jag nämnde i ett tidigare inlägg att jag hade köpt en hempulsoximeter och hade använt den för att övervaka min syremättnad (SpO2) nivåer under den tid jag hade covid-esque symtom nyligen. Personligen kände jag att enheten återvände korrekt information och var till hjälp för att försäkra mig om att jag inte krävde ingripande.
Jag svarade aldrig helt om du skulle använda en. Att läsa mellan raderna kan dock ha samlat att jag kände att hemoximetern var en användbar enhet för att samla in personuppgifter som (helst i kombination med andra tecken och symtom tillsammans med läkarinmatning) kunde hjälpa till att avgöra om man hade COVID-19 som krävde ett besök på akutmottagningen.
för att vara användbar vid hemövervakning måste pulsoximetern naturligtvis vara tillräckligt noggrann så att den möjliggör korrekt beslutsfattande. Således skulle vi vilja veta hur exakt en billig pulsoximeter är, som den jag köpte online, som inte rensas av FDA för medicinsk användning.
det har skett en snabb utveckling i världen av pulsoximetri. Pulsoximetrar används ofta i en mängd olika kliniska inställningar på grund av deras användarvänlighet, bärbarhet och tillämplighet.
för medicinsk användning eller inte för medicinsk användning
FDA anser att pulsoximetrar är medicintekniska produkter som kräver recept. För att få FDA-märkning för” medicinsk användning ” måste tillverkarna lämna in sina enheter till rigorösa tester på mänskliga volontärer. Exakta pulsoximetrar använder korrigeringsfaktorer baserat på in vivo-jämförelsen av arteriell hemoglobin syremättnad erhållen från direkt mätning av arteriella blodgaser med vad pulsoximetern erhåller över ett brett spektrum av syremättnader.
dessa korrigeringsfaktorer hjälper till att redogöra för orsaker till känd variabilitet, inklusive anemi, ljusspridning, venös och vävnadspulsering med mekanisk kraft från närliggande artärer, pulserande variationer i vävnadstjocklek i ljusbanan än i artärerna, nagellack och hudpigmentering.eftersom de saknar validering genom sådan rigorös testning, är de (relativt) billiga pulsoximetrarna som säljs i apotek eller över internet specifikt märkta inte för medicinsk användning (NMU). Dessa nmu pulsoximetrar kan i allmänhet köpas nu för $ 20 eller så; men i slutet av våren efter en New York Times opinionsdel föreslog det stora värdet av att ha en under COVID-19, Det var en körning på oximetrar och priserna steg när leveranserna sjönk.
Även om jag inte hittar något nmu-uttalande på lådan eller tillverkarens webbplats, säger Zacurate-märket nmu pulsoximeter jag köpte (med lite fetstil) nära framsidan av bruksanvisningen:
”denna pulsoximeter är inte en medicinsk enhet och är inte avsedd att diagnostisera och/eller behandla något medicinskt tillstånd eller sjukdom. Den är avsedd för icke-medicinsk användning av friska människor för att övervaka deras puls och blodsyrenivåer. Det är för sport och / eller flyganvändning. Människor som behöver SpO2 och pulsmätningar på grund av ett medicinskt tillstånd bör rådgöra med sin läkare.”
exakt hur man skulle använda pulsoximetern i sport är inte klart för mig: enheterna blir extremt felaktiga med någon rörelse av fingrarna. När jag bar min nmu-pulsoximeter med jämn långsam gång, berättade det för mig att min syremättnad hade sjunkit in i 80-talet.
vad säger vetenskapen?
minst tre studier har tittat på noggrannheten hos icke-godkända pulsoximetrar.
den första, publicerad 2016 i anestesi och analgesi, utvärderade sex lågkostnadspulsoximetrar (Contec CMS50DL, Beijing Choice C20, Beijing Choice MD300C23, Starhealth SH-A3, Jumper FPD-500A och Atlantean SB100 II) ”finns att köpa från populära konsumenthandlare.”
denna studie har i stor utsträckning rapporterats som visar att nmu pulsoximetrar är felaktiga och opålitliga. Men även om fyra av de sex oximetrarna inte uppfyllde FDA-standarder för noggrannhet, skrev författarna att två ”oväntat” uppfyllde noggrannhetsstandarder definierade av FDA och International Organization for Standardization: Beijing Choice C20 och Contec CMS550DL.dessutom fungerade alla nmu-pulsoximetrar ganska bra när SpO2 var över 90%, där de flesta individer utan allvarlig lungsjukdom skulle springa. ”Storleken på oximeterfelet i alla 6 oximetrar som testades här var relativt liten vid mättnader >90% och förmodligen ingen klinisk betydelse”, skrev forskarna.
men vid SpO2 under 90% fanns det signifikanta fel, och två av enheterna låstes i en normal SpO2 även när de sanna nivåerna blev mycket låga eller hypoxemiska.
en systerprodukt till en av de exakt utförande nmu-pulsoximetrarna, Contecs CMS50D, valdes i en 2019-studie i South African Medical Journal och jämfördes med en mycket dyrare guldstandard, sängpulsoximeter.
referensmonitorn för medicinsk kvalitet kostar 400 gånger den för cms50d. jag hittade cms50dl som säljer för $29.95 på PulseOximeter.org.
resultaten liknade den tidigare studien och nmu-pulsoximetern fungerade bra under normoxia: ”Den här pragmatiska studien visade att en fingertoppspulsoximeter var korrekt (inom 3% SpO2) hos perioperativa patienter med normal syresättning (SpO2 msk 93%) jämfört med en pulsoximeter vid sängen.”
