alvorlig allergi Plus Sinushovedpine med NDC 49035-543 er et menneske, der ikke er receptpligtigt lægemiddelprodukt mærket af Val-mart Stores Inc. Det generiske navn på svær allergi Plus Sinushovedpine er acetaminophen, diphenhydramin hcl, phenylephrin hcl. Produktets doseringsform er tablet, Filmovertrukket og administreres via oral form.
Etiketteringsnavn: Val-mart Stores Inc
doseringsform: Tablet, Filmovertrukket-en fast doseringsform, der indeholder medicinske stoffer med eller uden egnede fortyndingsmidler og er belagt med et tyndt lag af en vanduopløselig eller vandopløselig polymer.
Produkttype: Human Otc Drug hvilken slags produkt er dette?
angiver typen af produkt, såsom Human receptpligtig medicin eller Human over the Counter medicin. Dette dataelement matcher feltet “dokumenttype” i den strukturerede produktliste.
alvorlig allergi Plus Sinus hovedpine aktiv ingrediens
Hvad er listen over aktive ingredienser?
dette er listen over aktive ingredienser. Hver ingrediensnavn er den foretrukne betegnelse for den indsendte UNII-kode.
- ACETAMINOPHEN 325 mg/1
- diphenhydraminhydrochlorid 25 mg/1
- phenylephrinhydrochlorid 5 mg/1
inaktiv ingrediens
om den inaktive ingrediens
de inaktive ingredienser er alle komponenten i et andet lægemiddel end den aktive ingrediens(er). Forkortelsen “UNII” står for” unik Ingrediensidentifikator ” og bruges til at identificere hver inaktiv ingrediens, der findes i et produkt.
- stivelse, majs (UNII: O8232NY3SJ)
- CROSCARMELLOSE SODIUM (UNII: M28OL1HH48)
- FD&C BLUE NO. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
- HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED (UNII: 3NXW29V3WO)
- MAGNESIUM STEARATE (UNII: 70097M6I30)
- MICROCRYSTALLINE CELLULOSE (UNII: OP1R32D61U)
- POLYDEXTROSE (UNII: VH2XOU12IE)
- POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED (UNII: 3WJQ0SDW1A)
- POVIDONE, UNSPECIFIED (UNII: FZ989GH94E)
- SILICON DIOXIDE (UNII: ETJ7Z6XBU4)
- STEARIC ACID (UNII: 4ELV7Z65AP)
- TITANIUM DIOXIDE (UNII: 15FIX9V2JP)
- TRIACETIN (UNII: Crospovidon, uspecificeret (UNII: 2S7830E561)
administrationsvej(e)
Hvad er administrationsvej(e)?
oversættelsen af den rutekode, som virksomheden har indsendt, med angivelse af administrationsvej.
- Oral – Administration til eller gennem munden.
produkt Labeler Information
Hvad er Labeler navn?
firmanavn svarende til labeler kode segment af produktet NDC.
Labeler navn: Mart Stores Inc
Labeler kode: 49035
FDA ansøgningsnummer: part341 hvad er FDA-ansøgningsnummeret?
Dette svarer til det nda -, ANDA-eller BLA-nummer, der er rapporteret af etiketten for produkter, der har den tilsvarende Markedsføringskategori udpeget. Hvis den udpegede Markedsføringskategori er OTC Monograph Final eller OTC Monograph Not Final, vil ansøgningsnummeret være CFR-citatet svarende til den relevante monografi (f.eks. “del 341”). For ikke-godkendte lægemidler vil dette felt være null.
Marketingkategori: OTC MONOGRAPH FINAL-et produkt, der markedsføres i henhold til en endelig over-the-Counter (OTC) Lægemiddelmonografi. Hvad er Marketingkategorien?
produkttyper er opdelt i flere potentielle Marketingkategorier, såsom NDA/ANDA/BLA, OTC-monografi eller ikke-godkendt lægemiddel. En og kun en Marketingkategori kan vælges for et produkt, ikke alle marketingkategorier er tilgængelige for alle produkttyper. I øjeblikket er kun endelige markedsførte produktkategorier inkluderet. Den komplette liste over koder og oversættelser kan findes på www.fda.gov/edrls under strukturerede Produktmærkningsressourcer.
start markedsføring Dato: 06-27-2007 Hvad er Start markedsføring Dato?
Dette er den dato, som etiketten angiver, var starten på sin markedsføring af lægemiddelproduktet.
notering udløbsdato: 12-31-2021 Hvad er notering udløbsdato?
Dette er den dato, hvor listeposten udløber, hvis den ikke er opdateret eller certificeret af produktetiketten.
Ekskluder Flag: N hvad er NDC Ekskluder Flag?
Dette felt angiver, om produktet er blevet fjernet/ekskluderet fra NDC-mappen for manglende svar på FDA ‘ s anmodninger om korrektion til mangelfulde eller ikke-kompatible indlæg. Værdier = ‘ Y ‘eller’N’.
* Læs venligst ansvarsfraskrivelsen nedenfor.