Descrição
Quimicamente, o sulfato de morfina é de 7,8 didehidro-4,5 (alfa)-epóxi-17-methylmorphinan-3,6 (alfa)-diol sulfato (2:1) (sal) pentahidratado e tem a seguinte fórmula estrutural:
MSIR Solução Oral concentrado
cada 1 mL de MSIR Solução Oral concentrado contém:
sulfato de morfina….. Ingredientes inactivos: edetato dissódico, água purificada e benzoato de sódio.cada comprimido de MSIR para administração oral contém: sulfato de morfina….. Componentes inactivos: croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, celulose microcristalina e talco.
Farmacologia Clínica
metabolismo e farmacocinética
MSIR Solução Oral concentrado e os comprimidos de MSIR contendo sulfato de morfina são para administração oral e são produtos convencionais de libertação imediata. Apenas cerca de 40% da dose administrada atinge o compartimento central por causa da eliminação pré-sistémica (i.e., metabolismo na parede intestinal e fígado).uma vez absorvida, a morfina é distribuída ao músculo esquelético, rins, fígado, tracto intestinal, pulmões, baço e cérebro. A morfina também atravessa as membranas placentárias e foi encontrada no leite materno.
embora uma pequena fracção (inferior a 5%) de morfina seja desmetilada, para todos os efeitos práticos praticamente toda a morfina é convertida em metabolitos glucuronidos; entre estes, o 3-glucuronido de morfina está presente na concentração plasmática mais elevada após administração oral.
o sistema glucuronido tem uma capacidade muito elevada e não é facilmente saturado mesmo na doença. Portanto, a taxa de entrega da morfina ao intestino e fígado não deve influenciar as quantidades totais e, provavelmente, as quantidades relativas dos vários metabolitos formados. Além disso, mesmo que a taxa tenha afectado as quantidades relativas de cada metabolito formado, não deve ser clinicamente importante, uma vez que os metabolitos da morfina são normalmente inactivos.
os seguintes parâmetros farmacocinéticos apresentam uma variação intersubjectiva considerável, mas são representativos dos valores médios comunicados na literatura. O volume de distribuição (Vd) da morfina é de 4 litros por quilograma, e a sua semi-vida de eliminação terminal é de aproximadamente 2 a 4 horas. Após a administração de medicamentos convencionais de morfina oral, aproximadamente 50% da morfina que irá atingir o compartimento central intacto atinge-o em 30 minutos.
a variação das propriedades físicas/mecânicas de uma formulação de um medicamento de morfina oral pode afectar tanto a sua biodisponibilidade absoluta como a sua constante de taxa de absorção (k a ). Os parâmetros farmacocinéticos básicos (ex., volume de distribuição, taxa de eliminação constante, depuração) são propriedades fundamentais da morfina no organismo. No entanto, na utilização crónica, não pode ser excluída a possibilidade de ocorrerem alterações na relação metabólica / droga principal.quando a morfina de libertação imediata é administrada num regime posológico fixo, o estado estacionário é atingido em cerca de um dia.
