WHEELING, W.Va., maj 12-Spannmålstillverkare General Mills kan fortsätta att hävda Cheerios spannmål sänker kolesterol endast om det vinner FDA-godkännande för produkten som ett läkemedel, berättade byrån för företaget.
i ett varningsbrev till företaget citerade FDA uttalanden om Cheerios-rutan om dess kolesterolsänkande förmåga som ” obehöriga hälsopåståenden.”
som ett resultat är Cheerios ett ”icke godkänt nytt läkemedel” enligt FDA-regler, sade brevet.
Tänk på dessa uttalanden från rutan: ”Visste du att Cheerios på bara 6 veckor kan minska dåligt kolesterol med i genomsnitt 4 procent? Cheerios är . . . kliniskt bevisat att sänka kolesterolet. En klinisk studie visade att äta två 1-1/2 kopp portioner dagligen av Cheerios spannmål minskade dåligt kolesterol när de äts som en del av en diet med låg mättat fett och kolesterol.”
i brevet till General Mills, FDA: s Minneapolis district director, W. Charles Becoat, sade formuleringen indikerar att Cheerios är avsedd att användas ” för att förebygga, mildra och behandla sjukdomen hyperkolesterolemi.”
Becoat tillade att påståendet antyder en användning vid behandling och förebyggande av hjärtsjukdomar genom att sänka totalt och ”dåligt” kolesterol.
eftersom Cheerios inte godkändes av FDA under en ny läkemedelsansökan, sa Becoat, ” det kanske inte marknadsförs lagligt med ovanstående påståenden.”
brevet tog också problem med ytterligare hälsorelaterade skryt på Cheerios webbplats.
de inkluderade påståenden att” hjärt-hälsosam kost rik på fullkornsmat kan minska risken för hjärtsjukdom ”och att sådana dieter kan” minska risken för vissa typer av cancer . . . speciellt cancer i magen och tjocktarmen.”
Becoat sa att FDA tillåter fullkornsprodukter att bära vissa påståenden om att minska hjärtsjukdomar och cancerrisk.
men dessa måste uttryckligen ange att sådana produkter måste vara en del av dieter som också är låga i mättade fetter och kolesterol och höga i fiberrika frukter och grönsaker samt korn.
”påståendet på din webbplats lämnar någon hänvisning till frukt och grönsaker, fiberinnehåll och att hålla nivåerna av mättat fett och kolesterol i kosten låg”, sa Becoat till företaget.
han påpekade också att FDA-regler förbjuder påståenden om någon specifik grad av riskreduktion i samband med fiberrika produkter eller dieter.
General Mills utfärdade ett uttalande som säger att den kliniska forskningen som stöder kolesterolsänkande påståendet ” är mycket stark.”
”vi ser fram emot att diskutera detta med FDA och att nå en resolution”, säger uttalandet.