beskrivning
kemiskt är morfinsulfat 7,8 didehydro-4,5 (alfa)-epoxi-17-metylmorfinan-3,6 (alfa)-diolsulfat (2:1) (salt) pentahydrat och har följande strukturformel:
Msir oral lösning koncentrat
varje 1 mL Msir oral lösning koncentrat innehåller:
Morfinsulfat….. 20 mg
Inaktiva Ingredienser: edetatdinatrium, renat vatten och natriumbensoat.
Msir tabletter
varje Msir tablett för oral administrering innehåller:
Morfinsulfat….. 15 eller 30 mg
inaktiva ingredienser: kroskarmellosnatrium, laktos, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa och Talk.
klinisk farmakologi
Metabolism och farmakokinetik
Msir oral lösning koncentrat och Msir tabletter innehållande morfinsulfat är för oral administrering och är konventionella produkter med omedelbar frisättning. Endast cirka 40% av den administrerade dosen når det centrala facket på grund av pre-systemisk eliminering (dvs., metabolism i tarmväggen och levern).
När morfin absorberats distribueras morfin till skelettmuskler, njurar, lever, tarmkanal, lungor, mjälte och hjärna. Morfin passerar också placentalmembranen och har hittats i bröstmjölk.
även om en liten fraktion (mindre än 5%) morfin demetyleras, omvandlas praktiskt taget all morfin för alla praktiska ändamål till glukuronidmetaboliter; bland dessa är morfin-3-glukuronid närvarande i den högsta plasmakoncentrationen efter oral administrering.glukuronidsystemet har en mycket hög kapacitet och är inte lätt mättat även vid sjukdom. Därför bör graden av leverans av morfin till tarmen och levern inte påverka den totala och förmodligen de relativa kvantiteterna av de olika metaboliter som bildas. Dessutom, även om hastigheten påverkade de relativa mängderna av varje bildad metabolit, bör det vara obetydligt kliniskt eftersom morfins metaboliter vanligtvis är inaktiva.
följande farmakokinetiska parametrar uppvisar avsevärd intersubjektvariation men är representativa för medelvärden som rapporterats i litteraturen. Distributionsvolymen (Vd) för morfin är 4 liter per kilo och dess terminala elimineringshalveringstid är cirka 2 till 4 timmar. Efter administrering av konventionella orala morfinprodukter når cirka 50% av morfinet som når det centrala facket intakt inom 30 minuter.
Variation i de fysikaliska/mekaniska egenskaperna hos en formulering av en oral morfinläkemedelsprodukt kan påverka både dess absoluta biotillgänglighet och dess absorptionshastighetskonstant (ka ). De grundläggande farmakokinetiska parametrarna (t. ex., distributionsvolym, eliminationshastighet konstant, clearance) är grundläggande egenskaper hos morfin i organismen. Vid kronisk användning kan dock möjligheten att förändringar i metabolit till moderläkemedelskvoter kan förekomma inte uteslutas.
När oral morfin med omedelbar frisättning ges på en fast doseringsregim uppnås steady-state på ungefär en dag.
för en given dos och doseringsintervall, AUC och genomsnittlig blodkoncentration av morfin vid steady-state (Css) kommer att vara oberoende av den specifika typen av oral formulering administrerad så länge formuleringarna har samma absoluta biotillgänglighet. Absorptionshastigheten för en formulering kommer emellertid att påverka de maximala (C max ) och minsta (C min ) blodnivåerna och tiderna för deras förekomst.
även om det inte finns något förutsägbart samband mellan morfinblodnivåer och smärtstillande svar, kommer effektiv analgesi inte att inträffa under någon minsta blodnivå hos en given patient. Den minsta effektiva blodnivån för analgesi kommer att variera bland patienter, särskilt bland patienter som tidigare har behandlats med potenta mu-agonistopioider (msk). På samma sätt finns det inget förutsägbart samband mellan blodmorfinkoncentration och ogynnsamma kliniska svar; återigen är högre koncentrationer mer benägna att vara giftiga än lägre.
eliminering av morfin sker främst som renal utsöndring av 3-morfinglukuronid. En liten mängd glukuronidkonjugat utsöndras i gallan, och det finns en viss mindre enterohepatisk återvinning.
eliminationshalveringstiden för morfin rapporteras variera mellan 2 och 4 timmar. Således uppnås steady-state troligen på de flesta regimer inom en dag. Eftersom morfin huvudsakligen metaboliseras till inaktiva metaboliter, kommer effekterna av njursjukdom på morfins eliminering sannolikt inte att uttalas. Men som med alla läkemedel bör försiktighet vidtas för att skydda mot oförutsedd ackumulering om njur-och/eller leverfunktionen är allvarligt nedsatt.
