WHEELING, W.Va ., May 12 – Der Getreidehersteller General Mills kann weiterhin behaupten, dass Cheerios-Getreide den Cholesterinspiegel nur senkt, wenn es die FDA-Zulassung für das Produkt als Medikament erhält, teilte die Agentur dem Unternehmen mit.
In einem Warnschreiben an das Unternehmen zitierte die FDA Aussagen auf der Cheerios-Box über ihre cholesterinsenkende Fähigkeit als „nicht autorisierte gesundheitsbezogene Angaben. Infolgedessen ist Cheerios ein „nicht zugelassenes neues Medikament“ gemäß den FDA-Vorschriften, heißt es in dem Brief.
Betrachten Sie diese Aussagen aus der Box: „Wussten Sie, dass Cheerios in nur 6 Wochen das schlechte Cholesterin um durchschnittlich 4 Prozent senken kann? Cheerios ist . . . klinisch erwiesen, um den Cholesterinspiegel zu senken. Eine klinische Studie zeigte, dass der tägliche Verzehr von zwei 1-1 / 2-Tassen-Portionen Cheerios-Müsli das schlechte Cholesterin senkte, wenn es im Rahmen einer Diät mit wenig gesättigten Fettsäuren und Cholesterin gegessen wurde.“
In dem Brief an General Mills, FDA Minneapolis District Director, W. Charles Becoat, sagte der Wortlaut zeigt an, dass Cheerios ist für den Einsatz „bei der Prävention, Milderung und Behandlung der Krankheit Hypercholesterinämie.“
Becoat fügte hinzu, dass die Behauptung eine Verwendung bei der Behandlung und Vorbeugung von Herzerkrankungen durch Senkung des Gesamtcholesterins und des „schlechten“ Cholesterins nahe legt. Da Cheerios nicht von der FDA im Rahmen eines neuen Arzneimittelantrags zugelassen wurde, sagte Becoat: „Es kann nicht legal mit den oben genannten Ansprüchen vermarktet werden.“
Der Brief stellte auch zusätzliche gesundheitsbezogene Informationen auf der Cheerios-Website in Frage.
Sie enthielten Behauptungen, dass „herzgesunde Diäten, die reich an Vollkornprodukten sind, das Risiko von Herzerkrankungen verringern können“ und dass solche Diäten „das Risiko für bestimmte Krebsarten verringern können . . . vor allem Krebserkrankungen des Magens und des Dickdarms.“
Becoat sagte, die FDA erlaube Vollkornprodukten, bestimmte Behauptungen über die Verringerung von Herzerkrankungen und Krebsrisiko zu tragen.
In diesen muss jedoch ausdrücklich angegeben werden, dass solche Produkte Teil einer Ernährung sein müssen, die auch wenig gesättigte Fette und Cholesterin enthält und reich an ballaststoffreichem Obst und Gemüse sowie Getreide ist.
„Die Behauptung auf Ihrer Website lässt jeden Hinweis auf Obst und Gemüse, auf den Fasergehalt und darauf, den Gehalt an gesättigten Fettsäuren und Cholesterin in der Ernährung niedrig zu halten“, sagte Becoat dem Unternehmen.
Er wies auch darauf hin, dass die FDA-Vorschriften Behauptungen über einen bestimmten Grad der Risikominderung im Zusammenhang mit ballaststoffreichen Produkten oder Diäten verbieten.
General Mills gab eine Erklärung ab, in der es heißt, dass die klinische Forschung, die die cholesterinsenkende Behauptung stützt, „sehr stark ist.“Wir freuen uns darauf, dies mit der FDA zu diskutieren und eine Lösung zu finden“, heißt es in der Erklärung.