Arthrotec biverkningar

Generiskt Namn: diclofenac / misoprostol

medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den Aug 22, 2020.

• konsument
• Professional

Obs: Detta dokument innehåller biverkningsinformation om diklofenak / misoprostol. Några av de doseringsformer som anges på denna sida kanske inte gäller varumärket Arthrotec.

för konsumenten

gäller för diklofenak/ misoprostol: oral tablett enteriskt belagd

biverkningar som kräver omedelbar läkarvård

tillsammans med dess nödvändiga effekter kan diklofenak / misoprostol orsaka några oönskade effekter. Även om inte alla dessa biverkningar kan uppstå, om de inträffar kan de behöva läkarvård.

kontakta din läkare omedelbart om någon av följande biverkningar uppstår när du tar diclofenac / misoprostol:

Mer vanliga

• magont

mindre vanliga

• svart, tjärliknande avföring
• blåssmärta
• blodig eller grumlig urin
• brännande känsla i bröstet eller magen
• brännande känsla vid urinering
• bröstsmärta, obehag eller täthet
• frossa
• hosta
• djup eller snabb andning med yrsel
• svår, brännande eller smärtsam urinering
• svårigheter att svälja
• yrsel
• dubbelsyn
• känsla av konstant rörelse av sig själv eller omgivning
• feber
• frekvent uppmaning att urinera
• halsbränna
• ökad känslighet i huden för solljus
• ökad volym blek, utspädd urin
• matsmältningsbesvär
• klåda, hudutslag
• yrsel
• längre eller tyngre menstruationsperioder
• smärta i nedre delen av ryggen eller sidan
• näsblod
• domningar i Fötter, händer och runt munnen
• smärta eller brännande i halsen
• smärta vid sväljning
• rodnad eller annan missfärgning av huden
• se dubbel
• känsla av spinning
• svår solbränna
• sår, sår eller vita fläckar på läpparna eller i munnen
• ont i halsen
• magbesvär eller ömhet
• svullna körtlar
• ovanlig blödning eller blåmärken
• ovanlig trötthet eller svaghet
• vaginal blödning
• kräkningar med eller utan blod

incidens okänd

• ankel -, knä-eller stortån ledvärk
• ångest
• svart, tarry avföring
• blödande tandkött
• blindhet
• blåsor, skalning eller lossning av huden
• uppblåsthet eller svullnad i ansikte, armar, händer, underben eller fötter
• blåaktig färg på huden
• suddig syn
• brännande, krypande, klåda, domningar, prickling, ”stift och nålar” eller stickande känslor
• brännande, torra eller klåda ögon
• grumlig eller mörk urin
• minskad frekvens eller mängd urin
• minskad syn
• diarre
• svårighet att tala
• utvidgade nackvener
• urladdning, överdriven rivning
• yrsel, svimning eller yrsel när du plötsligt stiger upp från en liggande eller sittande position
• dåsighet
• överdriven muskelton
• extrem trötthet eller svaghet
• ögonsmärta
• svimning
• snabb, oregelbunden, bultande eller racing hjärtslag eller puls
• allmän sjukdomskänsla
• huvudvärk, svår och dunkande
• heshet
• oförmåga att röra armar, ben eller ansiktsmuskler
• oförmåga att tala
• ökad känslighet för smärta eller beröring
• ökad törst
• oregelbunden, snabb eller långsam eller ytlig andning
• ledvärk, stelhet eller svullnad
• stor, bikupliknande svullnad på smärta, ansikte, ögonlock, läppar, tunga, hals, händer, ben, fötter eller könsorgan
• ljusa avföring
• yrsel
• aptitlöshet
• medvetslöshet
• muskelstelhet, spänning eller täthet
• illamående
• nervositet
• nattblindhet
• smärta eller obehag i armar, käke, rygg eller nacke
• smärta i magen, sidan eller buken, eventuellt strålar ut till baksidan
• smärta, värme eller brännande i fingrarna, blek eller blå läppar, naglar eller hud blek hud
• peka på röda fläckar på huden
• pounding i öronen
• problem med syn eller hörsel
• snabb viktökning
• röda hudskador, ofta med ett lila centrum
• rodnad, smärta eller svullnad i ögat, ögonlocket eller innerfodret i ögonlocket
• rodnad eller ömhet i huden
• kramper
• svår magkramp
• långsam hjärtslag
• långsamt tal
• nysning
• sår, welts eller blåsor
• styv nacke eller rygg
• tremor
• andningssvårigheter
• ovanlig blödning eller blåmärken
• ovanlig viktökning eller förlust
• övre högra magsmärta
• livmoderkramper och blödning
• kräkningar av material som ser ut som kaffe skäl, svår och fortsatt
• gula ögon eller hud

biverkningar som inte kräver omedelbar medicinsk behandling

vissa biverkningar av diklofenak / misoprostol kan uppstå som vanligtvis inte behöver läkarvård. Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen när din kropp anpassar sig till läkemedlet. Din sjukvårdspersonal kan också berätta om sätt att förebygga eller minska några av dessa biverkningar.