individuella skillnader i metabolismen av morfin tyder på att Msir Oral lösning, koncentrat och Msir tabletter doseras konservativt enligt doseringsinitierings-och titreringsrekommendationerna i doserings-och ADMINISTRERINGSSEKTIONEN.
farmakodynamik
effekterna som beskrivs nedan är vanliga för alla morfinhaltiga produkter.
centrala nervsystemet
de huvudsakliga åtgärderna för terapeutiskt värde av morfin är analgesi och sedering (dvs. sömnighet och anxiolys).
den exakta mekanismen för smärtstillande verkan är okänd. Emellertid har specifika CNS-opiatreceptorer och endogena föreningar med morfinliknande aktivitet identifierats i hela hjärnan och ryggmärgen och kommer sannolikt att spela en roll i uttrycket av smärtstillande effekter.
morfin producerar andningsdepression genom direkt verkan på hjärnstammens andningscentra. Mekanismen för andningsdepression innebär en minskning av responsen hos hjärnstammens andningscentra till ökningar av koldioxidspänning och till elektrisk stimulering.
morfin deprimerar hostreflexen genom direkt effekt på hostcentret i medulla. Antitussiva effekter kan uppstå med doser lägre än de som vanligtvis krävs för analgesi.
morfin orsakar Mios, även i totalt mörker. Pinpoint-elever är ett tecken på narkotisk överdosering men är inte patognomoniska (t.ex. pontinskador av hemorragisk eller ischemisk ursprung kan ge liknande resultat). Markerad mydriasis snarare än Mios kan ses med försämrad hypoxi.
mag-tarmkanalen och annan glatt muskulatur
mag -, gall-och bukspottkörtelutsöndringar minskas med morfin. Morfin orsakar en minskning av rörligheten i samband med en ökning av tonen i magen och tolvfingertarmen. Digestion av mat i tunntarmen är försenad och framdrivande sammandragningar minskar. Dessutom minskas framdrivande peristaltiska vågor i tjocktarmen, medan tonen ökas till spasmpunkten. Slutresultatet är förstoppning. Morfin kan orsaka en markant ökning av gallvägstrycket som ett resultat av spasm i Oddi sfinkter.
kardiovaskulärt System
morfin producerar perifer vasodilation vilket kan leda till ortostatisk hypotension. Frisättning av histamin kan förekomma och kan bidra till narkotisk inducerad hypotoni. Manifestationer av histaminfrisättning och / eller perifer vasodilation kan inkludera klåda, rodnad, röda ögon och svettning.
indikationer och användning
Msir oral lösning koncentrat och Msir tabletter är indicerade för lindring av måttlig till svår smärta.
kontraindikationer
Msir oral lösning koncentrat och Msir tabletter är kontraindicerade hos patienter med känd överkänslighet mot läkemedlet, hos patienter med andningsdepression i frånvaro av återupplivande utrustning och hos patienter med akut eller svår bronkialastma.
Msir oral lösning koncentrat och Msir tabletter är kontraindicerade hos alla patienter som har eller misstänks ha en paralytisk ileus.
varningar
(Se även: Klinisk farmakologi)
nedsatt andning
andningsdepression är den främsta risken för alla morfinpreparat. Andningsdepression förekommer oftast hos äldre och försvagade patienter, och de som lider av tillstånd som åtföljs av hypoxi eller hyperkapni när även måttliga terapeutiska doser kan farligt minska lungventilationen.
morfin ska användas med extrem försiktighet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom eller cor pulmonale och hos patienter som har en väsentligt minskad andningsreserv, hypoxi, hyperkapni eller befintlig andningsdepression. Hos sådana patienter kan även vanliga terapeutiska doser av morfin minska andningsdriften samtidigt som luftvägsmotståndet ökar till apnea-punkten.
huvudskada och ökat lntrakraniellt Tryck
de andningsdepressiva effekterna av morfin med koldioxidretention och sekundär höjning av cerebrospinalvätsketrycket kan vara markant överdrivna i närvaro av huvudskada, andra intrakraniella lesioner eller befintlig ökning av intrakraniellt tryck. Morfin ger effekter som kan dölja neurologiska tecken på ytterligare tryckökning hos patienter med huvudskador.
hypotensiva effekter
Msir Oral lösning koncentrat och Msir tabletter, liksom alla opioidanalgetika, kan orsaka allvarlig hypotoni hos en individ vars förmåga att upprätthålla sitt blodtryck redan har äventyrats av en utarmad blodvolym, eller en samtidig administrering av läkemedel såsom fenotiaziner, eller narkos. (Se även: försiktighetsåtgärder: läkemedelsinteraktioner .) Msir oral lösning koncentrat och Msir tabletter kan ge ortostatisk hypotension hos ambulerande patienter.
