rapporter från ledande antikorruptionsorganisationer som Transparency International har belyst en ökning av global mutor och korruption. Transparency International undersökte 114 000 personer i 107 länder och fann att mer än hälften av de svarande tror att korruptionen har förvärrats under de senaste två åren. Nya berättelser om ett påstådd mutor vid GlaxoSmithKlines kinesiska verksamhet har bara tjänat till att intensifiera strålkastaren i denna fråga.
mycket arbete har redan gjorts under US Foreign Corrupt Practices Act (FCPA) och UK Bribery Act för att försöka motverka mutor och korruption, särskilt inom läkemedelssektorn. Storbritanniens allvarliga Bedrägerikontor (SFO) har bekräftat att det kommer att samarbeta med justitiedepartementet i alla utredningar. Följaktligen kan alla läkemedelsföretag som undersökts och befunnits bryta mot Mutlagen också finna att de utreds och åtalas enligt FCPA.
Kinesiska myndigheter har inlett ett starkt tillslag mot multinationella läkemedelsföretagens påstådda mutor och korruption av lokala tjänstemän. Denna nya regleringsoffensiv kan innebära en bredare trend mot förhöjd granskning av alla utländska företag som är verksamma i landet. Kinesiska myndigheter har lovat att”stå fast mot alla former av kommersiell mutor”.
med antikorruptionsbekämpning på uppgång är läkemedelsföretag under växande press att följa en ständigt ökande volym av reglering och lagstiftning. Men med tanke på det breda utbudet av jurisdiktioner där multinationella läkemedelsföretag är verksamma kan det vara svårt att upprätthålla efterlevnad. ”Läkemedelssektorn utgör särskilda utmaningar”, säger David Debenham en partner på McMillan LLP. ”Det finns flera diskreta steg i ett läkemedels livscykel och de flesta av dessa är starkt reglerade av regeringen. Vad som kan vara i den privata sektorn i väst, är en del av den offentliga sektorn i öst. Vad som kan vara en acceptabel privat sektor praxis, kan betraktas som ’korruption’ i andra delar av världen eftersom köparen är anställd av regeringen, eller ett statligt företag. Vi måste lägga alla anklagelser i detta sammanhang och inse att vissa branscher helt enkelt har mycket mer interaktion med regeringen, och därmed fler möjligheter för någon att göra anklagelser om korruption, rättmätigt eller felaktigt.”
dessutom kan skillnader i hur mutor och korruption definieras orsaka förvirring. ”I Tyskland kan betalningar från läkemedelsföretag till oberoende läkare mycket väl inte utgöra bestickning eller korruption”, säger J Askorrg Rehder, advokat vid Schiedermair Rechtsanw Exceptorlte. ”Dessa betalningar kan vara i form av kontanter, inbjudningar till ”seminarier”, middagar, gratis kontorsprogramvara, annonser för läkemedelsföretagets produkter och så vidare. Tyska politiker diskuterar för närvarande om man ska införa lagstiftning som skulle kriminalisera dessa typer av gåvor.”
När läkemedels – och medicintekniska industrier växer i betydande takt ökar potentialen för mutor och korruptionsanklagelser-oavsett om de är baserade i sanning eller inte. Detta gäller särskilt med tanke på företagens expansion till tillväxtmarknader – varav många rankas dåligt på korruptionsindexet. Särskilt Kina håller på att bli ett mycket bördigt område och många av de stora globala företagen vänder sig till den kinesiska marknaden när intäkterna i väst börjar falla. Läkemedelsjättarna GlaxoSmithKline och AstraZeneca har sett sina vinster drabbade eftersom ett antal patent på sina viktigaste läkemedel i Europa har gått ut. Under 2012 minskade försäljningen av AstraZeneca: s produkter med 15 procent till 28 miljarder dollar och vinsten före skatt minskade också med 35 procent till 7,7 miljarder dollar. Omvänt ökade företagets försäljning i Kina med 20 procent till 1,3 miljarder dollar.
