Abstrakt
bakgrund. Användningen av akupunktur för kosmetiska ändamål har blivit populär över hela världen. Ansiktskosmetisk akupunktur (FCA) appliceras på huvud, ansikte och nacke. Men lite bevis stöder FCA: s effektivitet och säkerhet. Vi antog att FCA påverkar ansiktselasticitet genom att återställa vilande mimetisk muskelton genom införande av nålar i musklerna i huvudet, ansiktet och nacken. Sätt. Denna öppna, enarmade pilotstudie genomfördes vid Kyung Hee Universitetssjukhus i Gangdong från augusti till September 2011. Deltagarna var kvinnor i åldern 40 till 59 år med en Glogau photoaging scale III. deltagarna fick fem behandlingssessioner under tre veckor. Deltagarna mättes före och efter FCA. Det primära resultatet var Moire topografikriterierna. Det sekundära resultatet var en patientorienterad självbedömningsskala av ansiktselasticitet. Resultat. Bland 50 kvinnor som screenades var 28 berättigade och 27 avslutade de fem FCA-behandlingssessionerna. En signifikant förbättring efter FCA-behandling var uppenbar enligt genomsnittlig förändring av Moire-topografikriterier (från 1,70 0,724 till 2,26 1,059 till 2,26 1,059. Den vanligaste biverkningen var lindriga blåmärken på nålstället. Slutsats. I denna pilotstudie visade FCA lovande resultat som en terapi för ansiktselasticitet. Ytterligare storskaliga försök med kontrollerad design och objektiva mätningar behövs dock.
1. Inledning
med förlängd livslängd är skönhet och hudhälsa viktiga faktorer för upplevd livskvalitet. För närvarande erbjuds många ingrepp för hudföryngring och åldrande av huden, inklusive behandlingar för ansiktsrynkor, ansiktsmuskelton och elasticitet. Nyligen har kosmetisk akupunktur införts som ett ingrepp för hudföryngring .
Ansiktskosmetisk akupunktur (FCA) är användningen av akupunktur på huvud, ansikte och nacke för kosmetiska ändamål. Flera olika typer av FCA praktiseras för närvarande, och många möjliga mekanismer som ligger till grund för dessa tekniker har föreslagits, inklusive att öka eller balansera qi, balansera inre Zang Fu-organ, öka blodflödet genom att sätta in nålar vid vissa akupunkter och öka muskeltonen .
men lite bevis tar upp effekten och säkerheten hos FCA. En ny fallrapport beskriver det ökade vatten-och oljeinnehållet i ansiktshuden efter FCA ; annars finns det bara en inledande eller icke-engelsk artikel . För att undersöka om FCA har effekter på ansiktselasticitet, designade vi en öppen, enarmad pilotstudie med den mest praktiserade FCA-tekniken i Korea.
2. Deltagare och metoder
2.1. Etikgodkännande
denna studie genomfördes i enlighet med International Committee on Harmonization Good Clinical Practice guidelines och den reviderade versionen av Helsingforsdeklarationen. Prövningsprotokollet godkändes av institutionell granskningsnämnd för Kyung Hee Universitetssjukhus vid Gangdong (KHNMC-OH-IRB 2011-007). Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare före anmälan, och deltagarna fick gott om tid att besluta om att delta innan de undertecknade samtyckesformuläret.
2.2. Deltagare rekrytering och inkludering / uteslutningskriterier
deltagarna rekryterades av annonser på anslagstavlor vid Kyung Hee Universitetssjukhus i Gangdong. Inkluderade var (a) kvinnor; (b) i åldern 40 till 59 år; (c) med en Glogau photoaging scale III . Vi utesluter individer som (A) hade dermabrasion, djupa hudskal, laser resurfacing (ablativ eller nonablativ), botulinumtoxin, fyllnadsinjektion eller topisk steroidbehandling inom 6 månader omedelbart före studieinträde; (b) hade uppenbar hudsjukdom eller en historia av kronisk hudsjukdom; (c) hade en keloidal eller hypertrofisk ärrtendens; eller (d) var gravid eller ammar. Ingen annan behandling för ansiktselasticitet var tillåten under studieperioden.
2.3. Studieprotokoll
denna studie var en öppen, enarmad pilotstudie vid Kyung Hee Universitetssjukhus i Gangdong från augusti till September 2011. Fem sessioner av FCA-behandling gavs under tre veckor. Alla deltagare fick FCA två gånger i veckan under de första två veckorna, sedan en gång i veckan under den senaste veckan, med tre till fyra dagar mellan sessionerna. Deltagarna bedömdes baserat på förändringar i Moire-topografikriterierna .