Msir oral lösning koncentrat och Msir tabletter, liksom alla opioidanalgetika, bör administreras med försiktighet till patienter i cirkulationschock, eftersom vasodilatation som produceras av läkemedlet kan ytterligare minska hjärtproduktionen och blodtrycket.
interaktioner med andra CNS-depressiva medel
Msir oral lösning koncentrat och Msir tabletter, liksom alla opioidanalgetika, bör användas med stor försiktighet och i reducerad dos hos patienter som samtidigt får andra centrala nervsystemet depressiva medel inklusive lugnande medel eller hypnotika, allmänna anestetika, fenotiaziner, andra lugnande medel och alkohol, eftersom andningsdepression, hypotoni och djup sedering eller koma kan uppstå.
lnteraktioner med blandade Agonist / Antagonist opioidanalgetika
ur ett teoretiskt perspektiv ska agonist/antagonist analgetika (dvs. pentazocin, nalbufin, butorfanol och buprenorfin) inte ges till en patient som har fått eller får en behandling med en ren agonist opioidanalgetika. Hos dessa patienter kan blandade agonist-antagonist analgetika minska den analgetiska effekten eller kan utlösa abstinenssymptom.
narkotikamissbruk
morfin kan producera narkotikamissbruk och har potential att missbrukas. Tolerans och psykiskt och fysiskt beroende kan utvecklas vid upprepad administrering. Fysiskt beroende är emellertid inte av största vikt vid hanteringen av terminalt sjuka patienter eller någon patient i svår smärta. Abrupt upphörande eller plötslig dosminskning efter långvarig användning kan leda till abstinenssymptom. Efter långvarig exponering för opioidanalgetika, om uttag är nödvändigt, måste det ske gradvis. (Se drogmissbruk och beroende ).
spädbarn födda till mödrar som är fysiskt beroende av opioidanalgetika kan också vara fysiskt beroende och uppvisa andningsdepression och abstinenssymptom. (Se drogmissbruk och beroende ).
försiktighetsåtgärder
(Se även: klinisk farmakologi )
allmänt
Msir oral lösning koncentrat och Msir tabletter är avsedda att användas till patienter som behöver ett potent opioidanalgetikum för lindring av måttlig till svår smärta.
val av patienter för behandling med Msir Oral lösning koncentrat och Msir tabletter bör regleras av samma principer som gäller för användning av morfin och andra potenta opioidanalgetika. Specifikt bör de ökade riskerna förknippade med dess användning i följande populationer övervägas: äldre eller försvagade och de med allvarligt nedsatt lever -, lung-eller njurfunktion; myxödem eller hypotyreos; adrenokortisk insufficiens (t. ex. Addisons sjukdom); CNS-depression eller koma; giftiga psykoser; prostatahypertrofi eller urinrörssträngning; akut alkoholism; deliriumtremens; kyphoscoliosis eller oförmåga att svälja.
administreringen av morfin, liksom alla opioidanalgetika, kan dölja diagnosen eller det kliniska förloppet hos patienter med akuta bukförhållanden.
morfin kan förvärra redan existerande kramper hos patienter med konvulsiva störningar.
morfin ska användas med försiktighet hos patienter som ska genomgå operation i gallvägarna, eftersom det kan orsaka kramp i Oddi sfinkter. På liknande sätt bör morfin användas med försiktighet hos patienter med akut pankreatit sekundär till gallvägssjukdom.
information till patienter
om det är kliniskt tillrådligt ska patienter som får Msir oral lösning koncentrat och Msir tabletter ges följande instruktioner av läkaren.
- morfin kan ge fysiskt och / eller psykiskt beroende. Av denna anledning bör dosen av läkemedlet inte justeras utan att rådfråga en läkare.
- morfin kan försämra mental och / eller fysisk förmåga som krävs för att utföra potentiellt farliga uppgifter (t.ex. körning, hantering av maskiner).
