biverkningar
kliniska studier erfarenhet
eftersom kliniska studier utförs under mycket varierande förhållanden kan biverkningar som observerats i kliniska studier av ett läkemedel inte direkt jämföras med priser i kliniska studier av ett annat läkemedel och kanske inte återspeglar de priser som observerats i praktiken.
vuxen hypertoni
ATACAND har utvärderats för säkerhet hos mer än 3600 patienter/personer, inklusive mer än 3200 patienter behandlade för högt blodtryck. Cirka 600 av dessa patienter studerades i minst 6 månader och cirka 200 i minst 1 år. I allmänhet tolererades behandling med ATACAND väl. Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades med ATACAND liknade placebo.
de vanligaste orsakerna till att behandlingen med ATACAND avbröts var huvudvärk (0, 6%) och yrsel (0, 3%).
pediatrisk hypertoni
bland barn i kliniska studier upplevde 1 av 93 barn i åldern 1 till < 6 och 3 i 240 ålder 6 till < 17 försämrad njursjukdom. Sambandet mellan candesartan och förvärringen av det underliggande tillståndet kunde inte uteslutas.
hjärtsvikt
biverkningsprofilen för ATACAND hos vuxna patienter med hjärtsvikt överensstämde med läkemedlets farmakologi och patienternas hälsotillstånd. I CHARM-programmet jämförde ATACAND i totala dagliga doser upp till 32 mg en gång dagligen (n=3803) med placebo (n=3796), 21,0% av patienterna avbröt ATACAND för biverkningar jämfört med 16,1% av placebopatienterna.
erfarenhet efter marknadsföring
Följande biverkningar identifierades vid användning av ATACAND efter godkännande. Eftersom dessa reaktioner rapporteras frivilligt från en population av osäker storlek är det inte alltid möjligt att på ett tillförlitligt sätt uppskatta deras frekvens eller upprätta ett orsakssamband med läkemedelsexponering.
Följande har rapporterats i mycket sällsynta fall efter marknadsintroduktionen:
matsmältning: onormal leverfunktion och hepatit.
hematologisk: neutropeni, leukopeni och agranulocytos.
immunologisk: angioödem.
metaboliska och näringsmässiga störningar: hyperkalemi, hyponatremi.
andningsorgan: hosta.
hud-och bilagor: klåda, utslag och urtikaria.
sällsynta rapporter om rabdomyolys har rapporterats hos patienter som får angiotensin II-receptorblockerare.
Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Atacand (Candesartan Cilexetil)