Blut ist weithin von Angehörigen der Gesundheitsberufe als eine genaue, zuverlässige Probentyp für Schwangerschaftstests bekannt.
Sie fragen sich vielleicht: „Was ist falsch daran, auf einen Stock zu pinkeln?“
Schwangerschaftstests im Urin sind nicht „falsch“, aber Blut hat eine geringere Anfälligkeit für einige der Probleme gezeigt, die bei hCG-Tests im Urin auftreten.
Warum einen Blutschwangerschaftstest (hCG) verwenden?
Denken Sie an einen typischen Prozess für eine Frau, die sich fragt, ob sie schwanger ist. Im Allgemeinen könnte sie zu Hause einen Urintest (oder drei) machen. Wenn dieser Test positiv ausfällt, wird sie einen Arztbesuch einplanen. Wenn sie in die Arztpraxis kommt, geben sie ihr höchstwahrscheinlich einen Urinschwangerschaftstest. Wenn dieser Test positiv ausfällt, werden sie in der Regel Blut entnehmen und für ein bestätigendes, blutbasiertes Schwangerschaftstestergebnis (hCG) versenden.
Warum sollte man Blut spenden? Können sie den Ergebnissen der Urintests nicht vertrauen? Die Wahrheit ist, dass Blut oft von Ärzten verwendet wird, wenn sie sich einer Schwangerschaftsdiagnose sicher sein müssen, da blutbasierte hCG-Tests nicht so anfällig für die unten beschriebenen Probleme sind.
Probleme mit Urinschwangerschaftstests
Urinbasierte Tests werden aufgrund falsch negativer Ergebnisse zunehmend beachtet. Warum passiert das? Nun, es kann sehr schnell technisch werden (und ich bin kein Laboratorianer), aber ich habe die wichtigsten Gründe unten aufgeschlüsselt. Weitere Informationen finden Sie in meinem vorherigen Beitrag:
- Höhere Nachweisgrenze für Urintests im Vergleich zu Bluttests. Mit anderen Worten, blutbasierte Tests können empfindlicher sein.
- Beta-Kernfragmente. Diese sind im Urin vorhanden und können Störungen und falsche Ergebnisse verursachen. Lesen Sie dies für mehr.
- Der „Hook-Effekt.“ Zu einem bestimmten Zeitpunkt in der Schwangerschaft einer Frau steigt das hCG stark an und das extreme hCG-Niveau kann die Testlinien tatsächlich überwältigen und ein falsches Ergebnis verursachen. Dr. Ann Gownowski hat einen ausgezeichneten Blog namens The Pregnancy Lab und hat ausführlich über die reproduktive Gesundheit von Frauen und insbesondere über Probleme mit Schwangerschaftstests heute geschrieben.
- Verdünnter Urin. Die meisten von Ihnen wissen wahrscheinlich bereits, dass sie morgens nach einer Schwangerschaft suchen müssen. Urin kann verdünnt werden und daher können die hCG-Spiegel nicht erkannt werden, wenn eine Frau früh in ihrer Schwangerschaft ist. Die Tageszeit spielt für einen Schwangerschaftstest auf Blutbasis keine Rolle.
Wie groß ist dieses Problem?
Ein „falsches Ergebnis“ zu bekommen, kann enorme Auswirkungen haben, abhängig von der Behandlung, die die Frau erhalten wird. Jedes falsche Ergebnis ist nicht gut, aber falsch negative sind besonders besorgniserregend. Betrachten Sie eine Frau, die für eine geplante Operation zugelassen wird. Sie werden sie auf Schwangerschaft testen, um sicherzugehen, dass die Operation sicher ist. Einige Verfahren können für einen sich entwickelnden Fötus schädlich oder sogar tödlich sein. Es ist wichtig, dass Frühschwangerschaftsfälle erkannt werden, bevor diese Verfahren abgeschlossen sind.
Validierungsstudie der University of Kentucky
Robert Nerenz, PhD, DABCC, ein angesehener und vielfach veröffentlichter Autor auf dem Gebiet der Frauengesundheit, hat an der University of Kentucky Feldstudien von Drittanbietern durchgeführt, um die Genauigkeit der benutzerfreundlichen Technologie von NOWDiagnostics zu bestätigen. Die Studie fand in der Notaufnahme und Ambulanzen an der University of Kentucky Medical Center in Lexington.
Principal Investigator der Studie war Dr. Nerenz, der als Assistenzprofessor in der Abteilung für Pathologie und Laboratoriumsmedizin und Direktor für Point-of-Care-Tests am Medical Center der Universität von Kentucky tätig war. Heute ist er Assistenzprofessor für Pathologie und Laboratoriumsmedizin und stellvertretender Direktor für Klinische Chemie am Dartmouth-Hitchcock Medical Center. Seine jüngsten Arbeiten konzentrierten sich auf die Bewertung der qualitativen hCG-Geräteleistung und die Auswirkungen irreführender Testergebnisse auf die Patientenversorgung. Klicken Sie hier, um die vollständige Publikation anzuzeigen. Derzeit werden POC-hCG-Tests an der University of Kentucky mit Urinproben durchgeführt, aber urinbasierte Tests sind nicht fehlerfrei, wie Nerenz im Bericht des Journal of Applied Laboratory Medicine feststellte.
