Gyenocologic Pap Test Collection Procedure

PROCEDURES FOR GYNECOLOGIC PAPTEST

COLLECTION AND SUBMISSION TOTHE CYTOLOGY LABORATORY

University ofVirginia Health System

Department of MedicalLaboratories

Division ofCytopathology

RevisedOctober 2010

Revised September2012

PROCEDURES FOR GYNECOLOGIC PAPTEST Samling

och inlämning TILLCYTOLOGILABORATORIET

ett Pap-test är ett screeningtest somkan också vara ett diagnostiskt test. Dess främsta syfte är att identifierapatienter som har cellulära förändringar som sätter dem i riskzonen förutveckling av livmoderhalscancer. Pap-testet är ett mycket komplextlaboratorietest som kräver noggrann patientberedning, kompetensinsamling, högkvalificerad och kontrollerad laboratoriebehandling och professionell Tolkning. Liksom alla laboratoriertester, Pap-testet är inte perfekt. Ett Pap-test ses bäst som enmåttligt känsligt, mycket specifikt test med en etablerad falsenegativ hastighet på inte mindre än 5%.

I fall av rutinmässig screening förcervikal cancer och dess prekursorer kan cellulärt material erhållasfrån livmoderhalsen med hjälp av en mängd olika provtagningsanordningar. Mostclinics vid University of Virginia Health Sciences Center användspatula och/eller en endocervikal borste. Livmoderhalsen och området i närhetentill livmoderhalsen (otukt) måste vara fullt synlig. Ecto-andendocervix ska provas separat. Det erhållna materialet kan varasköljs till flytande medium(ThinPrep Pap test), vår föredragna metod,eller, endast undantagsvis, spridas på en eller två glasrutschbanor (konventionell Pap smear).

ThinPrep Pap test supplies är tillgängliga från Sjukhusförrådet: artikel-ID 92189 bricka med 25thinprep Pap testflaskor och artikel-ID 92190 påse med 25 kollektorsatser(spatlar och borstar). Cervex kvast samlare och konventionella Paptest leveranser är tillgängliga via laboratorium kundservice at924-LABS. Läs noggrant tillverkarens instruktioner för korrektapplikationer och alla kontraindikationer innan du använder thecytobrush.

PATIENTBEREDNING / instruktioner

1. Patienten ska inte göra enutnämning för hennes Pap-test under hennes menstruationsperiod. Den föredragna tiden för undersökningen är två veckor efter den första dagen i hennes sista menstruationsperiod.

2. Patienten ska varainstrueras att inte använda vaginala mediciner, vaginala preventivmedel,smörjmedel eller duschar i 48 timmar före hennes möte. Intercourseis rekommenderas inte natten före undersökningen.

tekniska förslag för läkare

1. Läkaren ska inte använda något smörjmedel under sin undersökning innan han samlar incellprovet.

2. Alla ansträngningar görs för attidentifiera och prova squamo-columnar junction och/eller transformationzone eftersom majoriteten av skivepitelskador uppstår inom detta område.

3. Överskott av blod, slem ellerinflammatoriskt exsudat kan försiktigt blottas bort med en gauzepad. Skrapa inte eller tvätta bort detta material eftersom sådana åtgärder kanpåverka det efterföljande cellprovet negativt.

4. Pap-testet bör alltid tas före andra tester (t.ex. kulturer, vävnadsprovtagning,applicering av ättiksyra etc.)

ThinPrep Pap-testet kräver uniquespecimen-samlare och en speciell uppsamlingsvätska. Vissa läkareutbildning i rätt insamlingsteknik behövs också. För att ordnautbildning, kontakta laboratoriets kundservice på 924-LABS. Dessutom finns en instruktionsvideo på ThinPrep Pap-testsamling tillgänglig från Cytologilaboratoriet (924-2770) och online från HologicCorporation (se #9 nedan).

