startdatum: December 10, 2015 typ av kommunikation: informationsuppdatering underkategori: läkemedel källa till återkallelse: hälsa Kanada fråga: allergiinformation, Viktig säkerhetsinformation, produktetikettuppdatering publik: allmänhetens identifikationsnummer: RA-56268
- vad du ska göra
- rapportera hälso – eller säkerhetsproblem
- mediaförfrågningar
- offentliga förfrågningar
OTTAWA-Health Canada rekommenderar kanadensare att användning av akne-produkter utan disk som appliceras på huden som innehåller bensoylperoxid eller salicylsyra kan orsaka sällsynta men allvarliga allergiska reaktioner. Tecken och symtom på en allvarlig allergisk reaktion som kallas överkänslighetsreaktion kan inkludera kliande nässelfeber med svullnad i ansikte, ögon, läppar, mun eller hals; andningssvårigheter; täthet i halsen eller heshet; och/eller svimning. En typ av överkänslighetsreaktion som kallas anafylaktisk reaktion kan komma snabbt och är potentiellt livshotande.
receptfria akne produkter som innehåller bensoylperoxid eller salicylsyra appliceras på huden för att behandla akne. Vanliga biverkningar av bensoylperoxid och salicylsyra som ingår på etiketterna eller förpackningsinformationen för marknadsförda kanadensiska produkter är lokal hudirritation och torrhet. Tecken på irritation inkluderar rodnad, brännande, skalning och mild svullnad.
Health Canada har genomfört en säkerhetsgranskning som inkluderar kanadensiska och utländska fall av allvarliga överkänslighetsreaktioner och har dragit slutsatsen att det finns bevis som stöder en koppling mellan användningen av receptfria topiska akneprodukter som innehåller antingen bensoylperoxid eller salicylsyra och allvarligare allergiska reaktioner.
som ett resultat av säkerhetsgranskningen uppdaterar Health Canada Health Canada Acne Therapy Monograph för att inkludera:
- instruktioner för känslighetstestning för att avgöra om en ny användare av en akneprodukt kan vara känslig eller allergisk mot produkten;
- uppdaterade varningar om möjliga hudreaktioner och allergiska reaktioner och vad konsumenterna ska göra; och
- en varning om att produkten inte ska användas om någon är allergisk mot något av ingredienserna i produkten, inklusive bensoylperoxid eller salicylsyra.
tillverkare kommer att uppmanas att revidera märkningen av dessa akne produkter för att inkludera dessa förändringar.
vad du ska göra
om du använder receptfria aktuella akneprodukter som innehåller bensoylperoxid eller salicylsyra, läs och följ säkerhetsanvisningarna.
om du utvecklar svår klåda och nässelfeber, med svullnad i ansikte, ögon, läppar, mun eller hals; andningssvårigheter; täthet i halsen eller heshet; och/eller svimning, sluta använda och omedelbart söka akutvård.
om du utvecklar hudreaktioner som nässelfeber och klåda som blir svåra eller sprids utanför applikationsstället, sluta använda och kontakta en sjukvårdspersonal.
rapportera hälso-eller säkerhetsproblem
- ring avgiftsfritt på 1-866-234-2345
- besök MedEffect Canadas webbsida om biverkningsrapportering för information om hur du rapporterar online, via post eller via fax.
Håll kontakten med Health Canada och få de senaste rådgivningarna och produktåterkallelserna med hjälp av sociala medier.
Media förfrågningar
hälsa Kanada
(613) 957-2983