Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat ein neues Schlafmittel zugelassen, von dem gezeigt wurde, dass es Senioren hilft, einzuschlafen und einzuschlafen, so der Entwickler Eisai, Inc., Woodcliff See, New Jersey.
Erwachsene ab 55 Jahren, die Lemborexant (Dayvigo) einnahmen, schliefen schneller ein und schliefen länger ein als ihre Altersgenossen, die in einer klinischen Studie im Spätstadium Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (Ambien CR) oder ein Placebo einnahmen. Alle Studienteilnehmer hatten zu Beginn der Studie eine Diagnose einer Schlafstörung. Die Ergebnisse wurden objektiv anhand von Schlafstudien gemessen.“Die Lemborexant-Therapie verbesserte sowohl den Schlafbeginn als auch die Schlaferhaltung, auch in der zweiten Hälfte der Nacht, signifikant im Vergleich zu Placebo und Zolpidem“, schrieb Russell Rosenberg, Ph.D., und Kollegen. Das Medikament sei gut verträglich, berichtete er.
Zusammen mit anderen Medikamenten in seiner Klasse verspricht Lemborexant eine sicherere und effektivere Alternative zu aktuellen Schlaflosigkeitsmedikamenten, so die Autoren eines kürzlich erschienenen Leitartikels, der die veröffentlichte Studie begleitete. Ältere Schlaflosigkeitsmedikamente können Kognition, Gedächtnis und psychomotorisches Verhalten beeinträchtigen, schrieben Michael A. Grandner, Ph.D., und Michael L. Perlis, Ph.D.
Dayvigo wird in 5 mg und 10 mg Tabletten im Handel erhältlich sein, sobald es von den USA geplant ist. Drug Enforcement Administration, die voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2020 auftreten wird, nach Eisai. Lemborexant wird auch als Therapie für Menschen mit Schlafstörungen im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit untersucht, berichtete McKnight’s.
Die Ergebnisse der Phase-3-Studie wurden am 27.