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U. S. Food and Drug Administration

Use certain Laxatives with Caution Art (350x350)

English.

a constipação pode não ser um tópico de conversa muito correto que digamos, mas é um sofrimento que aflige muitos de nós de vez em quando.

A Food and Drug Administration (FDA) adverte os consumidores de que alguns laxantes sem receita médica (OTC) que eles podem recorrer para alívio são potencialmente perigosos se as instruções para administração de doses ou avisos de etiqueta de informação farmacológica não forem atendidas, como é devido, Ou quando há certas doenças coexistentes. De fato, houve dezenas de alegações de efeitos colaterais graves —incluindo 13 mortes— relacionadas ao uso de laxantes de fosfato de sódio.

O rótulo dos laxantes de fosfato de sódio afirma que eles devem ser usados em uma única dose, tomada uma vez por dia e por não mais de três dias. E não menos importante é que os consumidores que não tenham uma evacuação depois de tomar uma dose, seja por via oral ou retal, não devem tomar uma segunda dose do produto.

além disso, o rótulo instrui crianças e adultos a consultar seus profissionais de saúde antes de usar esses produtos em caso de insuficiência renal, problemas cardíacos ou desidratação.

A FDA adverte agora que adultos com mais de 55 anos, bem como crianças e adultos que sofrem de certas doenças, devem consultar um profissional de saúde antes de usar esses produtos, porque podem estar em maior risco de efeitos colaterais prejudiciais. Actualmente, estas novas advertências estão ausentes do rótulo farmacológico e dizem respeito tanto a crianças como a adultos:

  • aqueles que estão a tomar certos medicamentos que afectam o funcionamento dos rins, tais como diuréticos ou medicamentos para aumentar a excreção da urina; os inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), usados para reduzir a pressão arterial; os bloqueadores dos receptores da angiotensina (BRA), usados para tratar a pressão arterial elevada, cardiopatias ou insuficiência renal; anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como o ibuprofeno;
  • aqueles que sofrem de uma inflamação do cólon.

a constipação é caracterizada por evacuações esporádicas ou dificuldade em defecar.

os laxantes-tanto orais como rectais-vêm em diferentes apresentações, com diferentes ingredientes. O fosfato de sódio usado em alguns produtos pertence a uma classe de medicamentos laxantes salinos. Esta classe de laxantes estimula a evacuação atraindo água para o intestino, o que suaviza as fezes e facilita a sua passagem.

os produtos laxantes contendo fosfato de sódio são comercializados com a marca “Fleet”, e também sob marcas de lojas e como produtos genéricos. Todos eles estão potencialmente relacionados a efeitos colaterais graves, tais como desidratação ou níveis anormais de eletrólitos no sangue que podem levar a complicações graves, tais como danos nos rins e, por vezes, a morte.

quem está em maior risco?

de Acordo com a Dra Mona Khurana, um oficial médico da Divisão de criação de regulamentos para produtos de balcão da FDA e pediatra nefrologista (um médico especializado em doenças renais em crianças), o dano mais grave relatado recentemente ocorreu depois que os consumidores sofreram uma overdose ao ingerir uma quantidade maior do que o recomendado no rótulo farmacológico em uma dose, ou ao tomar mais de um em um único dia porque o efeito laxante do primeiro não foi eficaz.

“a questão é que esses produtos são seguros para adultos e crianças mais velhas de outra forma saudáveis, para quem as instruções sobre as doses são oferecidas no rótulo de informação farmacológica, desde que sigam essas instruções e não tomem o produto com mais frequência ou em maior quantidade do que as indicadas no rótulo”, observa Khurana.

em avaliações recentes sobre os efeitos colaterais prejudiciais relatados por consumidores e profissionais de saúde, a FDA identificou 54 casos de efeitos colaterais graves relacionados ao uso, por via oral ou retal, de produtos de fosfato de sódio sem receita médica para o tratamento da constipação em adultos e crianças. Treze dos casos foram fatais, incluindo um menor e doze adultos.

“é impossível estabelecer a proporção exata desses incidentes, pois ninguém sabe quantas pessoas que tomam esses medicamentos podem experimentar efeitos colaterais”, diz Khurana, acrescentando que “nem todos os que apresentam problemas relacionados ao fosfato de sódio relatam isso à FDA”.

estes laxantes podem ser administrados com segurança a crianças pequenas?

“os tomadores de cuidados não devem administrar oralmente esses produtos a crianças menores de 5 anos sem primeiro consultar um profissional de saúde. Tanto os encarregados do cuidado como os profissionais de saúde devem evitar o uso via retal desses medicamentos em crianças menores de 2 anos de idade”, previne Khurana. “Estas advertências contra o seu uso em crianças pequenas são indicadas no rótulo do produto.”

sinais de alerta

os consumidores que tomam esses laxantes devem estar atentos aos sinais de alerta de uma reação negativa. Por exemplo, uma dose retal retida e que não produza evacuação pode causar desidratação ou flutuações graves nos níveis de eletrólitos no sangue. Os sintomas de desidratação incluem boca seca, sede, redução da excreção de urina e tonturas, sobretudo quando se muda de posição. Se a dose retal for retida no corpo por mais de 30 minutos, um profissional de saúde deve ser contatado imediatamente.

entre os sintomas de danos nos rins estão sonolência, letargia, diminuição da quantidade de urina, ou inchaço dos tornozelos, pés e pernas. Se sentir algum destes sintomas após tomar laxantes contendo fosfato de sódio, deve procurar atendimento médico imediato.

Se você tiver alguma dúvida sobre o uso dos produtos, particularmente em crianças pequenas, consulte primeiro seu profissional de saúde, recomenda Khurana.

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