a acupuntura cosmética foi introduzida como uma intervenção para o rejuvenescimento da pele .a acupuntura cosmética Facial (ACC) é o uso da acupuntura na cabeça, face e pescoço para fins cosméticos. Vários tipos diferentes de ACF são atualmente praticados, e muitos mecanismos possíveis subjacentes a essas técnicas foram propostos, incluindo aumentar ou equilibrar qi, equilibrar órgãos internos de Zang Fu , aumentar o fluxo sanguíneo através da inserção de agulhas em certos acupoints, e aumentar o tónus muscular . no entanto, pouca evidência aborda a eficácia e segurança da ACF. Um recente relatório de caso descreve o aumento do teor de água e óleo da pele facial após a ACF; caso contrário, há apenas um artigo introdutório ou não-Inglês . Para explorar se a ACF tem efeitos sobre a elasticidade facial, nós projetamos um estudo piloto de braço único aberto, usando a técnica de ACF mais frequentemente praticada na Coreia.2. Participantes e métodos
2.1. Aprovação ética
Este estudo foi realizado de acordo com as directrizes do Comité Internacional de harmonização de Boas Práticas Clínicas e com a versão revista da Declaração de Helsínquia. O protocolo de julgamento foi aprovado pelo Conselho de revisão Institucional do Hospital Universitário Kyung Hee em Gangdong (KHNMC-OH-IRB 2011-007). O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes da inscrição, e os participantes tiveram tempo suficiente para decidir sobre a participação antes de assinar o formulário de consentimento.
2, 2. Os critérios de Recrutamento e Inclusão/Exclusão dos participantes
os participantes foram recrutados por anúncios publicados nos boletins do Hospital Universitário Kyung Hee em Gangdong. Foram incluídos: a) mulheres; b) com idades compreendidas entre os 40 e os 59 anos; c) com uma escala de fotoaging Glogau III. Foram excluídos os indivíduos que (a) tinha dermoabrasão, profundas da pele peelings, laser resurfacing (ablativo ou nonablative), toxina botulínica, preenchimento de injeção, ou esteróide tópico de tratamento nos 6 meses imediatamente anteriores ao estudo de entrada; (b) teve, obviamente, uma doença de pele ou história de doença crônica da pele; (c) tinha uma keloidal ou cicatriz hipertrófica tendência; ou (d) estavam grávidas ou a amamentar. Não foi permitido qualquer outro tratamento para a elasticidade facial durante o período de estudo.
2, 3. Protocolo de estudo
This study was an open-label, single-arm pilot study at Kyung Hee University Hospital at Gangdong from August through September 2011. Cinco sessões de tratamento da ACF foram realizadas durante três semanas. Todos os participantes receberam a ACF duas vezes por semana nas duas primeiras semanas, depois uma vez por semana na última semana, com três a quatro dias entre as sessões. Os participantes foram avaliados com base em mudanças nos critérios topográficos de Moire .
2, 4. O procedimento de acupuntura
acupuntura foi aplicado (Figura 1) de acordo com os padrões para a notificação de intervenções em ensaios clínicos de acupuntura (STRICTA) .(1) fundamentação da acupuntura (a) um único profissional inseriu agulhas de acupuntura nos músculos da face, cabeça e pescoço.(b) todos os participantes receberam o mesmo tratamento ACF em cada sessão de tratamento.(2) pormenores relativos às necessidades(a) o número total de inserções por tratamento variou entre cerca de 100 e 110.(b) O praticante inserido agulhas de acupuntura na inserção, na origem, a barriga e/ou margem de (i) chefe músculos, incluindo o temporal e epicranial aponeurosis;(ii) músculos do pescoço, incluindo o esternocleidomastóideo;(iii) superior músculos faciais, incluindo o frontalis, procerus, onduladeira supercilii, e orbicularis óculos;(iv) midfacial músculos, incluindo o auricularis, nasalis, levator labii superioris alaeque nasi, levator labii superioris, zygomaticus menor, e zygomaticus major;V) músculos faciais inferiores, incluindo orbicularis oris, risorius, compressor labii inferioris, depressor anguli oris, mentalis e platysma.c) a profundidade da inserção da agulha variou com a espessura da pele e o tecido adiposo subcutâneo no local de inserção.d) o profissional não utilizou qualquer técnica específica de bordagem. No entanto, o praticante tentou inserir agulhas na contração das fibras musculares sobre as inserções musculares, origens, barriga e/ou margens dos músculos. e) as agulhas foram mantidas durante dez minutos.f) o médico que efectuou o tratamento com acupuntura, AcuPro (NEO Dr.), e agulhas finas de aço inoxidável (0,2 × 15 mm, 0,25 × 30 mm) para reduzir a dor e reduzir o tempo de tratamento (Figura 2). (3) regime de tratamento (a) todos os participantes receberam cinco sessões de ACF durante o período de tratamento de 3 semanas. (b) todos os participantes receberam ACF duas vezes por semana nas duas primeiras semanas, e depois uma vez por semana na última semana.(4) Outros componentes do tratamento (a) não foram administrados outros tratamentos e os participantes foram convidados a não receber qualquer outro tratamento para a elasticidade facial durante o período de estudo.(b) All participants received FCA with an interval of three to four days between sessions.