„Leider sind urinqualitative hCG-Geräte in der frühen Schwangerschaft falsch negativen Ergebnissen ausgesetzt, wenn die hCG-Konzentrationen im Urin unter die Nachweisgrenze der Geräte fallen und nach der sechsten Schwangerschaftswoche aufgrund des „Hakeneffekts“, der durch hohe Konzentrationen von hCG-Varianten verursacht wird „, schrieb Nerenz. „Darüber hinaus verzögert die Urinsammlung häufig die Tests bei Trauma-Patienten, dehydrierten Frauen oder solchen, die aus Misstrauen gegenüber medizinischen Fachkräften keine Urinprobe abgeben. Als alternativer Ansatz kann die quantitative hCG-Messung in Plasma oder Serum eine Schwangerschaft früher erkennen als urinbasierte Methoden und eliminiert das Risiko falsch negativer Ergebnisse, die durch hCG-Varianten verursacht werden, die nur im Urin vorkommen.“
Die Feldevaluationen validierten den ADEXUSDx®-Test als akzeptable Methode für Point-of-Care-Tests mit Kapillarblut (Fingerstick). Dies ist wichtig, da keine Proben mit einer herkömmlichen Blutentnahme entnommen und die Proben nicht in ein zentrales, komplexes Labor transportiert werden müssen.“Trotz seiner überlegenen analytischen Leistung wurde der quantitative Plasma- / Serum-hCG-Test für die schnelle Bestimmung des Schwangerschaftsstatus nicht weit verbreitet, da er den Transport der Probe zu einem Zentrallabor, die Verarbeitung und Analyse erfordert, was zu einer inakzeptabel langen Bearbeitungszeit beiträgt „, schrieb Nerenz. „Ein Gerät, das am POC mit einer Vollblutprobe verwendet werden könnte, würde die Vorteile von plasma- / serumbasierten Tests nutzen und gleichzeitig die Durchlaufzeit im Vergleich zu zentralen Labortests verkürzen.“
UCLA Validation Study
Eine zweite Studie zur Validierung des ADEXUSDx hCG-Tests wurde an der University of California in Los Angeles (UCLA) abgeschlossen und kürzlich veröffentlicht. Die UCLA testete 283 Proben. Zunächst testeten sie die Proben für die Schwangerschaft mit NOW Diagnostics‘ Vollblut, Point-of-Care-Schwangerschaftstest, der ADEXUSDx® hCG-Test.
Als nächstes testete die UCLA die gleichen Patientenproben auf einem Laboranalysator. In diesem Fall wurden quantitative Gesamt-hCG-Werte aus dem RochehCG + β2-Sandwich-Assay erhalten. Ziel war es zu beurteilen, ob der neue Point-of-Care-Test (POCT) vergleichbare Ergebnisse wie der Laboranalysator erzielen kann.
“ Der Test würde eine verbesserte Durchlaufzeit bieten, ohne die Sensitivität oder Spezifität im Vergleich zu einem laborbasierten Immunoassay zu beeinträchtigen, der in unserer Einrichtung normalerweise eine Durchlaufzeit über Nacht hat … Darüber hinaus stellt der ADEXUSDx hCG-Test eine wertvolle und beispiellose Alternative zu einem laborbasierten Assay in Umgebungen dar, in denen Diagnose- und Labordienste nicht verfügbar sind.“
Weitere Informationen finden Sie in diesem Beitrag.
ÜBER NOW DIAGNOSTICS INC.
NOW Diagnostics ist führend im Bereich innovativer Diagnosetests. Seine ADEXUSDx® Produktlinie verfügt über ein Labor an der Fingerspitze, mit nur einem einzigen Tropfen Blut für eine Vielzahl von gemeinsamen Bedingungen, Krankheiten und Krankheiten mit Ergebnissen in wenigen Minuten zu testen. Durch den Wegfall der Notwendigkeit, Tests an externe Labors zu senden, NOW Diagnostics hat das Potenzial, die Wartezeit zur Bestimmung der Testergebnisse um Tage zu verkürzen. Das Unternehmen Springdale, Arche. Die Einrichtung wurde im Dezember 2014 offiziell bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration registriert. Das Unternehmen bietet derzeit einen hCG-Test (Schwangerschaftstest) in den USA und Europa sowie drei Herztests (Herzinfarkt) und drei toxikologische Tests in Europa an. Weitere Tests sind in der Entwicklungspipeline, darunter sexuell übertragbare Krankheiten, mehr Herzerkrankungen (Herzinfarkt), Nahrungsmittelunverträglichkeiten, häufige Infektionskrankheiten und eine Vielzahl von Screening-Tests. Weitere Informationen zu NOW Diagnostics finden Sie unter www.nowdx.com . Weitere Informationen zum ADEXUSDx® hCG-Test finden Sie unter https://www.nowdx.com/products/hcg.