- morfin ska inte tas med alkohol eller andra CNS-depressiva medel (sömnhjälpmedel, lugnande medel) eftersom additiva effekter inklusive CNS-depression kan uppstå. En läkare bör konsulteras om andra receptbelagda läkemedel för närvarande används eller ordineras för framtida användning.
- för kvinnor i fertil ålder som blir eller planerar att bli gravid, bör en läkare konsulteras angående smärtstillande medel och annan droganvändning.
läkemedelsinteraktioner (se även varningar)
samtidig användning av andra depressiva medel i centrala nervsystemet inklusive lugnande medel eller hypnotika, narkos, fenotiaziner, lugnande medel och alkohol kan ge additiva depressiva effekter. Andningsdepression, hypotoni och djup sedering eller koma kan förekomma. När sådan kombinerad terapi övervägs bör dosen av ett eller båda medlen minskas. Opioidanalgetika, inklusive Msir oral lösning koncentrat och Msir tabletter kan förbättra den neuromuskulära blockerande verkan av skelettmuskelavslappnande medel och ge en ökad grad av andningsdepression.
karcinogenicitet/mutagenicitet/nedsatt fertilitet
studier av morfinsulfat hos djur för att utvärdera läkemedlets cancerframkallande och mutagena potential eller effekten på fertilitet har inte utförts.
graviditet
teratogena effekter-kategori C: Adekvata djurstudier på reproduktion har inte utförts för att avgöra om morfin påverkar fertiliteten hos män eller kvinnor. Det finns inga välkontrollerade studier på kvinnor, men marknadsföringserfarenhet inkluderar INTE några bevis på negativa effekter på fostret efter rutinmässig (kortvarig) klinisk användning av morfinsulfatprodukter. Även om det inte finns någon tydligt definierad risk, kan sådan erfarenhet inte utesluta möjligheten till sällsynta eller subtila skador på det mänskliga fostret. Msir Oral Solution Concentrate och Msir tabletter ska endast användas till gravida kvinnor när det är klart nödvändigt. (Se även: Försiktighetsåtgärder: arbete och leverans , och drogmissbruk och beroende .)
Nonteratogena effekter: spädbarn födda från mödrar som har tagit morfin kroniskt kan uppvisa abstinenssymptom.
förlossning och förlossning
Msir oral lösning koncentrat och Msir tabletter rekommenderas inte för användning hos kvinnor under och omedelbart före förlossningen. Ibland kan opioidanalgetika förlänga arbetet genom åtgärder som tillfälligt minskar styrkan, varaktigheten och frekvensen av livmoderkontraktioner. Denna effekt är emellertid inte konsekvent och kan kompenseras av en ökad grad av cervikal dilatation som tenderar att förkorta arbetet.
nyfödda vars mödrar fick opioidanalgetika under arbetet bör observeras noggrant för tecken på andningsdepression. En specifik narkotisk antagonist, naloxon, bör finnas tillgänglig för reversering av narkotisk inducerad andningsdepression hos nyfödda.
ammande mödrar
låga nivåer av morfin har upptäckts i bröstmjölk. Abstinenssymptom kan uppstå hos ammande spädbarn när moderns administrering av morfinsulfat stoppas. Omvårdnad bör inte utföras medan en patient får Msir oral lösning koncentrat och Msir tabletter eftersom morfin kan utsöndras i mjölken.
pediatrisk användning
Msir oral lösning koncentrat och Msir tabletter har inte utvärderats systematiskt hos barn.
biverkningar
biverkningarna orsakade av morfin är i huvudsak desamma som de som observerats med andra opioidanalgetika. De inkluderar följande stora faror: andningsdepression, apnea och i mindre grad cirkulationsdepression; andningsstopp, chock och hjärtstillestånd.
oftast observerad
förstoppning, yrsel, yrsel, sedering, illamående, kräkningar, svettningar, dysfori och eufori.
några av dessa effekter verkar vara mer framträdande hos ambulerande patienter och hos dem som inte upplever svår smärta. Vissa biverkningar hos ambulerande patienter kan lindras om patienten ligger nere.
mindre ofta observerade reaktioner
centrala nervsystemet: Svaghet, huvudvärk, agitation, tremor, okoordinerade muskelrörelser, anfall, humörförändringar (nervositet, oro, depression, flytande känslor), drömmar, muskelstivhet, övergående hallucinationer och desorientering, synstörningar, sömnlöshet och ökat intrakraniellt tryck.
Gastrointestinal: torr mun, gallvägar spasm, laryngospasm, anorexi, diarre, kramper, smakförändringar, ileus och tarmobstruktion.
kardiovaskulär: rodnad i ansiktet, frossa, takykardi, bradykardi, hjärtklappning, svaghet, synkope, hypotoni och hypertoni.
