US Food and Drug Administration har godkänt en ny sömnlöshet medicin visat sig hjälpa seniorer falla och somna, enligt utvecklaren Eisai, Inc., Woodcliff Lake, New Jersey.
vuxna i åldern 55 år och äldre som tog lemborexant (Dayvigo) somnade snabbare och sovnade längre än sina kamrater som tog zolpidem tartrate extended release (Ambien CR) tabletter eller placebo i en klinisk prövning i sent stadium. Alla studiedeltagare hade en diagnos av sömnlöshetsstörning vid studiens start. Resultaten mättes objektivt med hjälp av sömnstudier.
”Lemborexant terapi förbättrade signifikant både sömnstart och sömnunderhåll, inklusive under andra halvan av natten, jämfört med både placebo och zolpidem”, skrev Russell Rosenberg, Ph. D., och kollegor. Läkemedlet tolererades väl, rapporterade han.
tillsammans med andra droger i sin klass håller lemborexant löfte som ett säkrare och effektivare alternativ till nuvarande sömnlöshetsmedicin, enligt författarna till en ny ledare som åtföljde den publicerade studien. Äldre sömnlöshetsmedicin kan påverka kognition, minne och psykomotoriskt beteende negativt, skrev Michael A. Grandner, Ph. D. och Michael L. Perlis, Ph. D.
Dayvigo kommer att vara kommersiellt tillgängligt i 5 mg och 10 mg tabletter när det är planerat av USA. Drug Enforcement Administration, som förväntas inträffa under första halvåret 2020, enligt Eisai.
Lemborexant undersöks också som en terapi för personer med sömnstörningar relaterade till Alzheimers sjukdom, har McKnights rapporterat.
fas 3-testresultat publicerades den 27 December i JAMA Network Open.