LOS ANGELES – Medtronics Reveal LINQ implantable loop recorders felidentifierade 84% av rytmavvikelser som förmaksflimmer hos 52 strokepatienter vid Emory University i Atlanta, enligt en presentation vid International Stroke Conference.
två elektrofysiologer granskade ett slumpmässigt urval av 166 rytmremsor från de patienter som identifierades genom Reveal som förmaksflimmer (AF) under en 2-månadersperiod; 140 (84%) var falska positiva. Åttio (57%) av de falska positiverna var för tidiga atriella komplex, 31 (22%) berodde på T-våg överavkänning, 14 (10%) till brus, 7 (5%) till för tidiga ventrikulära komplex, 4 (2,9%) till underavkänning och 4 (2,9%) till sinusarytmier.
det fanns inte en mix-and-match av sanna och falska positiva i samma patient; falska och sanna positiva effekter var konsekventa hos patienter under studieperioden.
hemmeddelandet från studien är att den höga känsligheten hos Medtronics implanterbara loop-inspelare innebär att de är bra på att upptäcka möjlig AF, men deras resultat måste granskas och bekräftas innan de påverkas.
dr. Spencer Maddox
”det finns höga frekvenser av falska positiva effekter, men resultaten kan enkelt bedömas av elektrofysiologer, vilket framgår av vårt observatörsavtal”, vilket var 100%. ”Dessa remsor måste dömas av någon och inte tas till nominellt värde”, säger utredaren Dr.Spencer Maddox, en bosatt i Emory.
enheterna ser huvudsakligen på RR-intervaller och närvaron eller frånvaron av P-vågor. Körningar på 2 minuter krävs för AF. En av frågorna i studien var att T-vågor identifierades som QRS-komplex, vilket förändrade RR-intervallet och trigged enheten för att rapportera AF, sa han.
Medtronic kan minska den falska positiva frekvensen genom att till exempel förlänga körningen som krävs för AF, men det skulle vara en dålig ide. ”Målet här är att inte missa förmaksflimmer,” sa Dr.Maddox. ”Det finns falska positiva, men så länge du går tillbaka och läser om, tycker jag att det är bra. Jag skulle inte röra med enhetens känslighet.”
företaget sa samma sak när de bad om kommentar till studien.
”af-detekteringsalgoritmen … är inställd för att gynna känslighet eftersom manuell granskning senare kan utesluta eventuella falska positiva effekter. Detta är en anledning till att det är viktigt att ha utbildade kardiologer eller elektrofysiologer som är involverade i att granska rapporter om oregelbundna hjärtrytmer för att bestämma en diagnos av AF”, säger Medtronic talesman Ryan Mathre, som också noterade att företagsdata tyder på en lägre falsk positiv hastighet (Cerebrovasc Dis. 2015;40:175-81).
dr. Robert Hart
trots det händer inte alltid bekräftelse, ” och det är den läskiga delen. I praktiken nästan hela tiden,” rapporten kommer in” och det har agerat”, säger Dr.Robert Hart, en neurologiprofessor vid McMaster University i Hamilton, Ont., och comoderator av studiepresentationen.
Emory-patienterna återhämtade sig alla från ischemiska stroke eller TIA. De var i genomsnitt cirka 70 år, cirka 60% var män och nästan alla var vita. Totalt 38 hade implanterbara loop-inspelare för kryptogena slag; enheterna upptäckte sann AF i 4 (11%) efter ett medelvärde av 92 dagar. Tidig Holter övervakning missade det.
Emory föreskriver i allmänhet antikoagulantia om AF bekräftas, men som flera publikmedlemmar noterade är bördan av AF som kräver antikoagulation oklart. ”Det är ett område med mycket tanke nu, men inga bra svar”, sa Dr.Maddox på konferensen, sponsrad av American Heart Association.
utredarna hade inga upplysningar, och det fanns ingen extern finansiering för arbetet.