para uma dada dose e intervalo de dosagem, a AUC e a concentração média de morfina no estado estacionário (Css) serão independentes do tipo específico de formulação oral administrada, desde que as formulações tenham a mesma biodisponibilidade absoluta. No entanto, a taxa de absorção de uma formulação afectará os níveis sanguíneos máximo (C max ) e mínimo (C min ) e os tempos da sua ocorrência.embora não exista uma relação previsível entre os níveis sanguíneos de morfina e a resposta analgésica, a analgesia efectiva não ocorrerá abaixo de algum nível sanguíneo mínimo num determinado doente. O nível sanguíneo efectivo mínimo para a analgesia variará entre os doentes, especialmente entre os doentes que foram previamente tratados com opióides agonistas do mu (µ) potentes. Da mesma forma, não existe uma relação previsível entre a concentração de morfina no sangue e as respostas clínicas desagradáveis; mais uma vez, porém, concentrações mais elevadas são mais prováveis de serem tóxicas do que as mais baixas.a eliminação da morfina ocorre principalmente como excreção renal de glucuronido de 3-morfina. Uma pequena quantidade do conjugado glucuronido é excretada na bílis, e há uma pequena reciclagem enterohepática.a semi-vida de eliminação da morfina varia entre 2 e 4 horas. Assim, o estado estacionário é provavelmente alcançado na maioria dos regimes dentro de um dia. Uma vez que a morfina é principalmente metabolizada em metabolitos inactivos, não é provável que os efeitos da doença renal na eliminação da morfina sejam pronunciados. No entanto, tal como com qualquer outro fármaco, deve ter-se precaução para prevenir a acumulação não prevista no caso de compromisso grave da função renal e/ou hepática.as diferenças individuais no metabolismo da morfina sugerem que os comprimidos de MSIR Solução Oral, concentrado e MSIR sejam administrados de forma conservadora de acordo com as recomendações de início da dosagem e de titulação na secção de dosagem e administração.os efeitos descritos abaixo são comuns a todos os produtos que contêm morfina.
sistema nervoso Central
As principais acções do valor terapêutico da morfina são analgesia e sedação (i.e., sonolência e ansiólise).o mecanismo preciso da acção analgésica é Desconhecido. No entanto, receptores específicos de opiáceos do SNC e compostos endógenos com actividade semelhante à morfina foram identificados em todo o cérebro e na medula espinhal e são susceptíveis de desempenhar um papel na expressão de efeitos analgésicos.a morfina produz depressão respiratória por acção directa nos centros respiratórios do tronco cerebral. O mecanismo da depressão respiratória envolve uma redução na capacidade de resposta dos centros respiratórios do tronco cerebral ao aumento da tensão do dióxido de carbono, e à estimulação elétrica.a morfina deprime o reflexo da tosse por efeito directo no centro da tosse na medula. Podem ocorrer efeitos antitússicos com doses inferiores às normalmente necessárias para a analgesia.a morfina causa miose, mesmo na escuridão total. Pupilas pontiagudas são um sinal de overdose narcótica, mas não são patognomônicas (por exemplo, lesões pontinas de origem hemorrágica ou isquêmica podem produzir achados semelhantes). Midríase marcada em vez de miose pode ser visto com agravamento da hipoxia.as secreções gástricas, biliares e pancreáticas diminuíram com a morfina. A morfina causa uma redução na motilidade associada a um aumento no tom no antro do estômago e duodeno. A digestão dos alimentos no intestino delgado é retardada e as contracções propulsivas diminuem. Além disso, ondas peristálticas propulsivas no cólon são diminuídas, enquanto o tom é aumentado até o ponto de espasmo. O resultado final é prisão de ventre. A morfina pode causar um aumento marcado na pressão do tracto biliar como resultado do espasmo do esfíncter de Oddi.a morfina produz vasodilatação periférica que pode resultar em hipotensão ortostática. A libertação de histamina pode ocorrer e pode contribuir para hipotensão induzida por narcóticos. As manifestações de libertação de histamina e/ou vasodilatação periférica podem incluir prurido, rubor, olhos vermelhos e sudação.
indicações e utilização
MSIR Solução Oral concentrado e comprimidos de MSIR estão indicados para o alívio de dor moderada a grave.
contra-indicações
MSIR Solução Oral concentrado e os comprimidos de MSIR estão contra-indicados em doentes com hipersensibilidade conhecida ao fármaco, em doentes com depressão respiratória na ausência de equipamento ressuscitativo e em doentes com asma brônquica aguda ou grave.
