Gyenocologic Pap Test Collection Procedure

PROCEDURES FOR GYNECOLOGIC PAPTEST

COLLECTION AND SUBMISSION TOTHE CYTOLOGY LABORATORY

University ofVirginia Health System

Department of MedicalLaboratories

Division ofCytopathology

RevisedOctober 2010

Revised September2012

PROCEDURES FOR GYNECOLOGIC PAPTEST SAMMLUNG

UND VORLAGE AN DAS ZYTOLOGIELABOR

Ein Pap-Test ist ein Screening-Test, der auch ein diagnostischer Test sein kann. Sein Hauptzweck ist es, Patienten mit zellulären Veränderungen zu identifizieren, die sie einem Risiko für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs aussetzen. Der Pap-Test ist ein hochkomplexer Labortest, der eine sorgfältige Vorbereitung des Patienten, eine qualifizierte klinische Erfassung, eine hochqualifizierte und kontrollierte Laborverarbeitung und eine professionelle Interpretation erfordert. Wie alle Labortests ist der Pap-Test nicht perfekt. Ein Pap-Test wird am besten als mäßig empfindlicher, hochspezifischer Test mit einer etablierten falsenegativen Rate von nicht weniger als 5% angesehen.

Bei routinemäßigem Screening auf Gebärmutterhalskrebs und seine Vorläufer kann zelluläres Material erhalten werdenaus dem Gebärmutterhals mit einer Vielzahl von Probenahmegeräten. Mostclinics an der University of Virginia Health Sciences Center verwenden thespatula und / oder eine endozervikale Bürste. Der Gebärmutterhals und der angrenzende Bereichder Gebärmutterhals (Fornices) muss vollständig sichtbar sein. Der Ecto- andendocervix sollte separat abgetastet werden. Das erhaltene Material kann in flüssiges Medium gespült werden (ThinPrep Pap-Test), unsere bevorzugte Methode, oder nur ausnahmsweise auf einem oder zwei Objektträgern verteilt werden (herkömmlicher Pap-Abstrich).

ThinPrep Pap-Testzubehör ist im Lagerraum des Krankenhauses erhältlich: Artikel-ID 92189 Tablett mit 25 ThinPrep Pap-Testfläschchen und Artikel-ID 92190 Beutel mit 25 Sammelsets (Spatel und Pinsel). Cervex-Besensammler und konventionelle Paptest-Verbrauchsmaterialien sind über den Laborkundendienst von 924-LABS erhältlich. Lesen Sie sorgfältig die Anweisungen des Herstellers für die richtigeanwendungen und alle Kontraindikationen vor der Verwendung dercytobrush.

PATIENTENVORBEREITUNG/ANWEISUNGEN

1. Die Patientin sollte während ihrer Menstruation KEINEN Termin für ihren Pap-Test vereinbaren. Die bevorzugte Zeit für die Untersuchung ist zwei Wochen nach dem ersten Tag ihrer letzten Menstruation.

2. Die Patientin sollte angewiesen werden, 48 Stunden vor ihrem Termin KEINE Vaginalmedikamente, Vaginalkontrazeptiva, Gleitmittel oder Duschen zu verwenden. Intercourseis nicht in der Nacht vor der Prüfung empfohlen.

TECHNISCHE VORSCHLÄGE FÜR ÄRZTE

1. Der Arzt sollte während seiner Untersuchung vor der Entnahme der Zellprobe kein Schmiermittel verwenden.

2. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um den Plattenepithel-Säulen-Übergang und / oder die Transformationszone zu identifizieren und zu untersuchen, da die meisten Plattenepithelläsionen in diesem Bereich auftreten.

3. Überschüssiges Blut, Schleim oder entzündliches Exsudat kann vorsichtig mit einem Gauzepad abgetupft werden. Kratzen oder waschen Sie dieses Material nicht weg, da solche Aktionen die nachfolgende Zellprobe beeinträchtigen können.