Genitourinary: urinretention eller tvekan, minskad libido och/eller styrka.
dermatologisk: klåda, urtikaria, andra hudutslag, ödem och diaphoresis.
Övrigt: antidiuretisk effekt, parestesi, muskeltremor, suddig syn, nystagmus, diplopi Mios och anafylaxi.
drogmissbruk och beroende
opioidanalgetika kan orsaka psykiskt och fysiskt beroende. (Se varningar). Fysiskt beroende resulterar i abstinenssymptom hos patienter som plötsligt avbryter läkemedlet eller kan utfällas genom administrering av läkemedel med narkotisk antagonistaktivitet, t.ex. naloxon eller blandade agonist/antagonist analgetika (pentazocin, etc.: se även överdosering). Fysiskt beroende förekommer vanligtvis inte i kliniskt signifikant grad förrän efter flera veckors fortsatt narkotisk användning. Tolerans, där allt större doser krävs för att producera samma grad av analgesi, manifesteras initialt av en förkortad varaktighet av analgetisk effekt och därefter genom minskningar i intensiteten av analgesi.
hos patienter med kronisk smärta och hos narkotiska toleranta cancerpatienter bör administreringen av Msir Oral Lösningskoncentrat och Msir-tabletter styras av graden av tolerans som manifesteras. Fysiskt beroende är i sig inte vanligtvis ett problem när man har att göra med opioidtoleranta patienter vars smärta och lidande är förknippat med en irreversibel sjukdom.
om Msir Oral Lösningskoncentrat och Msir-tabletter plötsligt avbryts kan ett måttligt till svårt abstinenssyndrom uppstå. Opioidagonist abstinenssyndrom kännetecknas av några eller alla av följande: rastlöshet, lacrimation, rhinorrhea, gäspning, svettning, cutis anserina, rastlös sömn känd som ”yen” och mydriasis under de första 24 timmarna. Dessa symtom ökar ofta i svårighetsgrad och under de kommande 72 timmarna kan åtföljas av ökad irritabilitet, ångest, svaghet, ryckningar och spasmer i musklerna; sparkar rörelser; svår ryggvärk, buk-och benvärk; buk-och muskelkramper; varma och kalla blinkar; sömnlöshet; illamående, anorexi, kräkningar, tarmkramper, diarre; coryza och repetitiv nysning; och ökning av kroppstemperatur, blodtryck, andningsfrekvens och hjärtfrekvens. På grund av överdriven förlust av vätskor genom svettning, kräkningar och diarre är det vanligtvis märkt viktminskning, uttorkning, ketos och störningar i syra-basbalansen. Kardiovaskulär kollaps kan uppstå. Utan behandling försvinner de flesta observerbara symtomen på 5-14 dagar; det verkar emellertid finnas en fas av sekundär eller kronisk avhållsamhet som kan pågå i 2-6 månader, kännetecknad av sömnlöshet, irritabilitet och muskelsmärta.
om behandling av fysiskt beroende av Msir Oral lösning koncentrat och Msir tabletter är nödvändig, kan patienten avgiftas genom gradvis minskning av dosen. Gastrointestinala störningar eller uttorkning bör behandlas i enlighet därmed.
överdosering
akut överdosering med morfin manifesteras av andningsdepression, somnolens som utvecklas till stupor eller koma, slapp skelettmuskulatur, kall och klibbig hud, trånga pupiller och ibland bradykardi, hypotoni och död.
vid behandling av överdosering bör primär uppmärksamhet ägnas åt återupprättandet av en patenterad luftväg och inrättande av assisterad eller kontrollerad ventilation. Den rena opioidantagonisten, naloxon, är en specifik antidot mot andningsdepression som är resultatet av opioidöverdos. Naloxon (vanligtvis 0, 4 till 2, 0 mg) ska administreras intravenöst; eftersom dess verkningstid är relativt kort måste patienten övervakas noggrant tills spontan andning återupprättas på ett tillförlitligt sätt. Om svaret på naloxon är suboptimalt eller inte kvarstår, kan ytterligare naloxon administreras på nytt, efter behov, eller ges genom kontinuerlig infusion för att upprätthålla vakenhet och andningsfunktion; det finns emellertid ingen information tillgänglig om den kumulativa dosen av naloxon som kan administreras säkert.
naloxon ska inte administreras i frånvaro av kliniskt signifikant andnings-eller cirkulationsdepression sekundär till morfinöverdos. Naloxon ska ges med försiktighet till personer som är kända eller misstänks vara fysiskt beroende av morfin. I sådana fall kan en plötslig eller fullständig reversering av narkotiska effekter fälla ut ett akut abstinenssyndrom.