Kontrollera med din sjukvårdspersonal om någon av följande biverkningar fortsätter eller är besvärande eller om du har några frågor om dem:

Mer vanliga

• rapningar
• överflödig luft eller gas i magen eller tarmarna
• full känsla
• passerar gas

mindre vanliga

• bröstsmärta
• förändring i eller förlust av smak
• förvirring om identitet, plats och tid
• förstoppning
• fortsatt ringning eller förlust av surrande eller annat oförklarligt ljud i öronen
• minskad koncentration
• depression
• svårighet att flytta
• torr mun
• frekvent uppmaning att defekera
• ökad klar eller vit vaginal urladdning
• irritabilitet
• klåda i slidan eller könsområdet
• brist eller förlust av styrka
• förlust eller gallring av hår
• smärta under samlag
• se, höra eller känna saker som inte finns
• anstränga medan du passerar avföring
• tjock, vit vaginal urladdning utan lukt eller Med mild lukt
• sömnproblem

incidens inte känd

• fläckar på huden
• minskat intresse för samlag
• oförmåga att få eller behålla erektion
• förlust av sexuell förmåga, lust, körning eller prestanda
• finnar
• sömnighet eller ovanlig dåsighet

för vårdpersonal

gäller diklofenak/misoprostol: oral tablett

allmänt

den högsta rapporterade incidensen av biverkningar för detta läkemedel var gastrointestinal och inkluderade buksmärta, diarre, dyspepsi, illamående och flatulens.

Gastrointestinal

NSAID inklusive detta läkemedel kan orsaka allvarliga gastrointestinala (GI) händelser som kan inträffa när som helst, med eller utan varning. För patienter som utvecklar en allvarlig övre GI-händelse var endast cirka 20% symtomatiska. Övre gastrointestinala sår, grov blödning eller perforering inträffade hos cirka 1% av patienterna som behandlades med NSAID i 3 till 6 månader och 2% till 4% av patienterna som behandlades i 1 år. Patienter med en tidigare historia av magsårssjukdom och / eller GI-blödning hade en större än 10-faldig ökad risk för att utveckla GI-blödning än patienter med ingen av dessa riskfaktorer.

diklofenak-misoprostol:

mycket vanliga (10% eller mer): buksmärta (21%), diarre (19%), dyspepsi (14%), illamående (11%)

vanliga (1% till 10%): Flatulens, gastrit, kräkningar, erctation, förstoppning, magsår

mindre vanliga (0, 1% till 1%): stomatit

sällsynt (mindre än 0, 1%): Esophageal ulceration, esofagit, gastroesofageal reflux, halsbränna, hematemesis, melena, gallblåsestörning

frekvens ej rapporterad: pankreatit

rapporter efter marknadsföring: Gastrointestinal (GI) perforation, GI-blödning, melena, kolit, Crohns sjukdom, esophageal disorder, munsår, tungödem, muntorrhet

diklofenak:

mycket vanliga (10% eller mer): Buksmärta (15%), diarre (11%), dyspepsi (11%), illamående (11%)

vanlig (1% till 10%): flatulens, illamående

kardiovaskulär

mindre vanlig (0, 1% till 1%): hypertoni, bröstsmärta, ödem, hjärtklappning, synkope

sällsynt (mindre än 0, 1%): arytmi, förmaksflimmer, hypotoni, hjärtinfarkt, för tidiga ventrikulära sammandragningar, takykardi, vaskulit, flebit

frekvens ej rapporterad: Hjärtsvikt, hjärtklappning

kliniska prövningar av flera cyklooxygenas (COX)-2 selektiva och icke-selektiva NSAID med upp till 3 års varaktighet har visat en ökad risk för allvarliga kardiovaskulära trombotiska händelser, hjärtinfarkt och stroke, vilket kan vara dödligt. Alla NSAID verkar ha en liknande risk. Det finns inga konsekventa bevis för att samtidig användning av aspirin mildrar denna ökade risk och kan vara förknippad med en ökad risk för allvarliga gastrointestinala händelser.

lever

vanliga (1% till 10%): Förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt aspartataminotransferas

sällsynt (mindre än 0,1%): hepatit, gulsot, onormal leverfunktion

frekvens ej rapporterad: leversvikt

rapporter efter marknadsintroduktion: hepatit fulminant, förhöjt bilirubin i blodet

förhöjningar till mer än 3 x ULN av ALAT inträffade hos cirka 1,6% (n=2184) av patienter som fick diklofenak-misoprostol någon gång under behandlingen. Dessa ökningar var i allmänhet övergående och återgick till det normala intervallet när behandlingen avbröts. I en öppen studie bland patienter som fick NSAID observerades en högre incidens av transaminasförhöjningar hos patienter som fick diklofenak jämfört med andra NSAID.