4. Der Pap-Test sollte immer vor anderen Tests (z. B. Kulturen, Gewebeproben, Anwendung von Essigsäure usw.) durchgeführt werden.)

Der ThinPrep Pap Test benötigt uniquespecimen Sammler und eine spezielle Sammelflüssigkeit. Einige physiciantraining in der richtigen Sammlung Techniken ist ebenfalls erforderlich. Um eine Schulung zu vereinbaren, wenden Sie sich an den Laborkundendienst unter 924-LABS. Darüber hinaus ist ein Anleitungsvideo zur ThinPrep Pap-Testsammlung im Zytologielabor (924-2770) und online bei HologicCorporation erhältlich (siehe # 9 unten).

THINPREP PAP TEST BESCHAFFUNG

1. Assemblecollection geräte und ThinPrep Pap test fläschchen.

2. Erhalten Sie eine angemessene Probenahme der Ektozervix mit einem Kunststoffspatel. (Ein Holzspatel ist nicht geeignet, da das Zellmaterial schwieriger in die Sammelflüssigkeit zu spülen ist.)

3. Spülen thespatula in die lösung fläschchen durch wirbelnde die spachtel kräftig in die fläschchen 10 mal. Entsorgen Sie den Spatel.

4. Erhalten Sie eine angemessene Probenahme aus dem Endozervix mit einem endozervikalen Bürstengerät. Führen Sie die Bürste in den endozervikalen Kanal ein, bis nur noch die untersten Fasern freigelegt sind. Langsam ¼ oder ½ Zoll in eine Richtung drehen. NICHT ÜBERDREHEN.

5. Spülen sie die bürste in die lösung fläschchen durch rotatingthe gerät in die lösung 10 mal whilepushing gegen die fläschchen wand. Schwenken Sie die Bürste kräftig, um das Material weiter freizugeben. Entsorgen Sie die Bürste.

6. Ziehen Sie die Kappe so an, dass die Drehmomentlinie auf der Kappe die Drehmomentlinie auf der Durchstechflasche übertrifft.

7. Notieren Sie den Namen und die Anamnese des Patienten auf thevial oder bringen Sie ein gedrucktes Patientenidentifikationsetikett an. Füllen Sie das Anfrageformular für den Acytopathology-Test aus (in vorgedrucktem Papierformular oder Testauftrag von Epic).

8. Sendlabeled Exemplarphiole und ausgefülltes Antragsformular zum Labor forprocessing. Eine Kühlung der Probe ist nicht erforderlich.

9. Online-Videos available:www.thinprep.com/hcp/specimen_collection/view_video.html

HINWEIS: Derzeit sind 99,9% der Pap-Tests ThinPrep, der erwartete Probentyp.

1. Schreiben Sie mit einem Bleistift den Namen und / oder die Nummer der Krankenakte des Patienten auf das bereifte Ende jedes zu verwendenden Objektträgers. Verwenden Sie einen Diamantstift, um einfache Glasschieber zu beschriften. Alle Objektträger, die dem Labor vorgelegt werden, müssen zum Zeitpunkt der Probenentnahme eindeutig mit den Patientenidentifikationsinformationen gekennzeichnet sein. Auf den Objektträgern angebrachte Papieretiketten sind NICHT akzeptabelmittel zur Objektträgeridentifikation. Bundesvorschriften verlangen, dassunmarkierte Folien müssen zur Identifizierung und Korrektur an den Absender zurückgesandt werden. Laborpersonal kannnichtkorrigieren Sie diesen Fehler.

2. Spray Fixiermittel in der Nähe habenerlauben Sie für die sofortige Fixierung der vorbereiteten Objektträger. Überprüfen und befolgendie Anweisungen des Herstellers für die korrekte Anwendung.

