receptstyrka omega-3-fettsyror, tillgängliga vid US Food and Drug Administration-godkänd dos på 4 g/dag, är en säker och effektiv behandling för att minska triglycerider bland individer med hypertriglyceridemi, enligt ett nytt vetenskapligt uttalande från American Heart Association (aha).
innan omega – 3-fettsyror förskrivs bör dock läkare först ta itu med eventuella sekundära orsaker till höga triglycerider, såsom hypertyreoidism eller dåligt hanterad typ 2-diabetes, samt genomföra en strategi för att ändra kost och livsstil.
” om dessa förändringar inte är möjliga eller inte effektiva, kan initiering av triglyceridsänkande farmakoterapi krävas”, skriver Ann Skulas-Ray, PhD (University of Arizona, Tucson) och kollegor i ett papper publicerat online augusti 19, 2019, i omlopp.
vetenskapsrådgivningen uppdaterar tidigare aha-dokument fokuserade på omega-3-fettsyror, som går tillbaka till 2002 och 2011, som föregår tillkomsten av renade receptbelagd styrka. Dokumentet fokuserar också specifikt på deras effekter på hypertriglyceridemi, snarare än aterosklerotisk kärlsjukdom.
till Tctmd betonade Skulas-Ray att graden av behandlingssvar på omega-3-Recept bestäms av svårighetsgraden av en individs triglyceridnivåer före behandling. Hon noterade också att nivåerna är mycket varierande dag till dag, så bestämningen av svaret bör inte baseras på en enda triglyceridmätning.
för att hantera hypertriglyceridemi (200-499 mg/dL) anger aha-experterna att receptbelagda omega-3-fettsyror, antingen med eikosapentaensyra (EPA) eller EPA plus docosapentaensyra (DHA), förväntas ge en 20% till 30% minskning av triglycerider utan någon ökning av LDL-kolesterol. För individer med svår hypertriglyceridemi kommer 4 g/dag omega-3-fettsyror att minska triglycerider med mer än 30%, men LDL-kolesterol kan öka i medel som innehåller DHA. Målet för patienter med svår hypertriglyceridemi är att minska minska triglycerider till mindre än 500 mg/dL och minska risken för pankreatit.
”ett av de överraskande resultaten av denna analys är att receptbelagda omega-3-fettsyror innehållande DHA inte ökade LDL-kolesterol i studier av personer med triglycerider mindre än 500 mg/dL”, säger Skulas-Ray. I tidigare studier som tyder på att DHA-innehållande medel kan öka LDL-kolesterol, stratifierade forskare inte av patientpopulationer, såsom de med och utan svår hypertriglyceridemi. ”Resultaten vi granskade föreslår för mig att LDL ökar proportionellt till graden av triglyceridreduktion, inte som ett resultat av receptbelagda medel som innehåller DHA,” sa hon. sedan 2004 har flera typer av omega-3-fettsyraprodukter med receptstyrka godkänts av FDA för att sänka triglycerider, inklusive Vascepa (Amarin), Lovaza (GlaxoSmithKline), Epanova (AstraZeneca) och två generiska produkter. Deras användning vid behandling av höga triglycerider fick nyligen en massiv boost med publiceringen av REDUCE-IT, en 2018-studie som testade 4 g/dag av Amarin ’ s icosapent ethyl, en högrenad EPA-etylester. I den studien av patienter med höga triglycerider (135 till 499 mg/dL) som också hade hög risk för hjärt-kärlsjukdom minskade tillsatsen av omega-3-fettsyran utöver statinbehandling stora negativa kardiovaskulära händelser med 25%.
”När vi började skriva denna rådgivande, var resultaten av REDUCE-IT ännu inte tillgängliga”, sa Skulas-Ray till TCTMD. ”Vi försenade publicering för att inkludera resultaten av denna rättegång. Omega – 3-fettsyror är inte alltid en del av diskussionen om triglyceridhantering, och detta berodde troligen på bristen på studier som utvärderade effekter receptdosering av omega-3-fettsyror på hårda slutpunkter i en population med förhöjda triglycerider. Resultaten av minska-det förändrade det.”
Icosapent etyl är för närvarande godkänt för att sänka triglyceridnivåerna hos patienter med svår hypertriglyceridemi (500 mg/dL) men ännu inte för dem med triglyceridnivåer i intervallet testat i REDUCE-IT-studien. Det är ännu inte godkänt för förebyggande av kardiovaskulära händelser, men en FDA advisory committee planeras för November 14, 2019, för att granska REDUCE-IT och diskutera potentialen för en utökad indikation för att inkludera minskning av kardiovaskulär händelse.
en annan storskalig kardiovaskulär resultatstudie på patienter med hypertriglyceridemi pågår för närvarande. STYRKEFÖRSÖKET, som testar en 4 g/dag omega-3-karboxylsyra (innehållande både EPA och DHA) hos patienter med hypertriglyceridemi och låga HDL-kolesterolnivåer som för närvarande behandlas med statiner, förväntas slutföras och presenteras 2020.
i det nya uttalandet lägger AHA ut olika kliniska tillstånd och läkemedel associerade med hypertriglyceridemi och effekten av andra läkemedel för att sänka triglyceridnivåerna. Till exempel fibrater lägre triglyceridnivåer med 30% till 50%, medan niacin med omedelbar och förlängd frisättning sänker nivåerna var som helst från 10% till 50%. Dessutom citerar de kliniska bevis som belyser effektiviteten av omega-3-fettsyror med receptstyrka som monoterapi och när de läggs till andra lipidsänkande terapier. Statinbehandling, enligt experterna, verkar inte påverka graden av triglyceridsänkande med omega-3-fettsyrabehandling.
”alla former av omega – 3-fettsyraprodukter har relativt godartade bieffektprofiler och är i allmänhet säkra”, säger AHA-dokumentet, men säkerhetsdata kommer till stor del från kortvariga randomiserade studier. Läkemedlen har en antiplatelet effekt, så FDA-förskrivningsinformationen påminner läkare om att se efter blödning bland patienter som samtidigt behandlas med antikoagulant eller antiplatelet terapi.