em humanos, a pigmentação da íris varia de castanho claro a preto, e, dependendo de como os espalhadores de luz no estroma da íris através do efeito Tyndall, a íris pode parecer azul, verde ou hazel. Embora a genética da cor do olho seja extremamente complexa, no futuro pode ser possível alterar permanentemente a cor natural da íris de uma pessoa em menos de um minuto com um tratamento laser não invasivo projetado para remover pigmento através da vasculatura.
uma necessidade não satisfeita
no mercado estético, as tendências de beleza geralmente começam como soluções temporárias e avançam para correções permanentes. Dois exemplos principais são capacetes e sutiãs push-up, soluções temporárias que foram seguidas pelas soluções cirúrgicas permanentes de transplantes de cabelo e implantes mamários, respectivamente. Na minha opinião, mudança permanente da cor dos olhos poderia ser outra tendência popular na estética.atualmente, mais de 26 milhões de pessoas em todo o mundo usam lentes de contato coloridas, e outros 75 milhões experimentaram usá-las. Dos que já usaram contatos coloridos, aproximadamente 85 por cento buscaram uma transição de uma cor escura para uma cor clara dos olhos.
infelizmente, contatos coloridos têm desvantagens. Necessitam de cuidados diários, muitas vezes não são naturais, e podem causar irritação ocular e sintomas de olho seco. Os implantes de íris proporcionam a oportunidade para os pacientes mudarem permanentemente a cor dos olhos; no entanto, complicações significativas com os implantes levaram a uma explicação em muitos casos.a experiência recente com um novo tratamento a laser desenvolvido e patenteado pela Stroma Medical tem sido promissora. A empresa tem várias patentes em muitos países e tem várias patentes-chave pendentes. Este procedimento cirúrgico não invasivo combina mapeamento ocular, rastreamento ocular, e uma frequência dobrada nd:yag laser para capturar, rastrear e mudar a cor da íris de forma segura e eficaz.
como funciona
a cor do olho é determinada pelo pigmento na íris anterior. A cor da íris—e de fato qualquer cor-compreende três elementos: tom, saturação e valor. Hue é a combinação de cores primárias (neste caso, o verde subjacente ou azul no olho), saturação é a distância da cor do branco sobre um espectro, e o valor é brilho ou refletância de luz.
uma das características únicas do procedimento Stroma é que ele pode produzir uma variedade de cores aparências, que vão da avelã ao azul escuro, removendo diferentes quantidades de pigmento da íris (Figura 1). A matiz pode ser prevista e a saturação pós-operatória e o valor controlado usando uma tecnologia separada desenvolvida pela Stroma.
Figura 1. Opções de cor dos olhos disponíveis para os pacientes que passam pelo tratamento Stroma. Abreviatura: IPE, iris pigment epithelium
imagens cortesia de Stroma Medical
durante o procedimento, uma frequência dobrada Nd:Yag laser (comprimento de onda de 532nm) é usado para elevar e baixar a temperatura do pigmento da íris anterior um total de 15 vezes ao longo de um período de 30 segundos. O processo de fototermólise iniciado pelo tratamento com laser estimula o pigmento da íris anterior, e as respostas citocina e macrófago ao tratamento resultam na remoção do pigmento através da vasculatura, revelando as fibras estromais cinzentas subjacentes da íris (Figura 2). Dependendo da quantidade de pigmento removido, quando a luz brilha nas fibras estromais, uma sombra de azul, verde ou hazel é refletida, dando ao olho sua aparência azul, verde ou hazel. O paciente deixa a suíte laser com a mesma cor irides, pois pode levar até três semanas para o tratamento fazer efeito.
Figura 2. Um olho naturalmente azul representando a aparência das fibras estromais cinza (linha superior). Comparative results of pigment removal with the Stroma Laser System (bottom row).imagens cortesia de Stroma Medical
do ponto de vista da segurança, é importante notar que o pigmento é levado pelo sistema vascular; não é liberado na câmara anterior, onde poderia obstruir a malha trabecular.os testes laboratoriais e em animais significativos foram concluídos antes do primeiro ensaio em humanos desta tecnologia. Até à data, 10 anos de dados sobre animais e seis anos de dados sobre seres humanos demonstraram a segurança e eficácia do procedimento Stroma.
em ensaios em seres humanos, o processo clínico envolveu o tratamento de segmentos superiores (3 a 4 horas de relógio) no início, e, em seguida, irides completos, bem como a alteração da energia aplicada à íris, a fim de minimizar os eventos adversos e ajudar a definir os principais parâmetros de sucesso. Como maior energia foi introduzida no olho, mais pigmento da íris foi liberado através da vasculatura.
Durante a primeira avaliação humana do procedimento, realizado em novembro de 2018, em dois locais na América Central, 14 pacientes na Costa Rica e 20 pacientes no Panamá, receberam tratamento em apenas uma torta-porção em forma de íris equivalente a 3 ou 4 horas de relógio (Figura 3). Em março, foi concluído um ensaio completo da íris, com 30 doentes a receber tratamento de toda a íris. Os resultados iniciais de ambos os ensaios internacionais são promissores e serão reportados uma vez concluído o acompanhamento a longo prazo.
Figura 3. O mesmo olho pré-operatório e um mês após o tratamento sectorial da íris com o laser Stroma.
o que pode ser partilhado neste momento é o excelente perfil de segurança demonstrado nos 64 doentes que foram tratados até à data. Cada paciente passou por testes rigorosos, incluindo um exame ocular externo; avaliação ocular seca; acuidade visual, visão de cor e teste de sensibilidade ao contraste; avaliação de saúde da retina, incluindo avaliação para degeneração macular relacionada com a idade; testes de glaucoma, incluindo a PIO, o ângulo iridocorneal e a pigmentação da malha trabecular; imagiologia do OCT; avaliação de atrofia e defeitos de transiluminação; avaliação da saúde pupilar, incluindo tamanho, forma e reactividade; e medições da perda e dano endoteliais, saúde do cristalino do cristalino, células e flare da câmara anterior, e eficácia do tratamento, incluindo saturação e tonalidade.os pesquisadores observaram que, além de produzir uma mudança na cor da íris, o tratamento Stroma pode diminuir a PIO nos olhos tratados em uma quantidade estatisticamente significativa.
conclusão
os ensaios clínicos desta tecnologia nos EUA estão planeados. Entretanto, há fortes evidências de estudos humanos em animais e internacionais que sugerem que o tratamento Stroma pode mudar de cor de íris de forma segura, eficaz e permanente. A empresa tem uma boa cobertura multinacional de propriedade intelectual e uma clara via regulamentar e clínica fora dos Estados Unidos. Nos próximos anos, espero implementar esta tecnologia na minha prática, pois acredito que o procedimento Stroma significa uma excelente oportunidade para expandir o mercado de cirurgia oftálmica.Reprinted with permission from CRST.