ThinPrep PAP test upphandling

1. Assemblecollection enheter och ThinPrep Pap testflaska.

2. Skaffa anadekvat provtagning av ectocervix med hjälp av aplastisk spatel. (En träspatel är intelämplig eftersom det cellulära materialet är svårare att skölja in isamlingsvätska.)

3. Skölj patula i injektionsflaskan med lösning genom att snurra spateln kraftigt i injektionsflaskan 10 gånger. Kassera spateln.

4. Skaffa anadekvat provtagning från endocervix med hjälp av en endocervical brushdevice. Sätt in borsten i endocervikalkanalen tills barabottenbotten-de flesta fibrer exponeras. Rotera långsamt i en riktning eller i en riktning. ROTERA INTE ÖVER.

5. Skölj borsten i lösningsflaskan genom att roteraanordningen i lösningen 10 gånger medanskjuta mot injektionsflaskans vägg. Snurra borsten kraftigt för att ytterligare frigöra material. Kassera borsten.

6. Dra åt locket så att vridmomentlinjen på flaskan når vridmomentlinjen.

7. Registrera patientens namn och historia nummer påvialen eller bifoga en tryckt patientidentifieringsetikett. Komplett ansökningsformulär för acytopatologitest (i förtryckt pappersform eller testbeställningtryckt från Epic).

8. Sendlabeled provflaska och ifylld blankett till laboratoriet forprocessing. Ingen kylning av provet är nödvändig.

9. Online video available:www.thinprep.com/hcp/specimen_collection/view_video.html

OBS: För närvarande är 99,9% av Pap-testerna ThinPrep, vilket är den förväntade provtypen.

1. Använd en blyertspenna, skrivpatientens namn och / eller journalnummer på den frostade änden av varje glasskiva som ska användas. Använd en diamantspetspenna för att märka vanliga glassglider. Alla objektglas som lämnas in till laboratoriet måste vara tydligt märkta med patientidentifieringsinformationen vid tidpunkten för provtagning. Pappersetiketter som är fästa på bilderna är inte accepterademedel för glididentifiering. Federala bestämmelser kräver attomärkta bilder måste returneras till avsändaren föridentifiering och korrigering. Laboratoriepersonal kan intekorrigera detta fel.

2. Har spray fixativ i närheten tilltillåta omedelbar fixering av de beredda bilderna. Granska och följtillverkarens instruktioner för korrekt tillämpning.

3. Under direkt syn, prov theectocervix och endocervix separat med lämplig provtagningsanordning. Förbered en kombinerad bild eller två separata bilder.

a. för att förbereda en singlecombined smear, prova endocervix först med endocervicalbrush. Sätt in borsten i den externa os och försiktigt roteraenheten med hjälp av exportorienterade eller svarvning för att erhålla cellprovet (över rotation kan orsaka blödning). Smörj inte, men låtmaterial kvar på borsten. Skrapa ectocervix medspatula och sprida materialet snabbt på den övre änden avsliden. Rulla snabbt den endocervikala borsten genomektocervikala materialet till slutet av bilden. Utför dettateknik så snabbt som möjligt för att förhindra torkning av artefakter. Spraya omedelbart fix genom att noggrant blötlägga det cellulära provet medan du håller sprutfixeringsbehållaren ca 6-8 tum från bilden. Låt sprayfixeringsmedlet avdunsta.

b. för att förbereda separata bilder, rotera spateln med tryck över helaektocervix. Sprid det cellulära materialet jämnt och snabbt över glasrutschbanan och var noga med att undvika det märkta området. Sprayfix omedelbart genom att noggrant blötlägga det cellulära provet medan du håller sprayfixative behållaren ca 6-8 tum från bilden.Låt sprayfixeringsmedlet avdunsta.

för den andra bilden, sätt inendocervikal borste i det externa operativsystemet och få cellprovet somtidigare beskrivet. Ta bort borsten och rulla den överglid för att ta bort det cellulära materialet. Gnugga eller skrapa borstenöver bilden skapar artefakter som kan hämma utvärderingen.Spraya omedelbart fix genom att noggrant blötlägga det cellulära provet medan du håller sprutfixeringsbehållaren ca 6-8 tum från bilden.Låt sprayfixeringsmedlet avdunsta.

