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Guaifenesin / pseudoephedrine Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Guaifenesin / pseudoephedrine is also known as: Anatuss LA, Biotuss PE, Congestac, Decongest II, Despec-Tab, Entex PSE, Entex T, Fenex-PSE, GP 500, Guaimax-D, Mardrops-EX, Medent-LDI, Mucinex D, Mucinex D Maximum Strength, Nalex, Nalex CR, Pan-Mist LA, Poly-Vent IR, Profen Forte, Pseudatex, Sinutab Non Drying, Touro LA, Versacaps, Zephrex, Zephrex LA

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on April 23, 2020.

  • visão geral
  • efeitos secundários
  • doseinteracções gravidezopiniões imagens

guaifenesina / pseudoefedrina não foi estabelecida a segurança; a utilização deve ser evitada durante a gravidez.categoria de gravidez au TGA: B2 categoria de gravidez FDA EUA: não atribuída a pseudoefedrina durante o primeiro trimestre pode estar associada a gastroschisis e a pequena atresia intestinal (SIA); os dados são limitados e não confirmados, o risco parece ser baixo (apenas identificável por estudos de caso-controle), e pode ocorrer apenas em produtos combinados, mas a prevenção durante o primeiro trimestre é, no entanto, recomendada.guaifenesina: um estudo de monitorização que incluiu 197 pares mãe-filho expostos à guaifenesina no primeiro trimestre mostrou um aumento nas hérnias inguinais, mas 2 outros grandes grupos de pares mãe-filho não mostraram uma forte associação entre defeitos congénitos e a utilização de guaifenesina durante a gravidez. pseudoefedrina: os dados sobre os resultados após a gravidez são limitados.; duas análises da organização de saúde detectaram 9 malformações entre 902 exposições do primeiro trimestre sem defeitos específicos associados. Um estudo de monitorização de 50, 282 pares mãe / criança (3082 exposições ao fármaco simpaticomimético durante o primeiro trimestre, 9719 exposições à gravidez em qualquer altura) sugeriu uma ligação a categorias de malformações menores (sem risco de vida, sem defeitos estéticos graves) incluindo hérnia inguinal e pé-de-pau. A pseudoefedrina pode estar associada a gastroschis, mas também pode ser causada por factores de saúde materna. A exposição oral descongestionante do primeiro trimestre ou o tabagismo materno podem aumentar o risco de gastroschisis, pequena atresia intestinal (SIA) e microssomia hemifacial. Compostos relacionados (epinefrina, efedrina, fenilefrina) estão associados a hemorragias, e malformações nos membros e cardiovasculares em estudos em animais. O uso no início da gravidez pode aumentar o risco de ruptura vascular do defeito devido aos medicamentos efeitos vasoconstritivos.não existem dados controlados sobre a gravidez humana. categoria B2: Foram observados fármacos que foram tomados por apenas um número limitado de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil, sem aumento da frequência de malformações ou outros efeitos nefastos directos ou indirectos sobre o feto humano. Os estudos em animais são inadequados ou podem não existir, mas os dados disponíveis não mostram qualquer evidência de aumento da ocorrência de lesões fetais.
US FDA categoria de gravidez não atribuído: O FDA tem alterado a gravidez de rotulagem regra para a prescrição de produtos para exigir a rotulagem, que inclui um resumo de risco, uma discussão sobre os dados de apoio que o resumo e informações relevantes para ajudar os prestadores de cuidados de saúde fazer a prescrição de decisões e aconselhar as mulheres sobre o uso de drogas durante a gravidez. As categorias de gravidez A, B, C, D E X estão sendo eliminadas gradualmente.

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guaifenesina/advertências relativas à amamentação por pseudoefedrina

recomenda-se precaução; o benefício deve ser superior ao risco.excretado no leite humano: Sim (guaifenesina e pseudoefedrina)
-As pequenas quantidades de pseudoefedrina (cerca de 4, 3 a 5, 5% da dose materna) podem causar irritabilidade ocasional.
-Uma dose única de pseudoefedrina diminui de forma aguda a produção de leite (média de 24%); o uso repetido interfere com a lactação.
– Não utilize pseudoefedrina em doentes com produção insuficiente de leite ou em doentes que apenas estejam a iniciar a lactação.não se espera que os níveis de guaifenesina no leite materno (após uma dose parental normal) causem danos ao lactente, especialmente nos que têm mais de 2 meses de idade.

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referências para informação sobre a gravidez

  1. Briggs GG, Freeman RK. “Drogas na gravidez e lactação. 10th ed.”Philadelphia, PA: Wolters Kluwer Health (2015):
  2. Cerner Multum, Inc. “Resumo das características do medicamento no Reino Unido.”O 0

referências para informação sobre amamentação

  1. Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos” Toxnet. Rede De Dados Toxicológicos. Disponível em: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.”():
  2. Cerner Multum, Inc. “Resumo das características do medicamento no Reino Unido.”O 0

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