Hipotensão Sintomática
hipotensão Sintomática é visto raramente em pacientes hipertensos sem complicações. Em doentes hipertensos a tomar Lisinopril comprimidos, a hipotensão é mais provável se o doente tiver depleção de volume, por exemplo, por terapêutica diurética, restrição dietética de sal, diálise, diarreia ou vómitos, ou tiver hipertensão grave dependente da renina (ver secção 4.5 e secção 4. 8). Em doentes com insuficiência cardíaca, com ou sem insuficiência renal associada, foi observada hipotensão sintomática. Esta situação é mais provável de ocorrer nos doentes com graus mais graves de insuficiência cardíaca, como reflectido pelo uso de doses elevadas de diuréticos da ansa, hiponatremia ou compromisso renal funcional. Em doentes com risco aumentado de hipotensão sintomática, o início da terapêutica e o ajuste da dose devem ser cuidadosamente monitorizados. Considerações semelhantes aplicam-se a doentes com cardiopatia isquémica ou doença cerebrovascular em que uma queda excessiva da pressão arterial pode resultar num enfarte do miocárdio ou num acidente cerebrovascular.se ocorrer hipotensão, o doente deve ser colocado em decúbito dorsal e, se necessário, deve receber uma perfusão intravenosa de solução salina normal. Uma resposta hipotensora transitória não é uma contra-indicação para doses adicionais, que podem ser administradas normalmente sem dificuldade uma vez que a pressão arterial aumentou após a expansão do volume.em alguns doentes com insuficiência cardíaca com pressão arterial normal ou baixa, pode ocorrer uma redução adicional da pressão arterial sistémica com Lisinopril comprimidos. Este efeito é antecipado e não é normalmente uma razão para interromper o tratamento. Se a hipotensão se tornar sintomática, poderá ser necessária uma redução da dose ou descontinuação dos comprimidos de Lisinopril.o tratamento com Lisinopril comprimidos não deve ser iniciado num enfarte agudo do miocárdio doentes em risco de deterioração hemodinâmica grave após o tratamento com um vasodilatador. Estes são doentes com pressão arterial sistólica igual ou inferior a 100 mm Hg ou doentes em choque cardiogénico. Durante os primeiros 3 dias após o enfarte, a dose deve ser reduzida se a pressão arterial sistólica for igual ou inferior a 120 mm Hg. As doses de manutenção devem ser reduzidas para 5 mg ou temporariamente para 2.5 mg se a pressão arterial sistólica for 100 mm Hg ou inferior. Se a hipotensão persistir (pressão arterial sistólica inferior a 90 mm Hg durante mais de 1 hora), Os comprimidos de Lisinopril devem ser retirados.tal como com outros inibidores da ECA, Lisinopril deve ser administrado com precaução a doentes com estenose da válvula mitral e obstrução no fluxo do ventrículo esquerdo, tais como estenose aórtica ou cardiomiopatia hipertrófica.insuficiência da função Renal
em casos de insuficiência renal (depuração da creatinina<80 ml/min), a dose inicial dos comprimidos de Lisinopril deve ser ajustada de acordo com a depuração da creatinina do doente (Ver Tabela 1 na secção 4.2) e depois em função da resposta do doente ao tratamento. A monitorização de rotina do potássio e da creatinina faz parte da prática clínica normal nestes doentes.