även om det är uppmuntrande att myndigheterna lägger en ny tonvikt på mutor och korruption, har vissa farhågor tagits upp. En av de mest oroande delarna av den nya betoningen på antikorruption i Kina är att den relativa säkerheten för att utredas under regi av FCPA eller Mutlagen nu har urholkats. Där tidigare utländska chefer sannolikt skulle tas bort och återvända hem i väntan på en utredning, blir de alltmer kvarhållna och utredda in situ. Fler och fler läkemedelsföretag finner det i deras bästa intresse att blidka lokala myndigheter.
den senaste undersökningen av GSK-anställdas beteende har lett till flera gripanden och ännu fler anklagelser om mutor och korruption. Över 18 anställda har fängslats bland anklagelser om att de deltog i en mutskandal på 450 miljoner dollar. Personal påstås mutade läkare med gåvor, rese-och föreläsningsavgifter och betydande kontantbonusar för att övertala dem att förskriva mer av företagets mediciner. Det har till och med hävdats att sexuella tjänster erbjöds läkare. Det bör sägas att i skrivande stund inga formella avgifter har tagits ut mot någon GSK anställda, men affären har varit djupt skadligt för företagets rykte. Mark Reilly, chef för företagets kinesiska verksamhet, lämnade Kina innan arresteringarna började. Han har därefter ersatts av HERV Ukrainian Gisserot, GSK: s vice president för Europa.
tyvärr är anklagelserna mot GSK inte isolerade incidenter. Under de senaste åren har det förekommit ett antal liknande fall av misstänkt mutor som utförts av personer anställda inom läkemedelssektorn. Sedan GSK-anklagelserna dök upp har en AstraZeneca-anställd också fängslats av de kinesiska myndigheterna i samband med mutor.
mutor eller marknadsföring?
trots de anklagelser som riktas mot läkemedelssektorn är det fortfarande en del debatt om avgifternas Art och omfattning. I GSK-fallet, även om företaget har lovat att ”utrota” korruption, är avgifterna ännu inte bevisade. Dessutom fortsätter debatten om kundincitament som erbjuds av läkemedelssektorn. Att hantera förhållandet mellan läkemedelsföretag och deras potentiella kunder är en av de svåraste aspekterna av läkemedelsindustrin för tillsynsmyndigheter mot mutor.
avgörande måste myndigheterna fråga sig: vid vilken tidpunkt övergår marknadsföring av produkter och allmän gästfrihet till olämpligt beteende? Detta är kärnan i frågan, enligt Mr Debenham. ”Finns det en ljusgul linje som skiljer lagligt och olagligt beteende,” frågar han, ”eller är det helt enkelt en fråga om verkställighetstjänstemännens diskretion? Låt oss ta ett annat exempel för att göra poängen – spelande kasinon och hotell är en tillväxtindustri. De vill komma till land X för att bygga ett nytt hotell och kasino. Samtidigt land X offentliga tjänstemän har åkt till Las Vegas i flera år, där de’ comped ’ fri privata jetplan till och från hotellet Kasino, en 3000 kvadratmeter svit, mat, dryck och liknande. När Las Vegas Hotell och kasino ansöker om en licens att bygga i land X, blir’ comps ’ plötsligt mutor?”
i detta sammanhang är förhållandet mellan läkemedelsföretag och potentiella kunder verkligen en gråzon. Även om praxis att erbjuda incitament och gästfrihet är väl etablerad inom sektorn, Driver European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) alla sina medlemmar att göra sig av med reklamprodukter inom ramen för den transparenta codex som den har utarbetat. Förslaget diskuteras på olika nivåer både inom läkemedelsindustrin och inom den europeiska reklamindustrin.