4. Placera fasta glidbanor i en lämplig behållare som är utformad för att förhindra brott för transport tilllaboratoriet. Fyll i ett formulär för begäran om cytopatologitest (i förtryckt pappersform eller testorder tryckt från Epic).

5. Leverera prov slidesand formuläret till laboratoriet för att underlätta för inlämnandeläkare eller avdelning.

hos patienter med risk för ENDOMETRIALSJUKDOM är LIVMODERHALSPROVER vanligtvis otillräckliga för att noggrant DETEKTERAENDOMETRIALA lesioner. Aspiration av material från vaginalpoolen kan ge viss information; emellertid föredras mer direkt provtagning. Det finns flera förfaranden för att erhålla endometrialmaterial, som alla kräver specialkunskaper och utrustning.Samråd med kliniker i Avdelningen för obstetrik ochgynekologi som är bekant med sådana förfaranden rekommenderas priorto provsamling.

THECYTOPATOLOGY test REQUEST

ett formulär för begäran om cytopatologitest (i förtryckt pappersform eller testorder tryckt från Epic) som innehåller följande informationmåste åtfölja varje prov:

1. patientnamn, patienthistoriknummer(journalnummer), och födelsedatum (ålder är inte tillräcklig som enmedel för patientidentifiering).
2. namn på den behandlande läkaren ellerutoriserad sjuksköterska som begär testet. En invånare kan varalistad endast om den åtföljs av namnet på en personalläkare.
3. Klinik, golv eller service generering av provet.
4. Datum för provtagning.
5. ICD-9-kod som anger medicinsknödvändighet för testet. Koden ska ingå i utrymmet / fältettillhandahålls. Medicare-föreskrifter för ICD-9-kodning skrivs på baksidan av formuläret för förtryckt test för flera delar.
6. typ eller källa för provet (kryssrutanpå formuläret eller använd rullgardinsmenyn i Epic).
7. testorder: markera lämplig ruta på pappersformuläret eller använd rullgardinsmenyn online i Epic för att beställa Paptest screening ensam eller Pap-test med HPV-testning. Förklaringar för hpvtest-beställning) finns på baksidan av den övre kopian av pappersförfrågningsformuläret.
8. all relevant klinisk historia/fynd eller annan data relaterad till den begärdautvärderingen.

för förtryckta versioner av formuläret för begäran om Cyto-patologi är datorgenererade registreringsetiketter den föredragna metoden för att tillhandahålla patientidentifieringsinformation(dvs. namn, historiknummer, födelsedatum) för öppenvårdspatienter.

klinisk historia eller fynd inkluderarinformationen nedan. Denna information är viktig förnoggrann tolkning av utstryk och bör korrelera medtilldelad ICD-9-kod som tillhandahålls på förfrågningsformuläret.

1. Alla tidigare sjukdomsprocesser (t. ex. dysplasi, cancer, etc.) och/eller terapi (t.ex. strålbehandling,kryo / laserterapi, östrogenersättningsterapi etc.) det kan påverka den cytologiska tolkningen av Pap-testet. Fallnummer från tidigare cytologi eller kirurgiska prover är till hjälp, men borde inte ersätta skriftliga beskrivningar av tidigare resultat.

Bethesda-konferensen 2001 gav en översikt över tillämpningen av TBS under de senaste 10 åren. Efter mycketdiskussion gjordes en betydande översyn av rapporteringsterminologin. Den mest signifikanta förändringen var kombinationen av kategorin” inom normallimits ”och kategorin” godartade cellförändringar ”under rubriken” negativ för intraepitelial Lesion eller malignitet.”Smittsamma organismer rapporteras direkt med den”negativa” tolkningen. Godartade fynd anses vara frivilliga och rapporteras som ytterligare fynd under rubriken ”negativ”. Den publicerade versionen publicerades som ett rapporteringssystem för cervicalcytologi.