3. Unter direkter sicht, probe die endocervix und endocervix separat mit die entsprechende samplingdevice. Bereiten Sie eine kombinierte Folie oder zwei separate Folien vor.

a. Um einen kombinierten Abstrich herzustellen, nehmen Sie zuerst die Endozervix mit der Endozervikalbürste ab. Führen Sie die Bürste in das externe OS ein und drehen Sie sie vorsichtig umdas Gerät mit ¼ oder ½ Umdrehung, um die Zellprobe zu erhalten (Überdrehung kann zu Blutungen führen). Nicht schmieren, sondern erlaubenmaterial auf der Bürste bleiben. Kratzen Sie den Ektozervix mit der Patula ab und verteilen Sie das Material schnell auf das obere Ende der Schiene. Rollen Sie die endozervikale Bürste schnell durch das endozervikale Material bis zum Ende des Objektträgers. Führen Sie diestechnik so schnell wie möglich Trocknen Artefakte zu verhindern. Sofort spray fix durch gründlich einweichen die zellulären probe whileholding die spray fixiermittel container über 6-8 inchesfrom die rutsche. Sprühfixiermittel verdunsten lassen.

b. Um separate Objektträger vorzubereiten, drehen Sie den Spatel mit Druck über die gesamte Ektozervix. Verteilen Sie das Zellmaterial gleichmäßig und schnell auf dem Objektträger und achten Sie darauf, den markierten Bereich zu vermeiden. Sofort Sprayfix durch gründliches Einweichen der zellulären Probe, während der Sprayfixativbehälter etwa 6-8 Zoll vom Objektträger entfernt gehalten wird.Sprühfixiermittel verdunsten lassen.

Führen Sie für die zweite Folie die endozervikale Bürste in das externe OS ein und erhalten Sie die Zellprobe wie zuvor beschrieben. Entfernen Sie die Bürste und rollen Sie sie über dierutsche, um das Zellmaterial zu entfernen. Das Reiben oder Schaben des Pinsels über die Folie erzeugt Artefakte, die die Auswertung behindern können.Sprühen Sie sofort Fix, indem Sie die Zellprobe gründlich einweichen, während Sie den Sprühfixiermittelbehälter etwa 6-8 Zoll vom Objektträger entfernt halten.Sprühfixiermittel verdunsten lassen.

4. Legen Sie die feststehenden Objektträger für den Transport zum Labor in einen geeigneten Behälter, um Brüche zu vermeiden. Füllen Sie ein Zytopathologie-Testanforderungsformular aus (in vorgedrucktem Papierformular oder Testauftrag von Epic gedruckt).

5. Liefern probe slidesand antrag form zu die labor an der bequemlichkeit der submittingphysician oder abteilung.

BEI PATIENTEN MIT EINEM RISIKO FÜR ENDOMETRIOSE REICHEN ZERVIKALE PROBEN NORMALERWEISE NICHT AUS, UM ENDOMETRIALE LÄSIONEN EMPFINDLICH NACHZUWEISEN. Aspiration von Material aus dem Vaginal poolmay einige Informationen liefern; jedoch, mehr direkte Probenahme ispreferred. Es gibt verschiedene Verfahren, um Endometrium zu erhaltenmaterial, das alle spezielle Fähigkeiten und Ausrüstung erfordert.Beratung mit Klinikern in der Abteilung für Geburtshilfe undgynäkologie, die mit solchen Verfahren vertraut sind, wird vor der Probenentnahme empfohlen.

THECYTOPATHOLOGY TEST REQUEST

Ein Zytopathologie-Testanforderungsformular (in vorgedruckter Papierform oder Testauftrag von Epic gedruckt), das die folgenden erforderlichen Informationen enthält, muss jeder Probe beiliegen:

