de Prescrição-força de ácidos graxos ômega-3, disponível em os EUA Food and Drug Administration-aprovado dose de 4 g/dia, são um tratamento seguro e eficaz para a redução de triglicerídeos entre os indivíduos com hipertrigliceridemia, de acordo com uma nova declaração científica da Associação Americana do Coração (AHA).
Antes de os ácidos gordos ómega-3 serem prescritos, contudo, os médicos devem primeiro abordar quaisquer potenciais causas secundárias de triglicéridos elevados, tais como hipertiroidismo ou diabetes tipo 2 mal gerido, bem como implementar uma estratégia para modificar a dieta e o estilo de vida. “se estas alterações não forem possíveis ou não forem efetivas, pode ser necessária a iniciação de farmacoterapia de redução de triglicéridos”, escreve Ann Skulas-Ray, PhD (Universidade do Arizona, Tucson), e colegas em um artigo publicado online em 19 de agosto de 2019, em circulação.
The science advisory updates prior AHA documents focused on omega-3 fatty acids, dating back to 2002 and 2011, that antecede the advent of purified, prescription-strength formulations. O documento também se concentra especificamente em seus efeitos sobre hipertrigliceridemia, ao invés de doença vascular aterosclerótica.
ao TCTMD, o Skulas-Ray salientou que o grau de resposta ao tratamento com prescrições de ómega-3 é determinado pela gravidade dos níveis de triglicéridos de um indivíduo antes do tratamento. Ela também observou que os níveis são altamente variáveis no dia-a-dia, então a determinação da resposta não deve ser baseada em uma única medição de triglicéridos.
para a gestão da hipertrigliceridemia (200-499 mg / dL), os peritos aha afirmam que os ácidos gordos ómega-3 sujeitos a receita, quer com ácido eicosapentaenóico (EPA) quer com ácido EPA + ácido docosapentaenóico (DHA), deverão produzir uma redução de 20% a 30% nos triglicéridos sem qualquer aumento no colesterol LDL. Para indivíduos com hipertrigliceridemia grave, 4 g / dia de ácidos gordos ómega-3 irão reduzir os triglicéridos em mais de 30%, mas o colesterol LDL pode aumentar em agentes que contêm DHA. O objectivo para doentes com hipertrigliceridemia grave é reduzir a diminuição dos triglicéridos para menos de 500 mg/dL e diminuir o risco de pancreatite.
“um dos resultados surpreendentes desta análise é que a prescrição de ácidos gordos ómega-3 contendo DHA não aumentou o colesterol LDL em estudos em pessoas com triglicéridos inferiores a 500 mg/dL”, disse o raio-Caveiras. Em estudos anteriores que sugeriram que os agentes contendo DHA podem aumentar o colesterol LDL, os investigadores não estratificaram as populações de doentes, tais como aquelas com e sem hipertrigliceridemia grave. “Os resultados que revisamos sugerem-me que LDL aumenta proporcionalmente ao grau de redução de triglicéridos, não como resultado do agente de prescrição contendo DHA”, disse ela.
desde 2004, vários tipos de medicamentos de ácido gordo ómega-3 sujeitos a receita médica foram aprovados pela FDA para a redução dos triglicéridos, incluindo o Vasceca (Amarina), Lovaza (GlaxoSmithKline), Epanova (AstraZeneca) e dois medicamentos genéricos. A sua utilização no tratamento de triglicéridos elevados recebeu recentemente um enorme impulso com a publicação de REDUCE-IT, um estudo de 2018 que testou 4 g/dia de etila icosapent de Amarin, um éster etílico EPA altamente purificado. Nesse ensaio de doentes com níveis elevados de triglicéridos (135 a 499 mg/dL) também com risco elevado de doença cardiovascular, a adição de ácido gordo ómega-3 para além da terapêutica com estatina reduziu os principais acontecimentos cardiovasculares adversos em 25%.
“When we began writing this advisory, the results of REDUCE-IT were not yet available”, Skulas-Ray told TCTMD. “Adiámos a publicação para incluir os resultados deste ensaio. Os ácidos gordos ómega-3 nem sempre fazem parte da discussão sobre a gestão dos triglicéridos, o que foi provavelmente devido à falta de estudos que avaliaram a administração de doses prescritas de efeitos de ácidos gordos ómega-3 em parâmetros rígidos numa população com triglicéridos elevados. Os resultados da redução-isso mudou.”
Icosapent etílico está atualmente aprovado para diminuir os níveis de triglicérides em pacientes com hipertrigliceridemia grave (≥ 500 mg/dL), mas ainda não para aqueles com os níveis de triglicéridos no intervalo testado em REDUZIR-ELE julgamento. Também não está ainda aprovado para a prevenção de eventos cardiovasculares, mas um comitê consultivo da FDA está planejado para 14 de novembro de 2019, para rever a redução-IT e discutir o potencial para uma indicação expandida para incluir a redução de eventos cardiovasculares.
outro estudo de grande escala sobre os resultados cardiovasculares em doentes com hipertrigliceridemia está actualmente em curso. Espera-se que o ensaio de dosagem, em doentes com hipertrigliceridemia e níveis baixos de colesterol HDL actualmente tratados com estatinas, seja concluído e apresentado em 2020, com uma dose de ácido carboxílico ómega-3 (contendo EPA e DHA) de 4 g/dia em doentes com hipertrigliceridemia e níveis baixos de colesterol HDL actualmente tratados com estatinas.
na nova declaração, a AHA estabelece várias condições clínicas e medicamentos associados a hipertrigliceridemia e a eficácia de outros medicamentos na redução dos níveis de triglicéridos. Por exemplo, os fibratos reduzem os níveis de triglicéridos em 30% a 50%, enquanto os níveis de niacina de libertação imediata e prolongada diminuem entre 10% e 50%. Além disso, citam provas clínicas que realçam a eficácia dos ácidos gordos ómega-3 sujeitos a receita como monoterapia e quando adicionados a outras terapêuticas hipolipemiantes. A terapêutica com estatina, de acordo com os peritos, não parece influenciar o grau de redução dos triglicéridos com a terapêutica com ácidos gordos ómega-3.
“Todas as formas de produtos de ácidos gordos ómega-3 têm perfis de efeito colateral relativamente benignos e são geralmente seguros”, afirma o documento aha, mas os dados de segurança em grande parte vem de ensaios aleatórios de curto prazo. Os medicamentos têm um efeito anti-agregante plaquetário, por isso a informação de prescrição da FDA lembra os médicos a observar a hemorragia entre os doentes tratados concomitantemente com terapêutica anticoagulante ou antiplaquetária.