em doentes com insuficiência cardíaca, a hipotensão após o início da terapêutica com inibidores da ECA pode conduzir a uma maior diminuição da função renal. Nesta situação foi notificada insuficiência renal aguda, geralmente reversível.em alguns doentes com estenose bilateral da artéria renal ou com estenose da artéria para um rim único, que foram tratados com inibidores da enzima de conversão da angiotensina, foram observados aumentos da ureia sanguínea e da creatinina sérica, geralmente reversíveis após interrupção da terapêutica. Isto é especialmente provável em doentes com insuficiência renal. Se também existir hipertensão renovascular, existe um risco aumentado de hipotensão grave e insuficiência renal. Nestes doentes, o tratamento deve ser iniciado sob estreita vigilância médica, com doses baixas e titulação cuidadosa da dose. Uma vez que o tratamento com diuréticos pode contribuir para o acima descrito, estes devem ser descontinuados e a função renal deve ser monitorizada durante as primeiras semanas de tratamento com Lisinopril comprimidos.alguns doentes hipertensos sem doença vascular renal pré-existente aparente desenvolveram aumentos na ureia sanguínea e creatinina sérica, geralmente ligeiros e transitórios, especialmente quando os comprimidos de Lisinopril foram administrados concomitantemente com um diurético. Esta situação é mais provável em doentes com compromisso renal pré-existente. Pode ser necessário reduzir a dose e/ou descontinuar os comprimidos diuréticos e/ou Lisinopril.no enfarte agudo do miocárdio, o tratamento com Lisinopril comprimidos não deve ser iniciado em doentes com evidência de disfunção renal, definida como uma concentração sérica de creatinina superior a 177 micromol/l e/ou proteinúria superior a 500 mg/24 h. Se se desenvolver disfunção renal durante o tratamento com Lisinopril comprimidos (concentração de creatinina sérica superior a 265 micromol/l ou duplicação do valor pré-tratamento), o médico deve considerar a suspensão dos comprimidos de Lisinopril.foi notificada raramente hipersensibilidade/Angioedema
Angioedema da face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou laringe em doentes tratados com inibidores da enzima de conversão da angiotensina, incluindo os comprimidos de Lisinopril. Esta situação pode ocorrer em qualquer altura durante o tratamento. Nestes casos, os comprimidos de Lisinopril devem ser interrompidos de imediato e deve instituir-se um tratamento adequado e monitorização para assegurar a resolução completa dos sintomas antes de despedir os doentes. Mesmo nos casos em que esteja envolvida apenas inchaço da língua, sem dificuldade respiratória, Os doentes podem necessitar de observação prolongada, uma vez que o tratamento com anti-histamínicos e corticosteróides pode não ser suficiente.muito raramente, foram notificados casos fatais devido a angioedema associado a edema da laringe ou edema da língua. Os doentes com envolvimento da língua, glote ou laringe podem apresentar obstrução das vias aéreas, especialmente aqueles com antecedentes de cirurgia das vias aéreas. Nestes casos, a terapêutica de emergência deve ser administrada imediatamente. Isto pode incluir a administração de adrenalina e/ou a manutenção das vias aéreas do doente. O doente deve estar sob estreita vigilância médica até ocorrer uma resolução completa e sustentada dos sintomas. os inibidores da enzima de conversão da angiotensina causam uma taxa mais elevada de angioedema em doentes de raça negra do que em doentes de raça não Negra.os doentes com história de angioedema não relacionada com a terapêutica com inibidores da ECA podem ter um risco aumentado de angioedema durante o tratamento com um inibidor da ECA (ver 4.3).o uso concomitante de inibidores da ECA com sacubitril/valsartan é contra-indicado devido ao risco aumentado de angioedema. O tratamento com sacubitril/valsartan não deve ser iniciado antes de 36 horas após a última dose de Lisinopril. O tratamento com Lisinopril não deve ser iniciado antes de 36 horas após a última dose de sacubitril/valsartan (ver secções 4.3 e 4. 5).
o uso Concomitante de inibidores da ECA com racecadotril, inibidores de mTOR (e.g. sirolimus, everolimus, temsirolimus) e vildagliptin pode levar a um aumento do risco de angioedema (por exemplo, inchaço das vias aéreas, ou língua, com ou sem comprometimento respiratório) (ver secção 4.5). Deve ter-se precaução ao iniciar racecadotril, inibidores do mTOR (p.ex. sirolímus, everolimus, temsirolímus) e vildagliptina num doente que já está a tomar um inibidor da ECA.reacções anafilactóides em doentes Hemodializados com membranas de alto fluxo (por exemplo, um 69) e tratados concomitantemente com um inibidor da ECA. Nestes doentes deve considerar-se a utilização de um tipo diferente de membrana de diálise ou de uma classe diferente de agente antihipertensivo.reacções anafilactóides durante aférese de lipoproteínas de baixa densidade (LDL) raramente, os doentes a receber inibidores da ECA durante aférese de lipoproteínas de baixa densidade (LDL) com sulfato de dextran tiveram reacções anafilactóides com risco de vida. Estas reacções foram evitadas suspendendo temporariamente a terapêutica com inibidores