Uva-Cytologilaboratoriet använder en något modifierad version av TBS för rapportering av cervicalinterpretations. Ändringarna är i allmänhet i specifika ord och i införandet av ytterligare beskrivande diagnos för att underlätta patienthantering av kliniker vid vår institution. Avsikten, innehållet och omfattningen av TBS förblir intakt.

uttalandet om tillräcklighet

tillfredsställande förtolkning:

tillfredsställande gynekologiska prover definieras som prover med tillräckligt antal välbevarade,välfärgade, otydliga epitelceller så att en cytologisk tolkning kan göras. Inga tillstånd finns (t.ex. överdriven inflammation eller blod, dålig konservering etc.) som förhindrarcytologisk Tolkning.

Relevant klinisk information och/ellerhistoria anses nödvändig för korrekt utvärdering av Papsmears. Dessa data kan klargöra annars osäkra cytologiskafinderingar. Därför är tillhandahållandet av relevant patientinformation som kan påverka tolkningen av smetarna nödvändig för ett ”tillfredsställande” prov.

vissa exemplar kan ha villkor somskämmer bort men förhindrar inte en rimlig cytologisk Tolkning.Det cellulära materialet är fortfarande tillräckligt för att göra en tolkning, även om tolkningen kan vara något begränsad i omfattning eller specificitet. Skälen till begränsningarna anges i rapporten underrubriken ”uttalande om tillräcklighet.”

otillfredsställande prover definieras somspecimer under vilka förhållanden finns (t.ex. för få epitelceller,överdriven inflammation eller blod, dålig konservering etc.) det förhindraren rimlig cytologisk Tolkning. Rendering av en cytologisktolkning på proverna skulle inte uppfylla grundläggande standarder för care.In denna kategori uttalandet om tillräcklighet eller brist på det blir detbeskrivande Tolkning. Alla identifierbara begränsande faktorer förtillfredsställande resultat anges i rapporten. Ingen cytologisktolkning ges.

om onormala celler detekteras,oavsett andra faktorer, kategoriseras provet aldrig somotillfredsställande.

laboratoriet har rutiner på plats för att undvika att rapportera otillfredsställande resultat när det är möjligt. Innan ett prov registreras som otillfredsställande utvärderas restmaterialet i injektionsflaskan med avseende på fysikaliska fynd som kan tyda på att ytterligare bearbetning potentiellt kan förbättra provets tillräcklighet. Iferited, ytterligare bilder görs. Dessutom alla exemplar ivilka grundläggande kriterier för tillräcklighet inte uppfylls skickas för en sekundcytotechnologist granskning och logga ut. Om de två cytoteknikernahåller med, de otillfredsställande resultaten rapporteras. Om de två granskarna inte håller med, hänvisas ärendet till patologen för finaltolkning.

beskrivande Tolkning/resultat;

tolkningselementet i rapporten är till stor del självförklarande. Den beskrivande terminologin som används i vårt laboratorium listas på sidorna 8-10. TBS begränsarterm ”atypiska celler” till de fall där de cytologiska fyndenär av obestämd betydelse. När det är möjligt bör användningen av termen klargöras ytterligare när en höggradig lesion inte kan uteslutas. Det gamla numeriska Papanicolaou-klassificeringssystemet är inteanses acceptabelt i den moderna praktiken av diagnostikcytopatologi.

förslag till uppföljning

förslag till uppföljning äralternativ. När de ingår i rapporten bör de vara kortfattade och överensstämma med kliniska uppföljningsriktlinjer som publicerats av professionella organisationer (t.ex. ASCCP). TBS innehåller inte riktlinjer förpatienthantering.

TILLÄGGSPROVNING:

resultaten av eventuella tilläggsprovningar som utförs på provet kommer att ges antingen i slutrapporten eller som ett tillägg till den rapporten. Resultaten kommer att ge en kortfattad beskrivning av testmetoden och testresultatet så att kliniker lätt kan förstå dem. Refer to the section on HPV testing pages10-11.

