av Aimee Lee Russell, Associate, Programs
i Juni 10, Laurie Burke, MPH, grundare av LORA Group LLC och tidigare chef för studiens slutpunkter och Märkningsutveckling vid Food and Drug Administration (FDA), talade om hur hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) jämförs med patientrapporterade resultat (PROs). Detta var det åttonde webinaret i NHC: s kliniska resultatbedömning (COA) serie.
HRQL är en typ av PRO, eftersom det bara kan rapporteras av patienten själv. HRQL är flerdimensionell och representerar en patients övergripande uppfattning om effekten av sjukdom och behandling på deras fysiska, psykologiska och sociala aspekter av livet.
för att visa en förändring i HRQL måste forskare visa att alla domäner som är viktiga för HRQL mättes, en förbättring demonstrerades och det fanns ingen minskning i någon av domänerna (t. ex., om fysisk funktion förbättrades, men psykologisk funktion faktiskt minskade, därför visades inte HRQL-förbättring).
i figuren nedan beskriver den övre bubblan vad en HRQL-åtgärd kan försöka fånga-alla olika saker relaterade till hälsa som påverkar patientens livskvalitet. Som du kan föreställa dig skulle de viktiga HRQL-domänerna vara olika för specifika sjukdomar och patienter. Sammantaget är HRQL bred och effekten av en behandling på alla viktiga HRQL-domäner skulle vara mycket svår att mäta tillräckligt. Dessutom är förändringar i HRQL svåra att tolka utan att först veta hur sjukdomen eller tillståndet förändras.