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Kopf-Hals-Angioödem: Angioödem wurde bei 0,1% der Patienten, die Quinapril erhielten, berichtet. Wenn Larynxstridor oder Angioödem des Gesichts, der Zunge oder der Stimmritze auftreten, sollte die Behandlung mit Quinapril sofort abgebrochen werden; Der Patient sollte entsprechend der anerkannten medizinischen Versorgung angemessen behandelt und sorgfältig beobachtet werden, bis die Schwellung verschwindet. In Fällen, in denen Schwellungen auf Gesicht und Lippen beschränkt sind, löst sich der Zustand im Allgemeinen ohne Behandlung auf; Antihistaminika können bei der Linderung der Symptome nützlich sein. Angioödeme im Zusammenhang mit Kehlkopfbeteiligung können tödlich sein. Bei Beteiligung der Zunge, der Stimmritze oder des Kehlkopfes, die wahrscheinlich eine Obstruktion der Atemwege verursachen, sollte unverzüglich eine geeignete Notfalltherapie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf subkutane Adrenalin (Adrenalin) -Lösung 1: 1000 (0, 3 bis 0, 5 ml), verabreicht werden.Es wurde berichtet, dass schwarze Patienten, die eine ACE-Hemmer-Therapie erhielten, eine höhere Inzidenz von Angioödemen aufwiesen als nicht-schwarze Patienten. Es sollte auch beachtet werden, dass ACE-Hemmer in kontrollierten klinischen Studien bei schwarzen Patienten eine geringere Wirkung auf den Blutdruck haben als bei nicht schwarzen Patienten. Die Inzidenz von Angioödemen bei schwarzen und nicht schwarzen Patienten während der Quinapril-Therapie wurde in zwei großen offenen klinischen Studien zur Bewertung der Wirksamkeit von Quinapril bei der Behandlung von Bluthochdruck berechnet. In einer Studie, in der 1656 schwarze und 10.583 nicht-schwarze Patienten untersucht wurden, betrug die Inzidenz von Angioödemen unabhängig von der Assoziation mit der Quinapril-Behandlung 0,3% bei schwarzen Patienten und 0.39% bei nicht-schwarzen Patienten. In der anderen Studie (1443 schwarze und 9300 nicht schwarze Patienten) betrug die Inzidenz von Angioödemen 0, 55% bei schwarzen Patienten und 0, 17% bei nicht schwarzen Patienten.
Patienten, die gleichzeitig mit einem Rapamycin (mTOR) -Inhibitor (z. B. Temsirolimus) oder einem Dipeptidylpeptidase-IV (DPP-IV) -Inhibitor (z. B. Vildagliptin) behandelt werden, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Angioödeme. Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit einem mTOR-Inhibitor oder einem DPP-IV-Inhibitor bei einem Patienten beginnen, der bereits einen ACE-Hemmer einnimmt.
Angioödem im Darm: Bei Patienten, die mit ACE-Hemmern behandelt wurden, wurde über intestinale Angioödeme berichtet. Diese Patienten zeigten Bauchschmerzen (mit oder ohne Übelkeit oder Erbrechen); In einigen Fällen gab es in der Vorgeschichte kein Gesichtsangioödem und die C-1-Esterase-Spiegel waren normal. Das Angioödem wurde durch Verfahren einschließlich abdominaler CT-Scan oder Ultraschall diagnostiziert, oder bei der Operation, und die Symptome nach Absetzen des ACE-Hemmers gelöst. Das intestinale Angioödem sollte in die Differentialdiagnose von Patienten unter ACE-Hemmern mit Bauchschmerzen einbezogen werden.Patienten mit Angioödemen in der Anamnese, die nicht mit einer ACE-Hemmer-Therapie in Zusammenhang stehen, können ein erhöhtes Risiko für Angioödeme haben, während sie einen ACE-Hemmer erhalten.
Anaphylaktoide Reaktionen: Desensibilisierung: Patienten, die während der Desensibilisierungsbehandlung mit Hymenoptera-Gift ACE-Hemmer erhalten, haben lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen erlitten. Bei denselben Patienten wurden diese Reaktionen vermieden, wenn ACE-Hemmer vorübergehend abgesetzt wurden, sie traten jedoch bei versehentlicher erneuter Anwendung wieder auf.
Low-Density-Lipoprotein-Apherese: Patienten, die sich einer Low-Density-Lipoprotein (LDL) -Apherese mit Dextran-Sulfat-Absorption unterziehen, wenn sie gleichzeitig mit einem ACE-Hemmer behandelt werden, haben über anaphylaktoide Reaktionen berichtet.
Hämodialyse: Klinische Beweise haben gezeigt, dass Patienten, die mit bestimmten High-Flux-Membranen (wie Polyacrylnitril-Membranen) hämodialysiert wurden, wahrscheinlich anaphylaktoide Reaktionen bei gleichzeitiger Behandlung mit ACE-Hemmern erfahren. Diese Kombination sollte vermieden werden, entweder durch Verwendung alternativer blutdrucksenkender Medikamente oder alternativer Membranen für die Hämodialyse.