DESCRIPTIVE TERMINOLOGY FOR REPORTINGCYTOLOGIC INTERPRETATIONS

I. Statement of adequacy

Satisfactory for interpretation –limiting factors listed as needed

Unsatisfactory specimen – requiresexplanation, give all limiting factors

Limiting factors for satisfactoryspecimens:

Scant numbers of epithelial cells

Endocervical/transformation zonecomponent absent/scant

Poor fixation or preservation

Partially obscuring inflammatoryexudate

Partially obscuring blood

Partially obscuring bacterialovergrowth

Mechanical distortion

Cellular degeneration

Pertinent clinical information that mayaffect cytologic interpretation was not provided.

Explanations for unsatisfactoryspecimens:

Insufficient numbers of epithelialcells for adequate cytologic interpretation

Completely obscuring inflammatoryexudate

Completely obscuring blood

Completely obscuring bacterialovergrowth

Poor fixation or preservation of theepithelial cells prevents adequate cytologic evaluation

Mechanical distortion of the epithelialcells prevents adequate cytologic evaluation

Cellular degeneration förhindrar adekvat utvärdering av epitelcellerna

II. beskrivande Tolkning / resultatkategorier

negativ för intraepitelial Lesion ellermalignancy

infektioner (rapporterade mednegativ Tolkning):

Fungal organisms consistent withCandida species

Bacteria morphologically consistentwith Actinomyces species

Trichomonas vaginalis infection

Cellular changes indicative ofcytomegalovirus

Cellular changes indicative of Herpessimplex virus

Additional cytologic findings(reporting optional):

Benign cellular changes associated withan inflammatory process

Atrophic cervicitis/vaginitis

Benign cellular changes associated witha reactive/reparative process

Benign cellular changes associated withatrophy

Benign cellular changes, associatedcause not identified

Benign cellular changes associated withpresence of intrauterine preventivmedel

Tubal metaplasi närvarande

effekter av icke-steroidal östrogenexponering

parakeratos (rapporteras endast närnärvarande i kvantitet)

OBS: Denna enhet kan förekomma ensamsom svar på olika stimuli, eller kan vara associerad med squamous neoplasi.

Anukleerade skivepitelceller närvarande (rapporteras endast när de finns i kvantitet)

OBS: Denna enhet kan förekomma ensamsom svar på olika stimuli, eller kan vara associerad med squamous neoplasi.

Endometrial material närvarande inpostmenopausal kvinna

Endometrial material närvarande, rekommenderarklinisk korrelation

OBS: Detta rapporteras hos kvinnor40 år eller äldre när det inte redovisas av patientens historia.

Pregnancy elements present

Endocervical-type cells present invaginal smear

Epithelial cellsabnormalities:

Atypical squamous cells present

Atypical squamous cells, cannot excludea high-grade intraepithelial lesion

Low-grade squamous intraepitheliallesion (mild dysplasia)

High-grade squamous intraepitheliallesion (moderate dysplasia)

High-grade squamous intraepitheliallesion (severe dysplasia)

Squamous cell carcinoma (statement ofgrade and type may be made)

Atypical endocervical cells present

Atypical endometrial cells present

Atypical glandular cells present

Atypical endocervical cells present,favor neoplastic

Atypical glandular cells present, favorneoplastic

Endocervical adenocarcinoma-in-situ

Suspicious for malignancy

Squamous cell carcinoma

Adenocarcinoma (if possible site oforigin suggested)

Adenosquamous carcinoma

Small cell undifferentiated orneuroendocrine carcinoma

Malignant mixed mulleriantumor

Sarcoma

Metastatic carcinoma

Other malignancies (identify type ifpossible)

Other diagnoses (freetext)

Comments forinterpretations:

Paucity of atypical cells preventsdefinitive diagnosis

Predominance of cocci/bacilliconsistent with shift in vaginal flora

III. Förslag till uppföljning