2.4. Akupunkturprocedur
akupunktur applicerades (Figur 1) enligt standarderna för rapportering av interventioner i kliniska prövningar av akupunktur (STRICTA) .(1) Akupunkturlogik (a) en enda utövare satte in akupunkturnålar i musklerna i ansiktet, huvudet och nacken.(B) Alla deltagare fick samma FCA-behandling vid varje behandlingssession.(2) Nåldetaljer (a) det totala antalet insatser per behandling varierade från cirka 100 till 110.(B) utövaren satte in akupunkturnålar vid insättning, ursprung, mage och/eller marginal för(i) huvudmuskler inklusive temporalis och epicranial aponeurosis; (ii) nackmuskler inklusive sternocleidomastoid; (iii) övre ansiktsmuskler inklusive frontalis, procerus, corrugator supercilii och orbicularis oculi; (iv) midfacial muskler inklusive auricularis, nasalis, levator labii superioris alaeque nasi, levator labii superioris, zygomaticus minor och zygomaticus major;(v) lägre ansiktsmuskler inklusive orbicularis oris, risorius, depressor labii inferioris, depressor anguli oris, mentalis och platysma.C) nålinsättningens djup varierade med hudtjocklek och subkutan fettvävnad vid införingsstället.(d) utövaren använde inte någon specifik nålteknik. Utövaren försökte dock sätta in nålar i sammandragningen av muskelfibrer över muskelinsatserna, ursprunget, magen och/eller muskelmarginalerna. e) nålar behölls i tio minuter.(f) utövaren använde ett akupunkturbehandlingshjälpmedel, AcuPro (NEO Dr.), och rostfritt stål fina nålar (0,2 15 mm, 0,25 30 mm) för att minska smärta och förkorta behandlingstiden (Figur 2). (3) behandlingsregim (A) alla deltagare fick fem sessioner FCA under 3 veckors behandlingsperiod. (B) Alla deltagare fick FCA två gånger i veckan under de första två veckorna och sedan en gång i veckan under den senaste veckan.(4) andra komponenter i behandlingen (a) inga andra behandlingar gavs och deltagarna ombads att inte få någon annan behandling för ansiktselasticitet under studieperioden.(b) All participants received FCA with an interval of three to four days between sessions.
Facial cosmetic acupuncture applied in this study.
(a)
(b)
(a)
(b)
AcuPro and stainless steel fine needles used in this study.
2.5. Resultatmätningar
resultat mättes före och efter de fem sessionerna av FCA.
2.6. Primärt resultat
det primära resultatet var en förändring av Moire-topografikriterierna efter behandling jämfört med baslinjen. Vi genererade konturlinjer i ansiktet med ett Moire-topografisystem och tog bilder med en digitalkamera ixus750 (Canon, Tokyo, Japan). En enda oberoende utvärderare läste konturlinjerna nära kinden och perioral regionen i den tryckta digitala bilden och betygsatte bilderna baserat på Moire topografikriterierna (Figur 3) .
(a)
(b)
(a)
(b)
2.7. Sekundära resultat
en patientorienterad självbedömningsskala av ansiktselasticitet utfördes med samma frekvens som de primära mätningarna. Deltagarna bedömde sina grader av ansiktselasticitet med hjälp av en 10 cm vertikal linje visuell analog skala (VAS). Skalan märktes på toppen med” mest allvarligt tillstånd, ”med botten märkt” fint skick.”
2.8. Säkerhet
institutionell granskningsnämnd för Kyung Hee Universitetssjukhus vid Gangdong granskade protokollet, övervakade patientsäkerheten och undersökte eventuella biverkningar oberoende av utredarna.
2.9. Statistisk analys
alla primära analyser baserades på en intention-to-treat-population (ITT). Slut-av-studien analyser utfördes med hjälp av den sista observationen framåt för deltagare som inte slutförde studien. Patientegenskaper sammanfattades med hjälp av beskrivande statistik. Det icke-parametriska Wilcoxon-signerade rank-testet användes för att bedöma klinisk förbättring. SPSS 15.0 för Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) användes för datahantering och statistisk analys. Ett värde mindre än 0,05 ansågs statistiskt signifikant.
2.10. Kvalitetskontroll
innan studien påbörjades utbildades akupunkturutövaren och hade administrerat FCA på en klinik vid Kyung Hee Universitetssjukhus i Gangdong i över ett år. Utredaren som bedömde resultaten fick grundlig utbildning för att bedöma Moire topografi.
3. Resultat
3.1. Deltagare
av 50 deltagare som screenades var 28 berättigade till studien, 27 avslutade de fem sessionerna med FCA-behandling och en tappade på grund av smärta efter den första FCA-behandlingen. Medelåldern var 50,04 6,07 (intervall: 40-59) år, och alla deltagare var asiatiska kvinnor med en Glogau photoaging scale III (Figur 4).
