BrazilEdit
em 2008 uma nova resolução da ANVISA (Control Agency for Sanitary Vigilance), resolução 96 de 17 de dezembro foi lançada, com foco em anúncios de medicamentos. Permite a publicidade directa ao consumidor de medicamentos não sujeitos a receita médica, com restrições ao tipo de droga, palavras e imagens que podem ser utilizadas, entre outras coisas. Anúncios de medicamentos sujeitos a receita médica só podem aparecer em revistas científicas, médicas ou profissionais de saúde.
CanadaEdit
a Food and Drugs Act proíbe a publicidade mais directa aos consumidores de medicamentos sujeitos a receita médica: toda a publicidade directa aos consumidores de medicamentos foi proibida até 1978, quando a Health Canada começou a permitir anúncios contendo apenas nomes, quantidades e preços, de modo que as farmácias pudessem exibir os seus preços para fins de comparação. Em 2000, a Health Canada adotou uma interpretação desta lei que permite o referido “lembrete” e “help-seeking” anúncios, embora os EUA estilo “anúncios de produtos completos” que mencionam o propósito de uma prescrição permanecem proibidos. Mais tarde naquele ano, a Health Canada decidiu que um par de lembretes de temas semelhantes e comerciais de busca de Ajuda correu em detrimento dos regulamentos, como sua combinação constituía um anúncio de produto completo.
canais de televisão dos EUA e publicações impressas são frequentemente distribuídas no Canadá; não há regulamentos que exijam marketing direto ao consumidor ilegal sob a lei canadense para ser removido ou substituído de mídia de origem americana.in 2014, York University professor and physician Dr. Joel Lexchin, e professor Associado da Universidade da Colúmbia Britânica Barbara Mintzes, publicou um estudo que destacou 10 casos DTC entre 2000 e 2011 com respostas” insatisfatórias ” da Health Canada. Eles descobriram que a aplicação destes regulamentos pela Health Canada “accountability and transparency”—sem registro público de queixas e execução além da cobertura pela mídia de certos casos proeminentes, e nenhuma evidência de que a Health Canada já emitiu multas por violações. Em conclusão, eles afirmaram que “desde que a DTCA se tornou proeminente nos Estados Unidos”. em meados da década de 1990, sucessivos governos de diferentes faixas políticas no Canadá mostraram um compromisso notavelmente consistente com a não-execução”.
EuropeEdit
em outubro de 2002, a Comissão Europeia votou contra uma proposta de permitir selectivamente a publicidade de “informação sobre a educação das doenças” em relação à SIDA, asma e diabetes. Apesar da insistência de outra forma devido à sua natureza selectiva e controlada, a Comissão do ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar do Parlamento Europeu considerou que não se podia confiar na indústria farmacêutica para fornecer informações imparciais e imparciais. Catherine Stihler, eurodeputada do Partido Trabalhista britânico, argumentou que a proposta era um “declive escorregadio” em direcção aos EUA.- práticas de publicidade estilo promovendo caras “wonder drugs”, e que ” nós não queremos consumidores sentados em seus sofás bombardeados com uma venda difícil de grandes empresas de drogas no intervalo de publicidade entre Crossroads e Coronation Street.”
Hong KongEdit
Under the Undesirable Medical Advertisements Ordinance, advertising of medications is only legal for “minor” diseases, such as coughs and colds, headaches, indigestion, and others. Os anúncios não podem incluir representações de tratamento, profissionais médicos, ou dramatizações dos sintomas.a Nova Zelândia é um dos únicos países ao lado dos Estados Unidos a permitir a publicidade directa aos consumidores de medicamentos sujeitos a receita médica. Uma revisão em curso da lei para desenvolver uma substituição, a Lei de produtos terapêuticos, tem enfrentado esforços de lobby para e contra a legalidade continuada da DTCA.os materiais publicitários dirigidos ao público em geral são proibidos de conter quaisquer referências a medicamentos sujeitos a receita médica, com base no facto de não serem apresentados como escolha do consumidor. A página inicial do site de um fabricante de medicamentos também constitui material publicitário, e, portanto, também não pode incluir referências a produtos sujeitos a receita médica.em 2005, o Gerente Geral da GlaxoSmithKline, Eddie Gray, afirmou que a empresa não planejava fazer lobby pela DTC na região, citando atitudes prevalecentes dos consumidores contra o conceito.