Facial cosmetic acupuncture applied in this study.
(a)
(b)
(a)
(b)
AcuPro and stainless steel fine needles used in this study.
2.5. As medições dos resultados
os resultados foram medidos antes e depois das cinco sessões da ACF.
2, 6. Resultado primário
o resultado primário foi uma alteração nos critérios de topografia de Moire após o tratamento em comparação com o valor basal. Nós geramos linhas de contorno no rosto usando um sistema de topografia Moire e tiramos fotos com uma câmera digital Ixus750 (Canon, Tóquio, Japão). Um único avaliador independente leu as linhas de contorno perto da bochecha e da região perioral na imagem digital impressa e classificou as imagens com base nos critérios topográficos de Moire (Figura 3) .
(a)
(b)
(a)
(b)
Critérios para avaliação de topografia de Moiré.
2.7. Resultados secundários
uma escala de auto-avaliação orientada para o doente da elasticidade facial foi realizada com a mesma frequência que as medições primárias. Os participantes avaliaram os seus graus de elasticidade facial usando uma escala visual analógica de 10 cm de linha vertical (SAV). A escala foi marcada no topo com” condição mais grave”, com a parte inferior rotulada “condição fina”.”
2.8. Segurança
a Comissão de revisão Institucional do Hospital Universitário de Kyung Hee em Gangdong reviu o protocolo, monitorizou a segurança dos doentes e investigou quaisquer acontecimentos adversos independentemente dos investigadores.
2, 9. Análise estatística
Todas as análises primárias foram baseadas numa população com intenção de tratar (ITT). Foram realizadas análises de fim de estudo utilizando a última observação realizada para os participantes que não completaram o estudo. As características do paciente foram resumidas usando estatísticas descritivas. O teste não Parametric Wilcoxon signed-rank foi utilizado para avaliar a melhoria clínica. SPSS 15.0 para Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) foi usado para a gestão de dados e análise estatística. Um valor inferior a 0, 05 foi considerado estatisticamente significativo.
2, 10. Controle de qualidade
Antes de iniciar o julgamento, o praticante de acupunctura foi treinado e tinha sido administrado pela FCA em uma clínica do Hospital Universitário Kyung Hee em Gangdong por mais de um ano. O investigador que avaliou os resultados recebeu uma formação completa na avaliação da topografia de Moire.
3. Resultados
3.1. Participantes
de 50 participantes selecionados, 28 eram elegíveis para o estudo, 27 completaram as cinco sessões de tratamento da ACF, e um desistiu por causa da dor após o primeiro tratamento da ACF. A Idade Média foi de 50.04 ± 6.07 anos (intervalo: 40-59), e todos os participantes foram mulheres asiáticas com uma escala de fotoaging Glogau III (figura 4).
a Progressão dos participantes, através do estudo.
3.2. Resultado primário
o resultado primário foi a alteração média dos critérios de topografia de Moire desde o início até ao final do estudo na população ITT. A topografia de Moire mudou significativamente () após o tratamento com ACF (Tabela 1). Dos 27 participantes que foram submetidos a todas as cinco sessões, 12 não exibiram nenhuma mudança, enquanto 15 mostraram uma melhoria positiva, de nível único (Tabela 2).