MSIR Solução Oral concentrado e comprimidos de MSIR estão contra-indicados em qualquer doente que tenha ou se suspeite de ter um íleo paralítico.
advertências
(Ver também: A depressão respiratória é o principal perigo de todas as preparações de morfina. A depressão respiratória ocorre mais frequentemente em doentes idosos e debilitados, e aqueles que sofrem de condições acompanhadas de hipoxia ou hipercapnia, quando mesmo doses terapêuticas moderadas podem diminuir perigosamente a ventilação pulmonar.a morfina deve ser utilizada com extrema precaução em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica ou cor pulmonale, e em doentes com uma reserva respiratória substancialmente diminuída, hipoxia, hipercapnia ou depressão respiratória pré-existente. Nestes doentes, mesmo as doses terapêuticas habituais de morfina podem diminuir o impulso respiratório enquanto simultaneamente aumenta a resistência das vias aéreas ao ponto da apneia.os efeitos depressivos respiratórios da morfina com retenção de dióxido de carbono e elevação secundária da pressão do fluido cerebrospinal podem ser marcadamente exagerados na presença de lesão da cabeça, outras lesões intracranianas ou aumento preexistente da pressão intracraniana. A morfina produz efeitos que podem obscurecer sinais neurológicos de aumento da pressão em doentes com lesões na cabeça.
Hipotensão Efeitos
MSIR Solução Oral concentrada e MSIR Tablets, como todos os analgésicos opióides, pode causar hipotensão grave em um indivíduo cuja capacidade para manter a sua pressão arterial já foi comprometida por esgotar o volume de sangue, ou a administração concomitante de drogas, tais como as fenotiazinas, ou anestésicos gerais. (Ver também: precauções : interacções medicamentosas .) MSIR Solução Oral concentrado e MSIR comprimidos podem produzir hipotensão ortostática em doentes ambulatórios.
MSIR Solução Oral concentrado e comprimidos de MSIR, como todos os analgésicos opióides, devem ser administrados com precaução a doentes em choque circulatório, uma vez que a vasodilatação produzida pelo fármaco pode reduzir ainda mais a potência Cardíaca e a pressão arterial.
Interações com Outros Depressores do SNC
MSIR Solução Oral concentrada e MSIR Tablets, como todos os analgésicos opiáceos, deve ser usado com grande cautela e em dose reduzida em pacientes que estão simultaneamente a receber outros depressores do sistema nervoso central, incluindo sedativos ou hipnóticos, anestésicos gerais, fenotiazinas, outros tranquilizantes e álcool, por causa depressão respiratória, hipotensão e sedação profunda ou coma que pode resultar.
interações com analgésicos opióides agonistas/antagonistas mistos
numa perspectiva teórica, os analgésicos agonistas/antagonistas (isto é, pentazocina, nalbufina, butorfanol e buprenorfina) não devem ser administrados a um doente que tenha recebido ou esteja a receber um curso de terapêutica com um analgésico opióide agonista puro. Nestes doentes, os analgésicos agonistas mistos podem reduzir o efeito analgésico ou precipitar sintomas de privação.
a dependência de drogas
a morfina pode produzir dependência de drogas e tem potencial para ser abusada. A tolerância e a dependência psicológica e física podem desenvolver-se com a administração repetida. No entanto, a dependência física não é de importância primordial no tratamento de doentes terminais ou de qualquer doente com dores graves. A interrupção abrupta ou uma redução súbita da dose após utilização prolongada pode resultar em sintomas de privação. Após exposição prolongada a analgésicos opióides, se necessário, este deve ser realizado gradualmente. (Ver abuso e dependência de drogas ).os lactentes nascidos de mães fisicamente dependentes de analgésicos opióides podem também ser fisicamente dependentes e apresentar depressão respiratória e sintomas de privação. (Ver abuso e dependência de drogas ).
