Mortalidade em idosos, pacientes com demência tratados com risperidona

Agitação, agressão, e a psicose estão entre as mais problemáticas comportamentais e sintomas psicológicos da demência (BPSD) e prejudicar a vida de pacientes com demência e seus cuidadores. Antipsicóticos atípicos têm sido amplamente prescritos para melhorar estes BPSD. No entanto, em vários ensaios com antipsicóticos atípicos, foi observado um aumento consistente da mortalidade global. A Food and Drug Administration dos EUA emitiu um aviso para todos os antipsicóticos atípicos como resultado de uma meta-análise de 17 ensaios clínicos controlados com placebo utilizando vários antipsicóticos atípicos para o tratamento da DSPB. Para avaliar este risco de mortalidade especificamente para a risperidona, foram analisados 6 ensaios de Fase-2 / 3 em dupla ocultação que compararam a risperidona com o placebo. Dados foram obtidos de Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development. Foram calculadas taxas de risco com intervalos de confiança de 95% para comparar o risco relativo de mortalidade entre os doentes tratados com risperidona e os doentes tratados com placebo. Nesta meta-análise, foram incluídos 1721 doentes. Na amostra agrupada, a mortalidade foi de 4,0% com risperidona versus 3.1% com placebo (risco relativo, 1.21; 95% de intervalo de confiança, de 0,71-2.06) durante o tratamento ou no prazo de 30 dias após a interrupção do tratamento. Os acontecimentos adversos mais frequentes associados à morte foram pneumonia, insuficiência cardíaca ou paragem cardíaca, ou perturbação cerebrovascular. Não foi encontrada relação entre a dose de risperidona e a mortalidade. Em conclusão, esta meta-análise detectou um aumento não significativo na mortalidade durante o tratamento com risperidona em doentes com demência. Estudos maiores seriam necessários para descartar um pequeno aumento na mortalidade nestes pacientes. Antes de prescrever risperidona para o tratamento do BPSD, devem ser feitas avaliações cuidadosas dos potenciais benefícios e riscos.