By Aimee Lee Russell, Associate, Programs
On June 10, Laurie Burke, MPH, founder of LORA Group LLC and former Director of Study Endpoints and Labeling Development at the Food and Drug Administration (FDA), spoke about how health-related quality of life (HRQL) compares to patient-reported outcomes (PROs). Esta foi a oitava webinar na série de Avaliação de resultados clínicos (COA) do NHC.
HRQL é um tipo de PRO, porque só pode ser notificado pelo próprio doente. A HRQL é multidimensional e representa a percepção geral do paciente do efeito da doença e do tratamento em seus aspectos físicos, psicológicos e sociais da vida.
para demonstrar uma mudança na HRQL, os pesquisadores precisam mostrar que todos os domínios importantes para a HRQL foram medidos, uma melhoria foi demonstrada, e não houve uma redução em nenhum dos domínios (e.g., se o funcionamento físico melhorou, mas a função psicológica realmente diminuiu, portanto a melhoria da HRQL não foi demonstrada).
na figura abaixo, a bolha de topo descreve o que uma medida HRQL pode tentar capturar – todas as diferentes coisas relacionadas com a saúde que estão afetando a qualidade de vida de um paciente. Como você pode imaginar, os importantes domínios HRQL seriam diferentes para doenças específicas e pacientes. Em geral, a HRQL é ampla e o impacto de um tratamento em todos os domínios importantes da HRQL seria muito difícil de medir adequadamente. Além disso, mudanças na HRQL são difíceis de interpretar sem saber primeiro como a doença ou condição está mudando.