nationellt kan tillvägagångssätt för gästfrihetsbetalningar variera. Rehder konstaterar att Tysklands högsta domstol har slagit fast att egenföretagare varken är offentliga tjänstemän i samband med Tysklands strafflag, inte heller är de anställda i det nationella hälsovårdssystemet – de är oberoende yrkesverksamma. ”Det betyder att dessa läkare i huvudsak kan acceptera betalningar från läkemedelsföretag och inte anklagas för att acceptera muta”, säger han. ”Ja, det finns en uppförandekod som läkare i Tyskland måste följa, men att inte ha en lag om böckerna som förbjuder sådana betalningar är annorlunda än från de flesta andra industriländer. På samma sätt anses läkare i Kina vara ”utländska tjänstemän” och eftersom de tjänar minimala löner får de komplettera sina inkomster genom att samla in betalningar från både patienter som söker bättre behandling och läkemedelsföretag som vill marknadsföra sina produkter.
med system på plats som gör det möjligt för läkare att komplettera sin inkomst på detta sätt är det lätt att se hur mer skrupelfria karaktärer kan missbruka systemet. Så görs tillräckligt för att motverka korruption på regeringsnivå? ”Människor i antikorruptionssektorn säger ofta att mer måste göras”, säger Debenham. ”Detta är ett självbetjänande svar. Faktum är att detta helt enkelt är ett domssamtal. Vad kan ganska sägas är att i Kanada, verkställighet av Royal Canadian Mounted Police har vuxit exponentiellt, vår lagstiftning mot korruption har eliminerat underlättande betalningar och antog FCPA böcker och register bestämmelser, och våra läkemedelsföretag har anställt de bästa och smartaste att utforma, genomföra och övervaka några av de mest sofistikerade anti-korruption regimer för företag som finns i Kanada.”
Whistleblowing
under det senaste decenniet har vi sett en dramatisk ökning av antalet whistleblowers inom läkemedelssektorn. Whistleblowers och statliga undersökningar i USA har avslöjat ett antal frågor som rör läkemedelsföretag inom alla aspekter av branschen. Den 31 juli gick Pfizer Inc med på att betala böter på 490,9 miljoner dollar i förhållande till anklagelser om felaktig marknadsföring av njurtransplantationsläkemedel Rapamune. Anklagelserna härrör från en tidigare säljare vände whistleblower.
men visselblåsare kan inte alltid lita på. Enligt Mr Debenham, nyckeln är att förstå att’ whistleblowing ’ är början på en konfidentiell utredning, inte katalysatorn för en anti-corporate kampanj i pressen. I USA blir processen ’professionaliserad’ av konsulter för att säkerställa att visselblåsaren fokuserar på det korrekta syftet med visselblåsning, så att generösa kompensationspaket uppmuntrar människor att göra korrekta anspråk mot sitt eget företag utan att förtala någon. ”Även om visselblåsning får mycket uppmärksamhet i världen – särskilt i USA-så är det inte i Tyskland”, säger Rehder. ”Till stor del av historiska skäl är tyskarna försiktiga med ”informanter”. Det är därför det inte finns någon lagstadgad bestämmelse i Tyskland som uttryckligen skyddar visselblåsare. I Tyskland är alla anställda skyldiga till lojalitet mot sina arbetsgivare. Som ett resultat måste anställda i Tyskland i allmänhet lämna in sina bekymmer hos sin arbetsgivare innan de går offentligt eller till myndigheterna. Underlåtenhet att göra det kan leda till uppsägning av deras anställning.”
slutsats
läkemedelssektorn har länge varit förföljd av anklagelser om mutor och korruption, och GSK och AstraZeneca: s senaste problem i Kina tjänar till att lyfta fram bredare frågor som kan hota att undergräva branschen om de lämnas okontrollerade. Även om det förmodligen finns tillräckligt med förebyggande åtgärder för att minska effekterna av oseriösa individer utan behov av ytterligare reglering, måste företagen se till att de upprätthåller efterlevnaden. När big pharma driver in på tillväxtmarknaderna är detta ännu viktigare. Effekterna av att fläckas med anklagelser om korruption sträcker sig ofta utöver straffrättsliga påföljder.