3.2. Primärt resultat
det primära resultatet var genomsnittlig förändring av Moire-topografikriterier från baslinjen till slutet av studien i ITT-populationen. Moire-topografin förändrades signifikant () efter FCA-behandling (Tabell 1). Av de 27 deltagarna som genomgick alla fem sessionerna uppvisade 12 ingen förändring, medan 15 visade en positiv förbättring på en nivå (tabell 2).
|
||||||||||||||||||||
| Data are mean ± standard deviation of percent change (95% confidence interval). *Statistically significant difference, . |
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||
3.3. Secondary Outcomes
Mean changes in a patient self-assessment of skin elasticity showed no significant differences (Table 3).
|
||||||||||||||||||||
| data är genomsnittlig standardavvikelse för procentuell förändring (95% konfidensintervall). | ||||||||||||||||||||
3.4. Säkerhetsutvärdering
den vanligaste rapporterade biverkningen som tydligt kunde hänföras till FCA-behandling var lätt blåmärken (20/140 behandlingssessioner; 14,28%) på nålstället. Endast en deltagare släppte ut på grund av smärta. Inga biverkningar av ärrbildning, nervskada eller långa återhämtningsperioder observerades.
4. Diskussion
denna kliniska öppna, enarmade pilotstudie undersökte effekten och säkerheten av FCA på ansiktselasticitet. FCA har ökat i användning och popularitet men få inledande artiklar fanns tillgängliga tills Donoyama et al. rapporterade 2012 om ökat vatten-och oljeinnehåll för ansiktshud efter kosmetisk akupunktur .
flera olika typer av FCA praktiseras. Nyligen, i Korea, har kliniker använt FCA för att förbättra ansiktselasticiteten genom att återställa vilande mimetisk muskelton genom att sätta in nålar i huvud -, ansikts-och nackmuskler. Louarn et al. genomförde en MR-studie om förändringar i konturen av ansiktsmimetiska muskler hos patienter i olika åldrar. De fann att ansiktsmimetiska muskler gradvis rätar ut och förkortas med åldern till följd av ökad vilande muskelton. Baserat på dessa resultat antog vi att FCA skulle kunna användas för att förbättra ansiktselasticiteten med nålar införda i musklerna i huvudet, ansiktet och nacken, vilket resulterade i återställd muskelton.
olika metoder för att mäta ansiktselasticitet sträcker sig från manuell undersökning till direkt visualisering. Moire topografi är en optisk mätning som inte kräver direktkontakt och möjliggör visualisering med hög precision av ansiktsform i tre dimensioner, liknande en konturkarta . Moire topografi används i studier av ansiktsförlamning , zygomatiska frakturer, ansiktsmorfologi och ansiktsplastikkirurgi . Moire topografikriterierna utvecklades av Ahn et al. för att mäta ansiktselasticitet. Moire topografikriterier visar en mycket hög korrelation med ålder och Cutometer, som utvärderar hudens elasticitet.
i denna studie fann vi att deltagare som genomgick fem FCA – behandlingssessioner visade en förbättring på cirka 0,5 av Moire topografi. FCA förbättrade också poäng på en patients självbedömning av elasticitet, men förändringarna var inte signifikanta. Dessa resultat tyder på att FCA förbättrade ansiktselasticiteten hos kvinnor i åldern 40 och 59 år med en Glogau photoaging scale III.
denna studie hade flera begränsningar. Det är en öppen, enarmad pilotdesign. Provstorleken var liten utan kontrollgrupp och försökslängden var kort jämfört med den faktiska kliniska miljön. Till exempel i Cosmetic/Derma Clinic of Kyung Hee University Hospital i Gangdong är en FCA-behandlingskurs i allmänhet åtta behandlingssessioner över 4 veckor. Moire topografikriterierna är en ordinär skala med stora intervaller. Skalan kanske inte upptäcker små förändringar och är mycket beroende av utvärderarens bedömning.trots dessa begränsningar kan denna studie dock vara till hjälp för att ge kliniker procedurella detaljer om FCA och kan ligga till grund för framtida undersökningar som syftar till att belysa de möjliga mekanismerna för FCA inklusive återställande av vilande mimetisk muskelton. En större studie med en kontrollerad design med olika objektiva resultatmått kan motiveras.
intressekonflikt
författarna anger ingen intressekonflikt. Inget ekonomiskt stöd eller förmåner mottogs av författarna. Författarna har inga kommersiella föreningar eller ekonomiska relationer att avslöja.
bekräftelser
författarna vill tacka Inho Jung för att ha infört FCA-förfarandet och Seungphil Cho för de hjälpsamma diskussionerna. Denna studie stöddes av ett bidrag från den traditionella koreanska medicinen R&d-projektet, hälsovårdsministeriet & välfärd, Republiken Korea (B120014).