Obs: hos en individ som är fysiskt beroende av opioider kommer administrering av den vanliga dosen av antagonisten att fälla ut ett akut abstinenssyndrom. Svårighetsgraden av det producerade abstinenssyndromet beror på graden av fysiskt beroende och dosen av den administrerade antagonisten. Användning av en narkotisk antagonist hos en sådan person bör undvikas. Om det är nödvändigt för att behandla allvarlig andningsdepression hos den fysiskt beroende patienten ska antagonisten administreras med extrem försiktighet och genom titrering med mindre än vanliga doser av antagonisten.
stödjande åtgärder (inklusive syre, vasopressorer) bör användas vid hantering av cirkulationschock och lungödem som åtföljer överdosering enligt vad som anges. Hjärtstopp eller arytmier kan kräva hjärtmassage eller defibrillering.
dosering och administrering
(Se även: avsnitt om klinisk farmakologi , varningar och försiktighetsåtgärder)
varning: LÄKEMEDELSKONCENTRAT-KONTROLLERA DOSERINGEN OCH MÄT NOGGRANT.
dosering av morfin är en patientberoende variabel, som måste individualiseras enligt patientens metabolism, ålder och sjukdomstillstånd och även svar på morfin. Varje patient bör hållas på den lägsta dosnivån som ger acceptabel analgesi. Eftersom patientens välbefinnande förbättras efter framgångsrik lindring av måttlig till svår smärta, bör periodisk dosreduktion och/eller förlängning av doseringsintervallet försökas för att minimera exponeringen för morfin.
vanlig Oral dos för vuxna: 5 till 30 mg var fjärde (4) timme eller enligt anvisningar från läkare, administrerat antingen som Msir oral lösning koncentrat eller Msir tabletter. För kontroll av smärta vid terminal sjukdom rekommenderas att lämplig dos av Msir oral lösning koncentrat eller Msir tabletter ges regelbundet var fjärde timme i minsta dos för att uppnå acceptabel analgesi. Om man omvandlar en patient från en annan narkotisk till morfinsulfat på grundval av standardekvivalenstabeller föreslås ett 1 till 3-förhållande mellan parenteral och oral morfinekvivalens. Detta förhållande är konservativt och kan underskatta mängden morfin som krävs. Om så är fallet bör dosen av Msir Oral Solution Concentrate och Msir-tabletter gradvis ökas för att uppnå acceptabel analgesi och tolererbara biverkningar.
hur levereras
Msir (morfinsulfat) oral lösning koncentrat:
20 mg per 1 mL smaklös, klar, färglös vätska
NDC 0034-0523-01: plastflaska med barnsäker droppare i 30 mL storlek.
NDC 0034-0523-02: plastflaska med barnsäker droppare i 120 mL storlek.
kassera öppnad flaska Oral lösning efter 90 dagar. Skydda mot ljus.
Msir (morfinsulfat) tabletter:
15 mg runda, vita skårade tabletter
NDC 0034-0518-10: ogenomskinlig plastflaska innehållande 100 tabletter. Varje tablett bär symbolen PF på den skårade sidan och MI 15 på andra sidan.
30 mg kapselformade, vita skårade tabletter
NDC 0034-0519-10: ogenomskinlig plastflaska innehållande 100 tabletter. Varje tablett bär symbolen PF på den poängsatta sidan och MI 30 på andra sidan.
förvara Msir Oral Lösningskoncentrat och Msir-tabletter vid 25 kg C (77 kg f); utflykter tillåtna mellan 15 -30-C (59 -86-f).
varning
DEA beställningsformulär krävs.
1985, 2004
Purdue Frederick Company
Purdue Frederick Company
Stamford, CT 06901-3431
17 mars 2004
IT00318B 091930-0D-001
produktfoto(er):
notera: dessa bilder kan endast användas för identifiering av form, färg och avtryck. De visar inte faktisk eller relativ storlek.
de produktprover som visas här har levererats av tillverkaren. Medan alla ansträngningar har gjorts för att säkerställa korrekt reproduktion, kom ihåg att all visuell identifiering bör betraktas som preliminär. Vid förgiftning eller misstänkt överdosering bör läkemedlets identitet verifieras genom kemisk analys.