da ECA antes de cada aférese. dessensibilização doentes que receberam inibidores da ECA durante o tratamento de dessensibilização (por exemplo, veneno de hymenoptera) têm reacções anafilactóides prolongadas. Nos mesmos doentes, estas reacções foram evitadas quando os inibidores da ECA foram temporariamente interrompidos, mas reapareceram após a re-administração inadvertida do medicamento.muito raramente, os inibidores da ECA têm sido associados a uma síndrome que começa com icterícia colestática ou hepatite e progride para necrose fulminante e (por vezes) morte. O mecanismo desta síndrome não é compreendido. Os doentes a tomar Lisinopril comprimidos que desenvolvam icterícia ou elevações acentuadas das enzimas hepáticas devem descontinuar os comprimidos de Lisinopril e receber acompanhamento médico apropriado.Neutropenia/agranulocitose Em doentes com função renal normal e sem outros factores de complicação, raramente ocorre neutropenia. A Neutropenia e a agranulocitose são reversíveis após interrupção do inibidor da ECA. Os comprimidos de Lisinopril devem ser utilizados com extrema precaução em doentes com doença vascular do colagénio, terapêutica imunossupressora, tratamento com alopurinol ou procainamida, ou uma combinação destes factores complicadores, especialmente se existir insuficiência renal preexistente. Alguns destes doentes desenvolveram infecções graves que, em alguns casos, não responderam à terapia antibiótica intensiva. Se os comprimidos de Lisinopril forem utilizados nestes doentes, aconselha-se a monitorização periódica das contagens de glóbulos brancos e os doentes devem ser instruídos a comunicar qualquer sinal de infecção.bloqueio duplo do sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS)
Existe evidência de que o uso concomitante de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercaliemia e diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda). Assim, não se recomenda o duplo bloqueio das Ara através da utilização combinada de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II ou aliscireno (ver secções 4.5 e 5. 1).se a terapêutica com duplo bloqueio for considerada absolutamente necessária, esta situação só deverá ocorrer sob supervisão especializada e sujeita a monitorização frequente e apertada da função renal, electrólitos e pressão arterial.os inibidores da ECA e os bloqueadores dos receptores da angiotensina II não devem ser utilizados concomitantemente em doentes com nefropatia diabética.os inibidores da ECA causam uma taxa mais elevada de angioedema em doentes de raça negra do que em doentes não Negros.tal como com outros inibidores da ECA, os comprimidos de Lisinopril podem ser menos eficazes na redução da pressão arterial em doentes de raça negra do que em não Negros, possivelmente devido a uma maior prevalência de estados de renina baixa na população negra hipertensa.tosse foi notificada com a utilização de inibidores da ECA. Caracteristicamente, a tosse é não produtiva, persistente e resolve-se após a interrupção da terapêutica. A tosse induzida por inibidores da ECA deve ser considerada como parte do diagnóstico diferencial da tosse.cirurgia/anestesia em doentes submetidos a grande cirurgia ou durante a anestesia com agentes que produzem hipotensão, os comprimidos de Lisinopril podem bloquear a formação de angiotensina II secundária à libertação compensatória de renina. Se ocorrer hipotensão e for considerada devida a este mecanismo, esta pode ser corrigida por expansão do volume.em alguns doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo os comprimidos de Lisinopril, observaram-se aumentos do potássio sérico. Pacientes de risco para o desenvolvimento de hyperkalaemia incluem aqueles com insuficiência renal, diabetes mellitus, ou aqueles uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona, triantereno ou amilorida), suplementos de potássio ou de potássio contendo substitutos do sal, ou aqueles pacientes em uso de outras drogas associadas com aumentos de potássio sérico (por exemplo, heparina, a combinação de trimetoprim/sulfametoxazol (também conhecido como o co-trimoxazol). Se a utilização concomitante dos fármacos acima mencionados for considerada apropriada, recomenda-se a monitorização regular do potássio sérico (ver secção 4.5).
em pacientes Diabéticos
Em pacientes diabéticos tratados com orais antidiabéticos ou insulina, controlo glicémico deve ser cuidadosamente monitorados durante o primeiro mês de tratamento com um inibidor da ECA (ver secção 4.5 interacções com outros medicamentos e outras formas de interacção).
lítio
a associação de comprimidos de lítio e Lisinopril não é geralmente recomendada (ver secção 4.5).os inibidores da ECA não devem ser iniciados durante a gravidez. A menos que a terapêutica continuada com inibidores da ECA seja considerada essencial, as doentes que planeiam engravidar devem mudar para terapêuticas antihipertensoras alternativas que tenham um perfil de segurança estabelecido para utilização durante a gravidez. Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com inibidores da ECA deve ser imediatamente interrompido e, se apropriado, deve ser iniciada terapêutica alternativa (ver secções 4.3 e 4. 6).