data de início: 10 de dezembro de 2015 Tipo de comunicação: Atualização de Informações de Subcategoria: Drogas de Origem de recordar: ministério da Saúde do Canadá Problema: Informações de Alergia, Informações Importantes sobre Segurança, o rótulo do Produto de atualização do Público-alvo: Público em Geral, o número de Identificação: RA-56268
- o Que você deve fazer
- Relatório de saúde ou preocupações com a segurança
- imprensa
- solicitações do Público
OTTAWA – ministério da Saúde do Canadá é a orientação Canadenses que o uso de over-the-counter acne aplicação de produtos para a pele contendo peróxido de benzoíla ou ácido salicílico pode causar raros, mas graves reações alérgicas. Os sinais e sintomas de uma reacção alérgica grave denominada reacção de hipersensibilidade podem incluir urticária com comichão com inchaço da face, olhos, lábios, boca ou garganta; dificuldade em respirar; aperto ou rouquidão da garganta; e/ou desmaio. Um tipo de reacção de hipersensibilidade chamada reacção anafiláctica pode surgir rapidamente e é potencialmente fatal.acne os produtos contendo peróxido de benzoílo ou ácido salicílico são aplicados na pele para ajudar a tratar a acne. Os efeitos secundários comuns do peróxido de benzoílo e do ácido salicílico que estão incluídos nos rótulos ou nas informações da embalagem dos produtos canadianos comercializados são irritação e secura da pele localizadas. Os sinais de irritação incluem vermelhidão, queimadura, descamação e inchaço ligeiro. Saúde O Canadá concluiu uma revisão da segurança que inclui casos canadianos e estrangeiros de reacções de hipersensibilidade graves e concluiu que existem provas que sustentam uma ligação entre a utilização de produtos de acne tópicos que contêm peróxido de benzoílo ou ácido salicílico e reacções alérgicas mais graves.como resultado da revisão da segurança, a Health Canada está a actualizar a monografia da terapia Health Canada Acne, de modo a incluir::
- Instruções para teste de sensibilidade para ajudar a determinar se um novo usuário de uma acne produto pode ser sensível ou alérgica ao produto;
- Atualizado avisos relativos a possíveis reações de pele e reações alérgicas, e o que o consumidor deve fazer; e
- Um aviso de que o produto não deve ser usado se alguém é alérgico a qualquer dos ingredientes do produto, incluindo o peróxido de benzoíla ou ácido salicílico.os fabricantes serão convidados a rever a rotulagem destes produtos acne de modo a incluir estas alterações.o que deve fazer se utilizar produtos de acne tópica que contenham peróxido de benzoílo ou ácido salicílico, leia e siga as instruções de segurança.se desenvolver comichão e urticária graves, com inchaço da face, olhos, lábios, boca ou garganta; dificuldade em respirar; aperto ou rouquidão da garganta; e/ou desmaio, pare de utilizar e procure imediatamente Serviços Médicos de emergência.se desenvolver reacções cutâneas tais como urticária e comichão que se tornem graves ou se espalhem para além do local de Aplicação, pare a utilização e contacte um profissional de saúde.
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