Duale Blockade des Renin-Angiotensin-Systems: Eine duale Blockade des Renin-Angiotensin-Systems (RAS) mit Angiotensin-Rezeptorenblockern, ACE-Hemmern oder Aliskiren ist im Vergleich zur Monotherapie mit einem erhöhten Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und Veränderungen der Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) verbunden. Eine routinemäßige Kombinationstherapie mit RAS-Wirkstoffen wird nicht empfohlen und sollte auf individuell definierte Fälle mit engmaschiger Überwachung der Nierenfunktion und des Kaliumspiegels im Blut beschränkt werden (siehe Kontraindikationen).
Hypotonie: Eine symptomatische Hypotonie wurde bei unkomplizierten hypertensiven Patienten, die mit Quinapril behandelt wurden, selten beobachtet, ist jedoch eine mögliche Folge einer ACE-Hemmertherapie bei Patienten mit Salz- / Volumenmangel, wie z. B. Patienten, die zuvor mit Diuretika behandelt wurden, die eine diätetische Salzbeschränkung haben oder die dialysiert werden.
Patienten, die bereits zu Beginn von Quinapril ein Diuretikum erhalten, können eine symptomatische Hypotonie entwickeln. Bei Patienten, die ein Diuretikum erhalten, ist es wichtig, das Diuretikum nach Möglichkeit 2 bis 3 Tage vor Beginn von Quinapril abzusetzen. Wenn der Blutdruck mit Quinapril allein nicht kontrolliert werden kann, sollte die Diuretikatherapie wieder aufgenommen werden. Wenn es nicht möglich ist, die Diuretikatherapie abzubrechen, beginnen Sie Quinapril mit einer niedrigen Anfangsdosis (siehe Wechselwirkungen).
Bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, bei denen das Risiko einer übermäßigen Hypotonie besteht, sollte die Quinapril-Therapie in der empfohlenen Dosis unter enger ärztlicher Aufsicht begonnen werden; Diese Patienten sollten in den ersten 2 Behandlungswochen und bei jeder Erhöhung der Quinapril-Dosierung engmaschig überwacht werden.
Wenn eine symptomatische Hypotonie auftritt, sollte der Patient in Rückenlage gebracht werden und gegebenenfalls eine intravenöse Infusion von normaler Kochsalzlösung erhalten. Eine vorübergehende blutdrucksenkende Reaktion ist keine Kontraindikation für weitere Dosen; In diesem Fall sollten jedoch niedrigere Dosen von Quinapril oder eine gleichzeitige Diuretikatherapie in Betracht gezogen werden.
Neutropenie/Agranulozytose: ACE-Hemmer wurden bei Patienten mit unkomplizierter Hypertonie selten mit Agranulozytose und Knochenmarksdepression in Verbindung gebracht, häufiger jedoch bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere wenn sie auch an einer Kollagengefäßerkrankung leiden.
Agranulozytose wurde während der Behandlung mit Quinapril selten berichtet. Die Überwachung der Anzahl weißer Blutkörperchen bei Patienten mit Kollagengefäßerkrankungen und / oder Nierenerkrankungen sollte in Betracht gezogen werden.
Fetale/neonatale Morbidität und Mortalität: Siehe Anwendung in der Schwangerschaft & Laktation.
Eingeschränkte Nierenfunktion: Als Folge der Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems können bei anfälligen Personen Veränderungen der Nierenfunktion erwartet werden. Bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, deren Nierenfunktion von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängen kann, kann die Behandlung mit Quinapril mit Oligurie und / oder fortschreitender Azotämie und selten mit akutem Nierenversagen und / oder Tod einhergehen (siehe Nebenwirkungen).
Die Halbwertszeit von Quinaprilat verlängert sich, wenn die Kreatinin-Clearance sinkt. Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von <60 ml/ min benötigen eine niedrigere Anfangsdosis von Quinapril (siehe Dosierung & Verabreichung). Die Dosierung dieser Patienten sollte je nach therapeutischem Ansprechen nach oben titriert und die Nierenfunktion engmaschig überwacht werden, obwohl erste Studien nicht darauf hindeuten, dass Quinapril eine weitere Verschlechterung der Nierenfunktion hervorruft.Einige Patienten mit Hypertonie oder Herzinsuffizienz ohne offensichtliche vorbestehende Nierengefäßerkrankung haben einen Anstieg des Blutharnstoffstickstoffs und des Serumkreatinins entwickelt, normalerweise geringfügig und vorübergehend, insbesondere wenn Quinapril gleichzeitig mit einem Diuretikum verabreicht wurde. Dies ist wahrscheinlicher bei Patienten mit vorbestehender Nierenfunktionsstörung. Dosisreduktion und / oder Absetzen eines Diuretikums und / oder Quinapril kann erforderlich sein.
In klinischen Studien an hypertensiven Patienten mit einseitiger oder bilateraler Nierenarterienstenose wurde bei einigen Patienten nach einer ACE-Hemmer-Therapie ein Anstieg des Blutharnstoffstickstoffs und des Serumkreatinins beobachtet. Diese Erhöhungen waren nach Absetzen des ACE-Hemmers und / oder der Diuretikatherapie fast immer reversibel. Bei solchen Patienten sollte die Nierenfunktion in den ersten Wochen der Therapie überwacht werden (siehe Nebenwirkungen).