United StatesEdit
ao abrigo dos regulamentos da Food and Drug Administration (FDA), a publicidade directa ao consumidor de “alegação de produto” para medicamentos sujeitos a receita médica deve incluir informação sobre os seus principais efeitos secundários e contra-indicações no organismo principal, com um “justo equilíbrio” na sua cobertura dos benefícios para os riscos. A menos que lhes seja dada uma” disposição adequada “através de uma variedade de mercados diferentes, os anúncios devem também incluir um” breve resumo ” de todos os riscos associados à medicação. Em anúncios impressos em revistas, este resumo é normalmente dado em uma segunda página. Os anúncios impressos devem conter um aviso padrão que instrua os pacientes a relatar efeitos colaterais negativos e eventos adversos para o programa MedWatch da FDA. Em anúncios levados em meios de transmissão, como comerciais de televisão, apenas os principais efeitos colaterais são tipicamente listados, e o anúncio contém borrões direcionando os telespectadores para onde eles podem obter mais informações (o acima mencionado “resumo breve”), como em uma página web ou edição atual da revista. Se a droga está sujeita a um aviso de caixa da FDA (o que indica um risco grave), o aviso deve ser reproduzido em todos os materiais de publicidade, e anúncios de lembrete para a droga são proibidos.se um anúncio não contém alegações de saúde, não é da competência da FDA, mas ainda pode ser regulado pela Federal Trade Commission.
early historyEdit
In 1962, the United States Congress gave the FDA authority to regulate prescription drug labeling and advertising, but the FDA did not establish regulations until 1969. Estes necessário que os anúncios prescrições incluir informações sobre seus principais efeitos colaterais e contra-indicações, e a menos que eles têm “oferta adequada” através de diferentes pontos de ligação, um “breve resumo” de todos os efeitos colaterais e contra-indicações.as empresas farmacêuticas mudaram o foco de seus esforços de marketing para médicos licenciados na década de 1970, como a FDA determinou que apenas os médicos poderiam prescrever medicamentos. No entanto, um maior movimento no sentido da autonomia das decisões em matéria de cuidados de saúde levou à criação dos primeiros exemplos proeminentes de publicidade directa aos consumidores. A Merck publicou o primeiro DTC ad impresso para uma vacina contra a pneumonia (com um foco particular nas pessoas com idade igual ou superior a 65 anos), e a Boots Pharmaceuticals exibiu o primeiro comercial de televisão DTC em 1983 para a prescrição ibuprofeno Rufen. O anúncio promoveu – o como uma alternativa mais barata para a marca principal Motrin, e não continha alegações de saúde. A FDA exigiu brevemente que o ad Rufen fosse puxado, mas foi restaurado após pequenas alterações.
Como suas diretrizes não foram escritos com a comunicação de massa na mente, essas primeiras campanhas solicitado preocupação do FDA, especialmente após a artrite interações Oraflex (cujo lançamento tinha sido apoiado por uma significativa campanha de relações públicas) foi cancelado depois de apenas cinco meses no mercado, seguindo relatos de reações adversas e mortes. O Comissário da FDA, Arthur Hayes, mostrou reservas para o impacto que a DTCA teria na indústria e na saúde pública, e pediu uma moratória em setembro de 1983, aguardando novos regulamentos. A moratória foi levantada em 1985. A indústria sentiu que a exigência de um “breve” resumo de todos os efeitos colaterais foi projetado com a mídia de impressão na mente, e que o aumento do comprimento e da linguagem técnica (muitas vezes ocupando toda uma página separada de multa de impressão quando publicado em uma revista) fez publicidade televisiva de prescrições inviável. Na década de 1990, houve apelos para a FDA para afrouxar seus regulamentos para tornar o conceito viável.