Precauções
(Ver também: FARMACOLOGIA CLÍNICA )
Geral
MSIR Solução Oral concentrada e MSIR Comprimidos são destinados para uso em pacientes que necessitam de um potente opióides analgésicos para alívio da dor moderada a grave.a selecção de doentes para tratamento com concentrado de solução Oral de MSIR e comprimidos de MSIR deve ser regida pelos mesmos princípios que se aplicam ao uso de morfina e outros analgésicos opióides potentes. Especificamente, devem ser considerados os riscos aumentados associados ao seu uso nas seguintes populações: idosos ou debilitados e aqueles com insuficiência grave da função hepática, pulmonar ou renal; mixedema ou hipotiroidismo; insuficiência adrenocortical (por exemplo, doença de Addison); depressão do SNC ou coma; psicoses tóxicas; hipertrofia prostática ou estenose uretral; alcoolismo agudo; delirium tremens; cifoscoliose ou incapacidade de engolir.a administração de morfina, como todos os analgésicos opióides, pode obscurecer o diagnóstico ou o curso clínico em doentes com condições abdominais agudas.a morfina pode agravar convulsões pré-existentes em doentes com perturbações convulsivas.a morfina deve ser utilizada com precaução em doentes prestes a ser submetidos a cirurgia do tracto biliar, uma vez que pode causar espasmo do esfíncter da Oddi. Da mesma forma, a morfina deve ser utilizada com precaução em doentes com pancreatite aguda secundária à doença do tracto biliar.informação para doentes
se clinicamente aconselhável, os doentes a receber MSIR Solução Oral concentrada e os comprimidos de MSIR devem receber as seguintes instruções do médico.a morfina pode produzir dependência física e / ou psicológica. Por esta razão, a dose do medicamento não deve ser ajustada sem consultar um médico.a morfina pode prejudicar a capacidade mental e / ou física necessária para a realização de tarefas potencialmente perigosas (por exemplo, conduzir, utilizar máquinas).a morfina não deve ser tomada com álcool ou outros depressores do SNC (Anti-Sono, tranquilizantes) porque podem ocorrer efeitos aditivos, incluindo depressão do SNC. Um médico deve ser consultado se outros medicamentos sujeitos a receita médica estão atualmente sendo usados ou são prescritos para uso futuro.para mulheres em idade fértil que engravidem ou planeiam engravidar, um médico deve ser consultado sobre analgésicos e outro uso de drogas.Interacções medicamentosas (Ver também advertências) a utilização concomitante de outros depressores do sistema nervoso central, incluindo sedativos ou hipnóticos, anestésicos gerais, fenotiazinas, tranquilizantes e álcool, pode produzir efeitos depressivos aditivos. Pode ocorrer depressão respiratória, hipotensão e sedação profunda ou coma. Quando esta terapêutica combinada for considerada, a dose de um ou de ambos os fármacos deve ser reduzida. Analgésicos opiáceos, incluindo concentrado de solução Oral de MSIR e comprimidos de MSIR, podem aumentar a acção bloqueadora neuromuscular dos relaxantes musculares esqueléticos e produzir um grau aumentado de depressão respiratória.carcinogenicidade/Mutagenicidade/diminuição da fertilidade estudos de sulfato de morfina em animais para avaliar o potencial carcinogénico e mutagénico do fármaco ou o efeito na fertilidade não foram realizados.
gravidez
efeitos teratogénicos — categoria C: Não foram realizados estudos adequados em animais sobre a reprodução para determinar se a morfina afecta a fertilidade em homens ou mulheres. Não existem estudos bem controlados em mulheres, mas a experiência de comercialização não inclui qualquer evidência de efeitos adversos sobre o feto após o uso clínico de rotina (de curto prazo) de produtos de sulfato de morfina. Embora não exista um risco claramente definido, tal experiência não pode excluir a possibilidade de danos pouco frequentes ou subtis ao feto humano. MSIR Solução Oral concentrado e os comprimidos de MSIR só devem ser utilizados em mulheres grávidas quando claramente necessário. (Ver: Precauções: trabalho e entrega, e abuso de drogas e dependência .efeitos nãoteratogénicos: os lactentes nascidos de mães que tomaram cronicamente morfina podem apresentar sintomas de abstinência.
