Guaifenesin / pseudoephedrine Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Guaifenesin / pseudoephedrine is also known as: Anatuss LA, Biotuss PE, Congestac, Decongest II, Despec-Tab, Entex PSE, Entex T, Fenex-PSE, GP 500, Guaimax-D, Mardrops-EX, Medent-LDI, Mucinex D, Mucinex D Maximum Strength, Nalex, Nalex CR, Pan-Mist LA, Poly-Vent IR, Profen Forte, Pseudatex, Sinutab Non Drying, Touro LA, Versacaps, Zephrex, Zephrex LA

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on April 23, 2020.

• översikt
• biverkningar
• dosering
• interaktioner
• graviditet
• recensioner
• bilder

Guaifenesin / pseudoefedrin Graviditetsvarningar

säkerhet har inte fastställts; användning bör undvikas under graviditet.
AU TGA graviditet kategori: B2
US FDA graviditet kategori: ej tilldelad

-pseudoefedrin användning under den första trimestern kan vara associerad med gastroschisis och tunntarmen atresi (SIA); data är begränsade och obekräftade, risken verkar vara låg (endast identifierbar genom fallkontrollstudier) och kan endast förekomma i kombinationsprodukter, men undvikande under första trimestern rekommenderas ändå.

Guaifenesin: en övervakningsstudie som inkluderade 197 moderbarnspar utsatta för guaifenesin under första trimestern visade en ökning av inguinalbråck, men 2 andra stora moder-barnpargrupper visade ingen stark koppling mellan medfödda defekter och användning av guaifenesin under graviditet.
pseudoefedrin: Data om resultat efter graviditetsexponering är begränsade; två hälsoorganisationsanalyser fann 9 missbildningar bland 902 exponeringar i första trimestern utan några specifika associerade defekter. En övervakningsstudie av 50 282 moder/barnpar (3082 sympatomimetiska läkemedelsexponeringar i första trimestern, 9719 när som helst graviditetsexponeringar) föreslog en länk till kategorier av mindre missbildningar (icke-livshotande, inga större kosmetiska defekter) inklusive ljumskbråck och klubbfot. Pseudoefedrin kan vara associerad med gastroschisis, men detta kan också orsakas av moderns hälsofaktorer. Första trimestern oral avsvällande exponering eller moderns rökning kan öka risken för gastroschisis, tunntarmsatresi (sia) och hemifacial mikrosomi. Relaterade föreningar (epinefrin, efedrin, fenylefrin) är associerade med blödningar och lemmar och kardiovaskulära missbildningar i djurstudier. Användning i början av graviditeten kan öka vaskulär störning defekt risk på grund av droger kärlsammandragande effekter.det finns inga kontrollerade data för graviditet hos människa .
AU TGA graviditet kategori B2: Läkemedel som har tagits av endast ett begränsat antal gravida kvinnor och kvinnor i fertil ålder, utan en ökning av frekvensen av missbildning eller andra direkta eller indirekta skadliga effekter på det mänskliga fostret har observerats. Studier på djur är otillräckliga eller kan saknas, men tillgängliga data visar inga tecken på ökad förekomst av fosterskador.
amerikanska FDA graviditet kategori inte tilldelad: Den amerikanska FDA har ändrat graviditetsmärkningsregeln för receptbelagda läkemedelsprodukter för att kräva märkning som innehåller en sammanfattning av risken, en diskussion om uppgifterna som stöder den sammanfattningen och relevant information för att hjälpa vårdgivare att fatta förskrivningsbeslut och rådgöra kvinnor om användningen av droger under graviditeten. Graviditetskategorierna A, B, C, D och X fasas ut.

se referenser

Guaifenesin / pseudoefedrin Amningsvarningar

försiktighet rekommenderas; nyttan bör uppväga risken.
utsöndras i bröstmjölk: Ja (guaifenesin och pseudoefedrin)

– de små mängderna pseudoefedrin (cirka 4,3 till 5,5% av moderns dos) kan orsaka tillfällig irritabilitet.
– en enda pseudoefedrindos minskar akut mjölkproduktionen (i genomsnitt 24%); upprepad användning stör laktation.
-Använd inte pseudoefedrin hos patienter med otillräcklig mjölkproduktion eller hos dem som bara etablerar laktation.
-Guaifenesinnivåer i bröstmjölk (efter en normal föräldrados) förväntas inte orsaka skada på barnet, särskilt hos de över 2 månader gamla.

se referenser