desregulamentação parcial
uma campanha de marketing de 1996 para a medicação antialérgica de então prescrição Claritin encontrou uma lacuna, excluindo intencionalmente da sua publicidade informações sobre a própria medicação. O comercial televisivo de Clartin continha apenas imagens, slogans como “Clear days and nights are here” e “It’s time for Claritin”, e instruções para pedir a um médico ou ligar para um número de telefone para solicitar mais informações. Em 1997, a FDA emitiu novas diretrizes que visavam tornar a DTCM na rádio e televisão menos onerosa. Em particular, a FDA esclareceu que informar o público sobre onde o “breve resumo” pode ser obtido (como um anúncio de revista, linha telefônica, ou site) constituía “fornecimento adequado” de informações de risco, e, assim, aliviou-os de serem incluídos no anúncio. A FDA também reconheceu anúncios de lembrete (como o já mencionado Claritin ad) como não estando sujeito a estas Regras, uma vez que eles não fazem quaisquer reivindicações ou declarações sobre as indicações e benefícios da medicação.a indústria aproveitou rapidamente as novas orientações: em 1998, os gastos com publicidade na DTCA tinham atingido US $ 1,12 bilhões. Apesar deste crescimento, houve preocupações de que alguns anúncios tiveram um foco insuficiente em discutir adequadamente o produto, enquanto preocupações também foram mostradas para a publicidade de medicamentos de disfunção erétil durante a programação que pode ser amplamente observado por crianças. Em 2005, a Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) instituiu novas diretrizes voluntárias para DTCA, incluindo os requisitos para se submeter voluntariamente anúncios do FDA para avaliação e educar profissionais de saúde sobre novos medicamentos antes de uma campanha publicitária que começa, use linguagem clara em publicidade, obter idade adequada segmentação de anúncios envolvendo o assunto que pode ser impróprio para determinados públicos-alvo, e para não usar o “lembrete” de anúncios. Em 2011, os gastos com publicidade farmacêutica tinham crescido para cerca de US $ 4,5 bilhões por ano,e aumentou para US $5.2 mil milhões até 2016.com o aumento dos gastos, a DTCA começou a enfrentar oposição. Em 2015, a câmara de delegados da Associação Médica Americana votou a favor de uma moção de apoio à proibição da DTCA, argumentando que esses esforços de marketing contribuem para o alto custo das drogas, e “inflama a demanda por drogas novas e mais caras, mesmo quando essas drogas podem não ser apropriadas”. Em 4 de Março de 2016, O senador Al Franken introduziu a Lei de proteção aos americanos contra o marketing de drogas, que propôs a remoção de benefícios fiscais para as empresas farmacêuticas que se dedicam à DTCA. Da mesma forma, a Franken manifestou preocupações quanto ao facto de a indústria estar a gastar demasiado em marketing. Num movimento semelhante, a representante Rosa DeLauro apelou a uma moratória de três anos sobre a publicidade de medicamentos sujeitos a receita recentemente aprovados.em 8 de Maio de 2019, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) aprovou um mandato para que os preços das listas fossem exibidos na publicidade para qualquer prescrição que custasse $35 ou mais por 30 dias de tratamento. Os anúncios podem também incluir comparações de preços em relação aos concorrentes.
PhRMA opôs-se à regra, argumentando que a exibição proeminente de preços de lista causaria confusão porque eles não refletem o que os pacientes normalmente pagariam sob a cobertura de seguro (a regra exigia a exibição de uma declaração de exoneração de responsabilidade afirmando que aqueles com seguro de saúde pode pagar um montante diferente). Quando a regra foi proposta em outubro de 2018, A PhRMA afirmou que seus membros se comprometeriam a publicar informações detalhadas sobre preços online (incluindo possíveis custos fora do bolso, e informações sobre opções de apoio financeiro), e a direcionar os telespectadores para essa informação dentro de sua publicidade. No entanto, o HHS contestou seus argumentos, argumentando que os preços de lista ajudaria os pacientes a calcular quanto eles pagariam, especialmente se eles ainda não tenham cumprido o seu seguro dedutível, ou a droga não é coberta pelo seu seguro. O secretário de Saúde e Serviços Humanos Alex AZO comparou a exigência proposta a regulamentos semelhantes envolvendo preços de lista para automóveis.
em 8 de julho de 2019, pouco antes de entrar em vigor, a regra foi derrubada pelo juiz distrital da DC Amit Mehta, que decidiu que ela excedeu a autoridade do HHS.