Eingeschränkte Leberfunktion: Quinapril in Kombination mit einem Diuretikum sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder fortschreitender Lebererkrankung mit Vorsicht angewendet werden, da geringfügige Veränderungen des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts das Leberkoma auslösen können. Der Metabolismus von Quinapril zu Quinaprilat hängt normalerweise von der Leberesterase ab. Die Quinaprilat-Konzentrationen sind bei Patienten mit alkoholischer Zirrhose aufgrund einer gestörten Entesterung von Quinapril reduziert.
Hyperkaliämie: Patienten mit Quinapril allein können erhöhte Serumkaliumspiegel haben. Wegen des Risikos einer weiteren Potenzierung des Serumkaliumanstiegs wird empfohlen, die Kombinationstherapie mit kaliumsparenden Diuretika oder anderen Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Serumkaliumspiegel erhöhen, mit Vorsicht zu beginnen und den Serumkaliumspiegel des Patienten engmaschig zu überwachen (siehe Wechselwirkungen). Bei gleichzeitiger Anwendung kann Quinapril die durch Thiaziddiuretika induzierte Hypokaliämie reduzieren.
Hypoglykämie und Diabetes: ACE-Hemmer wurden mit Hypoglykämie bei Diabetikern auf Insulin oder orale Antidiabetika in Verbindung gebracht; eine engere Überwachung von Diabetikern kann erforderlich sein.
Husten: Bei der Anwendung von Quinapril wurde über Husten berichtet. Charakteristischerweise ist der Husten unproduktiv, anhaltend und verschwindet nach Absetzen der Therapie. ACE-Hemmer-induzierter Husten sollte als Teil der Differentialdiagnose von Husten in Betracht gezogen werden.
Chirurgie / Anästhesie: Vorsicht ist geboten, wenn sich Patienten einer größeren Operation oder Anästhesie unterziehen, da ACE-Hemmer nachweislich die Angiotensin-II-Bildung infolge einer kompensatorischen Reninfreisetzung blockieren. Dies kann zu Hypotonie führen, die durch Volumenausdehnung korrigiert werden kann.
Information für Patienten: Schwangerschaft: Quinapril darf nicht von Frauen angewendet werden, die schwanger sind, schwanger werden wollen oder schwanger werden könnten und die keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen anwenden, da Arzneimittelwirkungen auftreten können, die einen sich entwickelnden Fötus ernsthaft verletzen oder sogar zum Tod führen können (siehe Kontraindikationen und Anwendung in der Schwangerschaft & Laktation).Angioödem: Angioödeme einschließlich Larynxödeme können insbesondere nach der ersten Dosis von Quinapril auftreten. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie bei Anzeichen oder Symptomen, die auf ein Angioödem hindeuten (z. B. Schwellung des Gesichts, der Extremitäten, der Augen, der Lippen, der Zunge; Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen), die Einnahme von Quinapril sofort abbrechen und den Arzt konsultieren sollten.Hypotonie: Patienten sollten gewarnt werden, Benommenheit zu melden, besonders während der ersten Tage der Quinapril-Therapie. Wenn eine Synkope auftritt, sollten die Patienten angewiesen werden, das Medikament erst nach Rücksprache mit dem Arzt einzunehmen.Alle Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass unzureichende Flüssigkeitsaufnahme, übermäßiges Schwitzen oder Dehydration aufgrund einer Verringerung des Flüssigkeitsvolumens zu einem übermäßigen Blutdruckabfall führen können. Andere Ursachen für Volumenmangel, wie Erbrechen oder Durchfall, können ebenfalls zu einem Blutdruckabfall führen.
Hyperkaliämie: Patienten sollten angewiesen werden, keine Kaliumpräparate oder kaliumhaltigen Salzersatzstoffe zu verwenden, ohne einen Arzt zu konsultieren.
Neutropenie: Patienten sollten angewiesen werden, jeden Hinweis auf eine Infektion (z. halsschmerzen, Fieber), da dies ein Zeichen von Neutropenie sein könnte.Operation / Anästhesie: Patienten, die eine Operation und / oder Anästhesie planen, sollten angewiesen werden, den Arzt darüber zu informieren, dass sie einen ACE-Hemmer einnehmen.Hinweis: Wie bei vielen anderen Medikamenten sind bestimmte Ratschläge für Patienten, die mit Quinapril behandelt werden, gerechtfertigt. Diese Informationen sollen bei der sicheren und wirksamen Anwendung dieses Medikaments helfen. Es handelt sich nicht um eine Offenlegung aller möglichen nachteiligen oder beabsichtigten Wirkungen.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen: Die Fähigkeit, sich an Aktivitäten wie dem Bedienen von Maschinen oder dem Bedienen eines Kraftfahrzeugs zu beteiligen, kann beeinträchtigt sein, insbesondere zu Beginn der Quinapril-Therapie.