överkänslighet

sällsynta (mindre än 0,1%): allergiska reaktioner

frekvens ej rapporterad: angioödem, laryngealt/faryngealt ödem, urtikaria

rapporter efter marknadsföring: anafylaxi

dermatologisk

vanliga (1% till 10%): Erythema multiforme, hudutslag, klåda

mindre vanliga (0,1% till 1%): Purpura, urtikaria

sällsynt (mindre än 0,1%): Angioödem, ökad svettning, akne

rapporter efter marknadsföring: toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, dermatit exfoliativ, dermatit bullös, Henoch Schonlein purpura, mukokutan utslag, utslag vesikulär, fotosensitivitetsreaktion, alopeci

Renal

frekvens ej rapporterad: njursvikt, glomerulonefrit membranös, glomerulonefrit minimal lesion

rapporter efter marknadsföring: Akut njursvikt, renal papillär nekros, nefrit, interstitiellt nefrotiskt syndrom, proteinuri

hematologisk

NSAID hämmar trombocytaggregation och har visat sig förlänga blödningstiden hos vissa patienter. Till skillnad från aspirin är NSAID-effekten på trombocytfunktionen kvantitativt mindre, av kortare varaktighet och reversibel.

mindre vanlig (0, 1% till 1%): trombocytopeni

sällsynt (mindre än 0, 1%): Agranulocytosis, anemia, aplastic anemia, coagulation time increased, ecchymosis, eosinophilia, hemolytic anemia, leukocytosis, leukopenia, lymphadenopathy, pancytopenia, decreased hematocrit

Metabolic

Rare (less than 0.1%): Anorexia, appetite changes, dehydration, hyperglycemia, hypoglycemia, hyponatremia, weight changes, gout, hypercholesterolemia, porphyria

Nervous system

Common (1% to 10%): Headache, dizziness

Rare (less than 0.1%): Dåsighet, huvudvärk, hyperestesi, hypertoni, hypoestesi, sömnlöshet, meningit, migrän, neuralgi, parestesi, somnolens, stroke, tremor, förvirring

frekvens ej rapporterad: koma

rapporter efter marknadsföring: kramper, minnesstörning, smakstörning

psykiatrisk

vanlig (1% till 10%): sömnlöshet

sällsynt (mindre än 0, 1%): ångest, nedsatt koncentration, depression, drömabnormaliteter, hallucinationer, irritabilitet, nervositet, paranoia, psykotisk reaktion

rapporter efter marknadsföring: humörförändringar, mardrömmar

Övrigt

sällsynta (mindre än 0,1%): Asteni, trötthet, feber, sjukdomskänsla, frossa, hörselnedsättning, tinnitus, talsvårigheter

urogenital

Misoprostol kan orsaka abort. Det har använts utanför dess godkända indikationer för att mogna livmoderhalsen, för att inducera arbetskraft och för att behandla postpartumblödning, men en stor negativ effekt av dessa användningar är hyperstimulering av livmodern. Livmoderbrott, fostervattenemboli och svår könsblödning har rapporterats.

diklofenak-misoprostol:

sällsynt (mindre än 0,1%): Vaginit, menstruationsstörning, menorragi, dysmenorrhea, intermenstruell blödning, cystit, dysuri, nokturi

frekvens ej rapporterad: impotens, perineal smärta

rapporter efter marknadsföring: intrauterin död, livmoderbrott, ofullständig abort, onormala livmodersammandragningar, kvarhållen placenta, dysuri, urin onormal

Misoprostol:

frekvens ej rapporterad: hyperstimulering av livmodern, fostervattenemboli som resulterar i moder-och fosterdöd, svår vaginal blödning, kvarhållen placenta, bäckensmärta, livmoderbrott

okulär

sällsynt (mindre än 0, 1%): Amblyopi, dimsyn, konjunktivit, dubbelseende, glaukom, irit, onormal tårflöde, nattblindhet, onormal syn, ögonsmärta

andnings

sällsynta (mindre än 0,1%): hosta, andnöd, hyperventilation, pneumoni, andningsdepression, faryngit, ökad sputum

rapporter efter marknadsföring: astma, pneumonit, andnöd

immunologisk

frekvens ej rapporterad: infektion, sepsis

rapporter efter marknadsföring: aseptisk meningit

muskuloskeletala

sällsynta (mindre än 0, 1%): artralgi, myalgi, benkramper