dödlighet hos äldre demenspatienter behandlade med risperidon

Agitation, aggression och psykos är bland de mest besvärliga beteendemässiga och psykologiska symtomen på demens (BPSD) och försämrar livet för demenspatienter och deras vårdgivare. Atypiska antipsykotika har ordinerats i stor utsträckning för att förbättra dessa BPSD. I ett antal studier med atypiska antipsykotika har emellertid en konsekvent ökning av den totala mortaliteten observerats. US Food and Drug Administration utfärdade en varning för alla atypiska antipsykotika som ett resultat av en metaanalys av 17 placebokontrollerade kliniska prövningar med olika atypiska antipsykotika för behandling av BSPD. För att utvärdera denna mortalitetsrisk specifikt för risperidon analyserades 6 fas-2/3 dubbelblinda studier som jämförde risperidon med placebo. Data erhölls från Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development. Hazard ratio med 95% konfidensintervall beräknades för att jämföra den relativa mortalitetsrisken mellan patienter som behandlades med risperidon och de som behandlades med placebo. I denna metaanalys inkluderades 1721 patienter. I det poolade provet var mortaliteten 4,0% med risperidon jämfört med 3,1% med placebo (relativ risk, 1,21; 95% konfidensintervall, 0,71-2,06) under behandlingen eller inom 30 dagar efter avslutad behandling. De vanligaste biverkningarna i samband med döden var lunginflammation, hjärtsvikt eller arrestering eller cerebrovaskulär störning. Inget samband hittades mellan risperidondos och mortalitet. Sammanfattningsvis fann denna metaanalys en icke-signifikant ökning av dödligheten under behandling med risperidon hos demenspatienter. Större studier skulle behövas för att utesluta en liten ökning av dödligheten hos dessa patienter. Noggranna bedömningar av potentiella fördelar och risker bör göras innan risperidon förskrivs för behandling av BPSD.