Läs detta informationsblad från GOSH tillsammans med patientinformationsbroschyren (PIL) som tillhandahålls av tillverkaren. Om du inte har en kopia av tillverkarens bipacksedel, tala med apotekspersonalen. Ett fåtal produkter har inget godkännande för försäljning (licens) som läkemedel och därför finns det ingen PIL.
för barn i synnerhet kan det finnas informationskonflikter mellan tillverkarens patientinformationsbroschyr (PIL) och vägledning från GOSH och andra vårdgivare. Till exempel kan vissa tillverkare i patientinformationsbroschyren rekommendera att ett läkemedel inte ges till barn under 12 år. I de flesta fall beror detta på att tillverkaren kommer att rekrytera vuxna till kliniska prövningar i första hand och därför omfattar det ursprungliga godkännandet för försäljning endast vuxna och äldre barn.
för nya läkemedel måste tillverkaren sedan rekrytera barn och nyfödda till försök (såvida inte läkemedlet inte kommer att användas till barn och nyfödda) och därefter ändra PIL med den godkända informationen. Äldre läkemedel kan ha använts effektivt i många år hos barn utan problem men tillverkaren har inte varit skyldig att samla in data och ändra licensen. Detta innebär inte att det är osäkert för barn och ungdomar att få ett sådant läkemedel ’off-licence/off-label’. Men om du är orolig för eventuella informationskonflikter, diskutera med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.