1. Patientenname, Nummer der Patientenanamnese(Nummer der Krankenakte) und Geburtsdatum Patientenidentifikation nicht ausreichend ist).
2. Name des BEHANDELNDEN Arztes oder der autorisierten Krankenschwester, die den Test anfordert. Ein Bewohner darf seinListe nur in Begleitung des Namens eines Personalarztes.
3. Klinik, Boden, oder Service generatingthe Probe.
4. Datum der Probenentnahme.
5. ICD-9-Code, der die medizinische anzeigtnotwendigkeit für den Test. Der Code sollte im Feld space /fieldprovided enthalten sein. Medicare-Vorschriften für die ICD-9-Codierung sind auf der Rückseite des mehrteiligen vorgedruckten Testanforderungsformulars angegeben.
6. Art oder Quelle der Probe (Kontrollkästchen im Formular oder Dropdown-Feld in Epic verwenden).
7. Testauftrag: Aktivieren Sie das entsprechende Kästchenauf dem Papierformular oder verwenden Sie die Online-Dropdown-Liste, um Paptest-Screening allein oder Pap-Test mit HPV-Test zu bestellen. Erläuterungen zur Bestellung von HPV-Tests finden Sie auf der Rückseite des oberen Exemplars des Papieranforderungsformulars.
8. Alle relevanten klinischen Befunde/Befunde oder andere Daten im Zusammenhang mit der angeforderten Bewertung.

Für vorgedruckte Versionen des Zytopathologie-Antragsformulars sind computergenerierte Registrierungsetiketten die bevorzugte Methode zur Bereitstellung von Patientenidentifikationsinformationen (d. H. Name, Verlaufsnummer, Geburtsdatum) für ambulante Patienten.

Klinische Vorgeschichte oder Befunde umfassen die unten aufgeführten Informationen. Diese Information ist wichtig fürgenaue Interpretation von Abstrichen und sollte mit demzugewiesenen ICD-9-Code korrelieren, der auf dem Anfrageformular angegeben ist.

1. Alle bisherigen Krankheitsprozesse(z. dysplasie, Krebs usw.) und/oder Therapie (z.B. Strahlentherapie, Kryo-/Lasertherapie, Östrogenersatztherapie, etc.), die die zytologische Interpretation des Pap-Tests beeinflussen könnten. Fallnummern aus früheren zytologischen oder chirurgischen Proben sind hilfreich, sollten jedoch keine schriftlichen Beschreibungen früherer Befunde ersetzen.

Die Bethesda-Konferenz 2001 lieferte einen Überblick über die Anwendung von TBS in den letzten 10 Jahren. Nach vieldiskussion wurde eine wesentliche Überarbeitung der Berichtsterminologie vorgenommen. Die signifikanteste Veränderung war die Kombination der Kategorie „innerhalb normaler Grenzen“ und der Kategorie „gutartige zelluläre Veränderungen“ unter der Überschrift „Negativ für intraepitheliale Läsion oder Malignität“.“Infektiöse Organismen werden direkt mit der „negativen“Interpretation gemeldet. Gutartige Befunde gelten als fakultativ und werden als zusätzliche Befunde unter der Überschrift „Negativ“ gemeldet. Die überarbeitete Version wurde als Berichtssystem für die Zervikalzytologie veröffentlicht.

Das UVA-Zytologielabor verwendet eine leicht modifizierte Version von TBS für die Meldung von Gebärmutterhalsinterpretationen. Die Änderungen sind in der Regel in spezifischen wordingand in der Aufnahme von zusätzlichen deskriptiven Diagnose zwecks tofailitate Patientenmanagement durch Kliniker an unserer Institution. Die Absicht, der Inhalt und der Umfang von TBS bleiben intakt.

DIE ANGEMESSENHEITSERKLÄRUNG

Zufriedenstellend fürInterpretation:

Zufriedenstellende gynäkologische Proben sind definiert als Proben mit einer ausreichenden Anzahl gut erhaltener, gut gefärbter, nicht verhärteter Epithelzellen, so dass eine zytologische Interpretation erfolgen kann. Übermäßige Entzündung oder Blut, schlechte Konservierung usw.), die die zytologische Interpretation verhindern.

Relevante klinische Informationen und/oder die Vorgeschichte werden für eine genaue Auswertung von Papsmears als notwendig erachtet. Diese Daten können ansonsten unsichere zytologische Befunde klären. Daher ist die Bereitstellung relevanter Patienteninformationen, die die Interpretation der Abstriche beeinflussen können, für eine „zufriedenstellende“ Probe erforderlich.