parto e parto
MSIR Solução Oral concentrado e comprimidos de MSIR não são recomendados para utilização em mulheres durante e imediatamente antes do parto. Ocasionalmente, os analgésicos opióides podem prolongar o trabalho de parto através de acções que reduzem temporariamente a força, a duração e a frequência das contracções uterinas. No entanto, este efeito não é consistente e pode ser compensado por um aumento da taxa de dilatação cervical que tende a encurtar o trabalho.os recém-nascidos cujas mães receberam analgésicos opióides durante o trabalho de parto devem ser cuidadosamente observados para detectar sinais de depressão respiratória. Deve estar disponível um antagonista narcótico específico, a naloxona, para reverter a depressão respiratória induzida pelos narcóticos no recém-nascido.foram detectados baixos níveis de morfina no leite humano. Os sintomas de privação podem ocorrer em crianças a amamentar quando a administração materna de sulfato de morfina é interrompida. A amamentação não deve ser efectuada enquanto um doente estiver a receber MSIR Solução Oral concentrado e comprimidos de MSIR, uma vez que a morfina pode ser excretada no leite.
Utilização Pediátrica
MSIR Solução Oral concentrado e comprimidos de MSIR não foram avaliados sistematicamente em crianças.
reacções adversas
As reacções adversas causadas pela morfina são essencialmente as mesmas que as observadas com outros analgésicos opióides. Incluem os seguintes riscos graves:: depressão respiratória, apneia e, em menor grau, depressão circulatória; paragem respiratória, choque e paragem cardíaca.
mais frequentemente observado
obstipação, vertigens, sedação, náuseas, vómitos, sudação, disforia e euforia.alguns destes efeitos parecem ser mais proeminentes em doentes ambulatórios e em doentes que não experimentaram dor intensa. Algumas reacções adversas em doentes ambulatórios podem ser aliviadas se o doente se deitar.
reacções observadas com menor frequência
sistema nervoso Central: Fraqueza, cefaleias, agitação, tremor, movimentos musculares não coordenados, convulsões, alterações do humor (nervosismo, apreensão, depressão, sentimentos flutuantes), sonhos, rigidez muscular, alucinações transitórias e desorientação, distúrbios visuais, insónia e aumento da pressão intracraniana.
Gastrointestinal: boca seca, espasmo do tracto biliar, laringospasmo, anorexia, diarreia, cãibras, alterações do paladar, íleo e obstrução intestinal.Cardiovascular: rubor facial, arrepios, taquicardia, bradicardia, palpitações, desmaio, síncope, hipotensão e hipertensão.Genitourinary: retenção urinária ou hesitação, redução da libido e/ou potência.Dermatológico: prurido, urticária, outras erupções cutâneas, edema e diaforese.outros: efeito antidiurético, parestesia, tremor muscular, visão turva, nistagmo, diplopia miose e anafilaxia.os analgésicos opiáceos podem causar dependência psicológica e física. (Ver avisos ). A dependência física resulta em sintomas de privação em doentes que interrompem abruptamente o fármaco ou podem ser precipitados através da administração de fármacos com actividade antagonista narcótico, por exemplo, naloxona ou analgésicos agonistas/antagonistas mistos (pentazocina, etc.).: ver também sobredosagem ). A dependência física geralmente não ocorre a um grau clinicamente significativo até após várias semanas de uso continuado de Narcóticos. A tolerância, na qual são necessárias doses cada vez mais elevadas para produzir o mesmo grau de analgesia, manifesta-se inicialmente por uma duração reduzida do efeito analgésico e, subsequentemente, por uma diminuição da intensidade da analgesia.