återigen, när syrenivåerna sjönk, skilde sig nmu-pulsoximetervärdena från referensen, med forskarna som skrev att ” noggrannheten försämrades med progressiv hypoxemi. En mätning av <93% på den bärbara enheten är oroande och bör vid behov leda till ytterligare undersökning och hantering av hypoxi.”
trots liknande resultat som den tidigare studien av nmu-pulsoximetrar drog dessa författare slutsatsen att enheterna kan vara användbara för läkare och patienter att använda ”när de utesluter hypoxemi:”eftersom små kvantitativa skillnader i SpO2 kanske inte är kliniskt meningsfulla när syremättnad är nästan fullständig, kan nmu-pulsoximetrar vara till hjälp för husläkare och deras patienter att använda när de utesluter hypoxemi trots att de är märkta som inte för medicinsk användning och säljs utan recept. Dessutom är den utbredda tillgängligheten av nmu-pulsoximetrar och deras relativt låga kostnad jämfört med MU-pulsoximeteranordningar tjänar till att förbättra tillgången till snabb bedömning av systemisk syresättning hos många patienter när det annars skulle vara opraktiskt.”
en annan studie, publicerad 2018 i Annals of Family Medicine, utvärderade åtta nmu-pulsoximetrar (se nedan för varumärken) och jämförde dem med en pulsoximeter godkänd för medicinsk användning. De fann också att enheterna fungerade bra under normoxia med ” inga meningsfulla skillnader i de visade syremättnaderna mellan MU-pulsoximetern och nmu-pulsoximetrarna i intervallet från 90% till 99%, och detta överensstämmer med laboratoriefynd från en tidigare studie.”
här är de åtta nmu-pulsoximetrarna studerade. Obs! Contec CMS50DL visas igen.
författarna kommenterade:
” När man bekräftade normoxi eller utesluter hypoxemi verkade spotmätning av SpO2 med nmu-pulsoximetrar tillfredsställande bland patienter i en population där hypoxemi var osannolikt. Eftersom pulsoximetermätningar av syremättnad är mindre exakta för mätningar under 90%, bör patienthanteringsbeslut om syresättning verifieras med hjälp av en anordning avsedd för medicinsk användning när det är möjligt.”
korrekt användning under COVID-19
var det rimligt för mig att använda SpO2 från en nmu-pulsoximeter som jag köpte från Amazon för att hjälpa till i min bedömning av ett potentiellt COVID-19-avsnitt?
Efter att ha behandlat pulsoximetrar i en sjukhusinställning har jag en bra känsla för problem som stör deras noggrannhet. Det är inte ovanligt att se uppmätt SpO2 släppa till alarmerande låga nivåer under ett förfarande trots allt annat om patienten (andningsfrekvens, hudfärg, hjärtfrekvens, blodtryck) ser bra ut. Ofta korrigerar en ompositionering av pulsoximetern på fingret, ett drag till ett annat finger eller ompositionering av armen snabbt den felaktiga avläsningen.
med någon pulsoximeter är det viktigt att verifiera att enheten är korrekt placerad för att få korrekt, användbar information. Patienter måste vara medvetna om detta och andra faktorer som kan ge falskt låga värden. Jag har en bra känsla för hur man justerar enheten för att optimera inspelningen, maximera pulsvolymen och SpO2 inspelad baserat på mina sjukhusupplevelser.
Jag tycker att det är viktigt att lära känna din nmu-pulsoximeter innan du använder den för att bedöma en potentiell COVID-19-sjukdom. Bär den vid olika tidpunkter under dagen (i vila) och bestäm vad din normala SpO2 är. För mig (och de flesta individer utan signifikant lungsjukdom) går nivåerna konsekvent mellan 97% och 100%.
under min sjukdom skulle jag mäta min SpO2 två gånger dagligen och ibland när jag kände mig andfådd. När jag kände mig värst noterade jag att SpO2 hade sjunkit till 95%. Inom 24 timmar återhämtade den sig och jag spelade in >96% därefter.
om SpO2 gradvis hade sjunkit och konsekvent visade värden <90%, skulle jag ha kontaktat min primärvårdsläkare och beskrivit konstellationen av tecken (puls, andningsfrekvens, blodtryck och SpO2) och symtom (andfåddhet, hosta, huvudvärk, trötthet etc.) att jag hade och sökte hans råd om vad jag skulle göra.
Om jag hade undersökt detta ämne fullt ut före mitt impulsköp på Amazon, skulle jag ha köpt CMS50DL, eftersom det har bra bona fides från flera studier.
Kom tillbaka snart för den skeptiska kardiologens syn på den nya Apple Watch Series 6 och dess syresensorfunktion i blodet.Anthony C. Pearson, MD, är en icke-invasiv kardiolog och professor i medicin vid St.Louis University School of Medicine. Han bloggar om näring, hjärtprovning, kvackeri och andra saker som är skeptiska hos den skeptiska kardiologen, där en version av detta inlägg först dök upp.