Einige Proben können Bedingungen haben, die eine vernünftige zytologische Interpretation behindern, aber NICHT verhindern.Das Zellmaterial reicht nach wie vor aus, um eine Interpretation vorzunehmen, wenngleich diese Interpretation in ihrem Umfang oder ihrer Spezifität etwas eingeschränkt sein kann. Die Gründe für die Einschränkungen sind im Bericht unter angegebendie Überschrift „Angemessenheitserklärung.“

Unbefriedigende Proben sind definiert alsarten, in denen Bedingungen vorliegen (z. B. zu wenige Epithelzellen, übermäßige Entzündung oder Blut, schlechte Konservierung usw.), die eine vernünftige zytologische Interpretation verhindert. Die Darstellung einer zytologischen Interpretation der Proben würde den grundlegenden Standards von nicht entsprechen care.In diese Kategorie die Aussage über die Angemessenheit oder deren Fehlen, wird thedescriptive Interpretation. Alle identifizierbaren begrenzenden Faktoren fürDie unbefriedigenden Ergebnisse sind im Bericht angegeben. Es wird keine zytologische Interpretation gegeben.

Wenn abnormale Zellen erkannt werden, wird die Probe UNABHÄNGIG von anderen Faktoren NIEMALS als unbefriedigend eingestuft.

Das Labor verfügt über Verfahren, um unbefriedigende Ergebnisse nach Möglichkeit nicht zu melden. Bevor eine Probe als unbefriedigend eingestuft wird, wird das Restmaterial in der Durchstechflasche auf physikalische Befunde untersucht, die darauf hindeuten, dass eine zusätzliche Verarbeitung möglicherweise die Angemessenheit der Probe verbessern könnte. Wenn gewünscht, werden zusätzliche Folien hergestellt. Darüber hinaus werden alle Proben, deren grundlegende Kriterien für die Angemessenheit nicht erfüllt sind, zur zweiten zytotechnologischen Überprüfung und Abmeldung geschickt. Wenn die beiden Zytotechnologenzustimmen, werden die unbefriedigenden Ergebnisse gemeldet. Stimmen die beiden Gutachter nicht überein, wird der Fall zur endgültigen Interpretation an den Pathologen verwiesen.

BESCHREIBENDE INTERPRETATION/ERGEBNISSE;

Das Interpretationselement von thereport ist weitgehend selbsterklärend. Die in unserem Labor verwendete beschreibende Terminologie ist auf den Seiten 8-10 aufgeführt. TBS beschränkt die meisten „atypischen Zellen“ auf jene Fälle, in denen die zytologischen Befunde von unbestimmter Bedeutung sind. Wann immer möglich, sollte die Verwendung des Begriffs weiter geklärt werden, wenn eine hochgradige Läsion nicht ausgeschlossen werden kann. Das alte numerische Papanicolaou-Klassifikationssystem wird in der modernen Praxis der diagnostischen Zytopathologie nicht als akzeptabel angesehen.

VORSCHLÄGE FÜR FOLLOW-UP

Vorschläge für Follow-up sindoptional. Wenn sie in den Bericht aufgenommen werden, sollten sie prägnant sein und mit den von Fachorganisationen (z. B. ASCCP) veröffentlichten klinischen Follow-up-Richtlinien übereinstimmen. TBS enthält keine Richtlinien fürpatientenmanagement.

ZUSATZPRÜFUNGEN:

Die Ergebnisse aller Zusatzprüfungen an der Probe werden entweder im Abschlussbericht oder als Anhang zu diesem Bericht angegeben. Die Ergebnisse enthalten eine kurze Beschreibung der Testmethode und des Testergebnisses, damit Kliniker sie leicht verstehen können. Refer to the section on HPV testing pages10-11.

