Startdatum: Dezember 10, 2015 Art der Kommunikation: Informationsaktualisierung Unterkategorie: Drogen Quelle des Rückrufs: Health Canada Ausgabe: Allergieinformationen, Wichtige Sicherheitsinformationen, Aktualisierung des Produktetiketts Zielgruppe: Allgemeine Öffentlichkeit Identifikationsnummer: RA-56268
- Was Sie tun sollten
- Gesundheits- oder Sicherheitsbedenken melden
- Medienanfragen
- Öffentliche Anfragen
OTTAWA – Health Canada weist Kanadier darauf hin, dass die Verwendung von rezeptfreien Akneprodukten, die auf die Haut aufgetragen werden und Benzoylperoxid oder Salicylsäure enthalten, seltene, aber schwerwiegende allergische Reaktionen hervorrufen kann. Anzeichen und Symptome einer schweren allergischen Reaktion, die als Überempfindlichkeitsreaktion bezeichnet wird, können juckende Nesselsucht mit Schwellung von Gesicht, Augen, Lippen, Mund oder Rachen, Atembeschwerden, Engegefühl im Hals oder Heiserkeit und / oder Ohnmacht sein. Eine Art von Überempfindlichkeitsreaktion namens anaphylaktische Reaktion kann schnell auftreten und ist möglicherweise lebensbedrohlich.Nicht verschreibungspflichtige Akneprodukte, die Benzoylperoxid oder Salicylsäure enthalten, werden auf die Haut aufgetragen, um Akne zu behandeln. Häufige Nebenwirkungen von Benzoylperoxid und Salicylsäure, die auf den Etiketten oder Verpackungsinformationen von vermarkteten kanadischen Produkten enthalten sind, sind lokalisierte Hautreizungen und Trockenheit. Anzeichen einer Reizung sind Rötung, Brennen, Peeling und leichte Schwellung. Health Canada hat eine Sicherheitsüberprüfung abgeschlossen, die kanadische und ausländische Fälle schwerwiegender Überempfindlichkeitsreaktionen umfasst, und ist zu dem Schluss gekommen, dass es Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen der Verwendung von rezeptfreien topischen Akneprodukten, die entweder Benzoylperoxid oder Salicylsäure enthalten, und schwerwiegenderen allergischen Reaktionen gibt.Als Ergebnis der Sicherheitsüberprüfung aktualisiert Health Canada die Health Canada Acne Therapy Monograph um:
- Anweisungen für Empfindlichkeitstests, um festzustellen, ob ein neuer Benutzer eines Akneprodukts empfindlich oder allergisch auf das Produkt reagieren kann;
- Aktualisierte Warnhinweise zu möglichen Hautreaktionen und allergischen Reaktionen und was Verbraucher tun sollten; und
- Eine Warnung, dass das Produkt nicht verwendet werden sollte, wenn jemand gegen einen der Inhaltsstoffe des Produkts allergisch ist, einschließlich Benzoylperoxid oder Salicylsäure.
Die Hersteller werden aufgefordert, die Kennzeichnung dieser Akne-Produkte zu überarbeiten, um diese Änderungen aufzunehmen.
Was Sie tun sollten
Wenn Sie rezeptfreie topische Akneprodukte verwenden, die Benzoylperoxid oder Salicylsäure enthalten, lesen und befolgen Sie die Sicherheitshinweise.Wenn Sie starken Juckreiz und Nesselsucht mit Schwellungen von Gesicht, Augen, Lippen, Mund oder Rachen, Atembeschwerden, Engegefühl im Hals oder Heiserkeit und / oder Ohnmacht entwickeln, beenden Sie die Anwendung und suchen Sie sofort einen Notarzt auf.
Wenn Sie Hautreaktionen wie Nesselsucht und Juckreiz entwickeln, die schwerwiegend werden oder sich über die Applikationsstelle hinaus ausbreiten, beenden Sie die Anwendung und wenden Sie sich an einen Arzt.
Gesundheits- oder Sicherheitsbedenken melden
- Rufen Sie gebührenfrei unter 1-866-234-2345 an
- Besuchen Sie die Webseite von MedEffect Canada zur Meldung von Nebenwirkungen, um Informationen zur Online-, Post- oder Faxmeldung zu erhalten.
Bleiben Sie mit Health Canada in Verbindung und erhalten Sie mithilfe von Social-Media-Tools die neuesten Hinweise und Produktrückrufe.
Medienanfragen
Gesundheit Kanada
(613) 957-2983