em doentes com dor crónica e em doentes oncológicos tolerantes aos narcóticos, a administração de MSIR Solução Oral concentrado e de MSIR comprimidos deve ser guiada pelo grau de tolerância manifestado. A dependência física, por si só, não é normalmente uma preocupação quando se trata de doentes tolerantes aos opióides cuja dor e sofrimento estão associados a uma doença irreversível.se o MSIR Solução Oral concentrado e os comprimidos de MSIR forem abruptamente descontinuados, pode ocorrer uma síndrome de abstinência moderada a grave. A síndrome de abstinência agonista opióide é caracterizada por alguns ou todos os seguintes: inquietação, lacrimação, rinorreia, bocejo, transpiração, cutis anserina, sono inquieto conhecido como o “iene” e midríase durante as primeiras 24 horas. Estes sintomas muitas vezes aumentar em gravidade e sobre as próximas 72 horas podem ser acompanhadas por um aumento da irritabilidade, ansiedade, fraqueza, convulsões e espasmos dos músculos; chutando movimentos; graves dores nas costas, abdominais e pernas, dores; abdominal e cãibras musculares; quente e frio pisca; insônia; náusea, anorexia, vômito, espasmo intestinal, diarréia; coryza repetitivas e espirros; e o aumento da temperatura corporal, pressão arterial, freqüência respiratória e freqüência cardíaca. Devido à perda excessiva de fluidos através da sudação, vômitos e diarréia, há geralmente marcada perda de peso, desidratação, cetose, e distúrbios no equilíbrio ácido-base. Pode ocorrer colapso Cardiovascular. Sem tratamento, a maioria dos sintomas observáveis desaparecem em 5-14 dias; no entanto, parece haver uma fase de abstinência secundária ou crônica que pode durar por 2-6 meses, caracterizada por insônia, irritabilidade e dores musculares.se for necessário o tratamento da dependência física do MSIR concentrado de Solução Oral e dos comprimidos de MSIR, o doente pode ser desintoxicado por redução gradual da dose. As alterações gastrointestinais ou desidratação devem ser tratadas em conformidade.a sobredosagem aguda com morfina manifesta-se por depressão respiratória, sonolência progredindo para estupor ou coma, flacidez do músculo esquelético, pele fria e húmida, pupilas contraídas e, por vezes, bradicardia, hipotensão e morte.no tratamento da sobredosagem, deve prestar-se especial atenção ao restabelecimento de vias aéreas patenteadas e à instituição de ventilação assistida ou controlada. O antagonista opióide puro, a naloxona, é um antídoto específico contra a depressão respiratória que resulta de sobredosagem com opióides. A naloxona (normalmente 0, 4 a 2, 0 mg) deve ser administrada por via intravenosa; no entanto, uma vez que a sua duração de acção é relativamente curta, o doente deve ser cuidadosamente monitorizado até que a respiração espontânea seja restabelecida de forma fiável. Se a resposta à naloxona for subóptima ou não mantida, a naloxona adicional pode ser re-administrada, conforme necessário, ou administrada por perfusão contínua para manter o estado de alerta e a função respiratória; contudo, não existe informação disponível sobre a dose cumulativa de naloxona que pode ser administrada com segurança.naloxona não deve ser administrada na ausência de depressão respiratória ou circulatória clinicamente significativa secundária à sobredosagem com morfina. A naloxona deve ser administrada com precaução a pessoas conhecidas ou suspeitas de estarem fisicamente dependentes da morfina. Nestes casos, uma reversão abrupta ou completa dos efeitos narcóticos pode precipitar uma síndrome de abstinência aguda.nota: num indivíduo fisicamente dependente de opióides, a administração da dose habitual do antagonista precipitará uma síndrome de abstinência aguda. A gravidade da síndrome de privação produzida dependerá do grau de dependência física e da dose do antagonista administrado. A utilização de um antagonista narcótico nessas pessoas deve ser evitada. Se necessário para tratar a depressão respiratória grave no doente fisicamente dependente, o antagonista deve ser administrado com extremo cuidado e por titulação com doses inferiores às habituais do antagonista.devem ser utilizadas medidas de suporte (incluindo oxigénio, vasopressores) no tratamento do choque circulatório e edema pulmonar que acompanham a sobredosagem, conforme indicado. Paragem cardíaca ou arritmias podem requerer massagem cardíaca ou desfibrilação.