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| Data are mean ± standard deviation of percent change (95% confidence interval). *Statistically significant difference, . |
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3.3. Secondary Outcomes
Mean changes in a patient self-assessment of skin elasticity showed no significant differences (Table 3).
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| Dados são média ± desvio padrão da variação percentual (95% de intervalo de confiança). | ||||||||||||||||||||
3, 4. Avaliação da segurança
o acontecimento adverso mais frequentemente notificado e claramente atribuível ao tratamento com a ACF foi o aparecimento ligeiro de nódoas negras (20 / 140 sessões de tratamento; 14, 28%) no local da agulha. Apenas um participante desistiu por causa da dor. Não foram observados acontecimentos adversos de cicatrização, danos nos nervos ou longos períodos de recuperação.4. Discussão
Este ensaio-piloto clínico aberto, de braço único, investigou a eficácia e segurança da ACF na elasticidade facial. A ACF tem vindo a aumentar em uso e popularidade, mas poucos artigos introdutórios estavam disponíveis até Donoyama et al. relatado em 2012 sobre o aumento do conteúdo de água e óleo para a pele facial após a acupuntura cosmética .
vários tipos diferentes de ACF são praticados. Recentemente, na Coreia, os médicos têm usado a ACF para melhorar a elasticidade facial, restaurando o tom muscular mimético em repouso, inserindo agulhas nos músculos da cabeça, face e pescoço. Louarn et al. realizou um estudo de ressonância magnética sobre alterações no contorno dos músculos miméticos faciais em pacientes de diferentes idades. Eles descobriram que os músculos miméticos Faciais gradualmente endireitam e encurtam com a idade, como resultado do aumento do tom muscular em repouso. Com base nestes achados, nós hipotetizamos que a ACF poderia ser usada para melhorar a elasticidade facial com agulhas inseridas nos músculos da cabeça, face e pescoço, resultando em tónus muscular restaurado.os diferentes métodos para medir a elasticidade facial vão do exame manual à visualização directa. A topografia de Moire é uma medida óptica que não requer contato direto e permite a visualização de alta precisão da forma facial em três dimensões, semelhante a um mapa de contorno . A topografia Moire é usada em estudos de paralisia facial , fraturas zigomáticas, morfologia facial e Cirurgia Plástica facial . Os critérios de topografia de Moire foram desenvolvidos pela Ahn et al. para medir a elasticidade facial. Os critérios topográficos de Moire mostram uma correlação muito alta com a idade e o Cutômetro, que avalia a elasticidade da pele.neste estudo, descobrimos que os participantes que foram submetidos a cinco sessões de tratamento da ACF mostraram uma melhoria de cerca de 0,5 pela topografia de Moire. A ACF também melhorou os resultados numa auto-avaliação da elasticidade por parte do doente, mas as alterações não foram significativas. Estes resultados sugeriram que a ACF melhorou a elasticidade facial em mulheres com idades entre 40 e 59 anos com uma escala de fotoaging Glogau III.
Este estudo teve várias limitações. É um projeto piloto de um braço único. O tamanho da amostra era pequeno, sem grupo de controle, e a duração do ensaio foi curta em comparação com o ambiente clínico real. Por exemplo, na clínica Cosmética/Derma do Hospital Universitário Kyung Hee em Gangdong, um curso de tratamento da ACF é geralmente oito sessões de tratamento durante 4 semanas. Os critérios de topografia de Moire são uma escala ordinal com grandes intervalos. A escala pode não detectar pequenas mudanças e é altamente dependente do julgamento do avaliador.
no Entanto, apesar destas limitações, este estudo poderá ser útil para fornecer aos médicos dados processuais sobre FCA e pode ser a base para futuras investigações destinadas a elucidar os possíveis mecanismos de FCA incluindo a recuperação de repouso mimética do tônus muscular. Pode justificar-se um estudo maior com um desenho controlado utilizando diferentes medidas de resultados objectivos.
conflito de interesses
os autores não declaram conflito de interesses. Nenhum apoio financeiro ou benefícios foram recebidos pelos autores. Os autores não têm associações comerciais ou relações financeiras para divulgar.
agradecimentos
os autores gostariam de agradecer a Inho Jung por introduzir o procedimento FCA e Seungphil Cho para as discussões úteis. Este estudo foi apoiado por uma subvenção da medicina tradicional coreana R&D Project, Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea (B120014).