DESCRIPTIVE TERMINOLOGY FOR REPORTINGCYTOLOGIC INTERPRETATIONS

I. Statement of adequacy

Satisfactory for interpretation –limiting factors listed as needed

Unsatisfactory specimen – requiresexplanation, give all limiting factors

Limiting factors for satisfactoryspecimens:

Scant numbers of epithelial cells

Endocervical/transformation zonecomponent absent/scant

Poor fixation or preservation

Partially obscuring inflammatoryexudate

Partially obscuring blood

Partially obscuring bacterialovergrowth

Mechanical distortion

Cellular degeneration

Pertinent clinical information that mayaffect cytologic interpretation was not provided.

Explanations for unsatisfactoryspecimens:

Insufficient numbers of epithelialcells for adequate cytologic interpretation

Completely obscuring inflammatoryexudate

Completely obscuring blood

Completely obscuring bacterialovergrowth

Poor fixation or preservation of theepithelial cells prevents adequate cytologic evaluation

Mechanical distortion of the epithelialcells prevents adequate cytologic evaluation

Cellular degeneration verhindert angemessene Bewertung der Epithelzellen

II. Deskriptive Interpretation/Ergebniskategorien

Negativ für intraepitheliale Läsion oder Malignität

Infektionen (berichtet mit negativer Interpretation):

Fungal organisms consistent withCandida species

Bacteria morphologically consistentwith Actinomyces species

Trichomonas vaginalis infection

Cellular changes indicative ofcytomegalovirus

Cellular changes indicative of Herpessimplex virus

Additional cytologic findings(reporting optional):

Benign cellular changes associated withan inflammatory process

Atrophic cervicitis/vaginitis

Benign cellular changes associated witha reactive/reparative process

Benign cellular changes associated withatrophy

Benign cellular changes, associatedcause not identified

Benign cellular changes associated withpresence of intrauterine verhütungsmittel

Tubenmetaplasie vorhanden

Auswirkungen der nichtsteroidalen Östrogenexposition

Parakeratose (nur berichtet, wennin Menge vorhanden)

HINWEIS: Diese Entität kann allein auftretenals Reaktion auf verschiedene Reize oder kann mit plattenepithelialer Neoplasie assoziiert sein.

Anukleäre Plattenepithelzellen vorhanden(nur gemeldet, wenn sie in ausreichender Menge vorhanden sind)

HINWEIS: Diese Entität kann allein auftretenals Reaktion auf verschiedene Reize oder kann mit plattenepithelialer Neoplasie assoziiert sein.

Endometriummaterial vorhanden bei postmenopausaler Frau

Endometriummaterial vorhanden, nichtklinische Korrelation

HINWEIS: Dies wird bei Frauen ab 40 Jahren berichtet, wenn dies nicht in der Anamnese berücksichtigt wird.

Pregnancy elements present

Endocervical-type cells present invaginal smear

Epithelial cellsabnormalities:

Atypical squamous cells present

Atypical squamous cells, cannot excludea high-grade intraepithelial lesion

Low-grade squamous intraepitheliallesion (mild dysplasia)

High-grade squamous intraepitheliallesion (moderate dysplasia)

High-grade squamous intraepitheliallesion (severe dysplasia)

Squamous cell carcinoma (statement ofgrade and type may be made)

Atypical endocervical cells present

Atypical endometrial cells present

Atypical glandular cells present

Atypical endocervical cells present,favor neoplastic

Atypical glandular cells present, favorneoplastic

Endocervical adenocarcinoma-in-situ

Suspicious for malignancy

Squamous cell carcinoma

Adenocarcinoma (if possible site oforigin suggested)

Adenosquamous carcinoma

Small cell undifferentiated orneuroendocrine carcinoma

Malignant mixed mulleriantumor

Sarcoma

Metastatic carcinoma

Other malignancies (identify type ifpossible)

Other diagnoses (freetext)

Comments forinterpretations:

Paucity of atypical cells preventsdefinitive diagnosis

Predominance of cocci/bacilliconsistent with shift in vaginal flora

III. Vorschläge für follow-up