dose e Administração
(Ver também secções de farmacologia clínica , advertências e precauções)
: CONCENTRADO DE DROGAS … VERIFIQUE A DOSAGEM E MEDA COM PRECISÃO.a dose de morfina é uma variável dependente do paciente, que deve ser individualizada de acordo com o metabolismo do paciente, idade e estado da doença, e também resposta à morfina. Cada doente deve ser mantido ao nível de dosagem mais baixo que produza analgesia aceitável. Uma vez que o bem-estar do doente melhora após um alívio bem sucedido da dor moderada a grave, a redução periódica da dose e/ou a extensão do intervalo da dose devem ser tentadas para minimizar a exposição à morfina.dose oral habitual para adultos: 5 a 30 mg de quatro em Quatro (4) horas ou de acordo com as instruções do médico, administrados sob a forma de concentrado de Solução Oral MSIR ou comprimidos de MSIR. Para o controlo da dor em doenças terminais, recomenda-se que a dose apropriada de MSIR Solução Oral concentrada ou comprimidos de MSIR seja administrada numa base regular, de quatro em quatro horas, com a dose mínima para atingir uma analgesia aceitável. Se for sugerida a conversão de um doente de outro narcótico para sulfato de morfina com base em tabelas de equivalência Padrão, sugere-se uma relação de 1 para 3 de equivalência entre a morfina parentérica e a morfina oral. Esta razão é conservadora e pode subestimar a quantidade de morfina necessária. Se for esse o caso, a dose de MSIR Solução Oral concentrada e comprimidos de MSIR deve ser gradualmente aumentada de modo a atingir uma analgesia aceitável e efeitos secundários toleráveis.
Como Fornecido
MSIR (sulfato de morfina) Solução Oral Concentrar-se:
20 mg por 1 mL de aromatizantes, claro, líquido incolor
NDC 0034-0523-01: garrafa de plástico com resistente à criança conta-gotas de 30 mL de tamanho.NDC 0034-0523-02: frasco de plástico com conta-gotas resistente à abertura por crianças de 120 mL.rejeitar frasco aberto de Solução Oral após 90 dias. Proteger da luz.MSIR (sulfato de morfina) comprimidos:
15 mg comprimidos redondos, brancos ranhurados NDC 0034-0518-10: frasco de plástico opaco contendo 100 comprimidos. Cada comprimido ostenta o símbolo PF no lado ranhurado e MI 15 no outro lado.comprimidos brancos ranhurados em forma de cápsula NDC 0034-0519-10: frasco de plástico opaco contendo 100 comprimidos. Cada comprimido tem o símbolo PF na face ranhurada e MI 30 na outra face.conservar MSIR Solução Oral concentrado e Msir comprimidos a 25 ° C (77°F); excursões Permitidas entre 15 ° -30 ° C (59°-86°F).é necessária precaução.
©1985, 2004
Purdue Frederico Empresa
Purdue Frederico Empresa
Stamford, CT 06901-3431
17 de Março de 2004
IT00318B 091930-0D-001
o PRODUTO da FOTO(S):
NOTA: Estas fotos podem ser usados apenas para identificação por cor, forma, e impressão. Eles não representam o tamanho real ou relativo.
As amostras de Produto mostradas aqui foram fornecidas pelo fabricante. Embora tenham sido feitos todos os esforços para assegurar uma reprodução precisa, lembre-se que qualquer identificação visual deve ser considerada preliminar. Em casos de envenenamento ou suspeita de sobredosagem, a identidade do medicamento deve ser verificada por análise química.
