LOS ANGELES – Die implantierbaren Loop-Recorder Reveal LINQ von Medtronic identifizierten laut einer Präsentation auf der International Stroke Conference bei 52 Schlaganfallpatienten an der Emory University in Atlanta 84% der Rhythmusanomalien als Vorhofflimmern.Zwei Elektrophysiologen überprüften eine Zufallsstichprobe von 166 Rhythmusstreifen von Patienten, die von Reveal über einen Zeitraum von 2 Monaten als Vorhofflimmern (AF) identifiziert wurden; 140 (84%) waren falsch positiv. Achtzig (57%) der Fehlalarme waren vorzeitige Vorhofkomplexe, 31 (22%) waren auf T-Wellen-Übererfassung, 14 (10%) auf Rauschen, 7 (5%) auf vorzeitige ventrikuläre Komplexe, 4 (2,9%) auf Untererfassung und 4 (2,9%) auf Sinusarrhythmien zurückzuführen.
Es gab kein Mix-and-Match von True und False Positives bei demselben Patienten; falsche und wahre positive Ergebnisse waren bei den Patienten über den Studienzeitraum konsistent. Die Botschaft der Studie ist, dass die hohe Empfindlichkeit der implantierbaren Loop-Recorder von Medtronic bedeutet, dass sie mögliche AF gut erkennen können, aber ihre Ergebnisse müssen überprüft und bestätigt werden, bevor darauf reagiert wird.
Dr. Spencer Maddox
„Es gibt hohe Raten von Fehlalarmen, aber die Ergebnisse können leicht von Elektrophysiologen beurteilt werden, wie unsere Beobachtervereinbarung belegt“, die 100% betrug. „Diese Streifen müssen von jemandem beurteilt und nicht zum Nennwert genommen werden“, sagte der Ermittler Dr. Spencer Maddox, ein Bewohner von Emory.
Die Geräte betrachten hauptsächlich RR-Intervalle und das Vorhandensein oder Fehlen von P-Wellen. Läufe von 2 Minuten sind für AF erforderlich. Eines der Probleme in der Studie war, dass T-Wellen als QRS-Komplexe identifiziert wurden, was das RR-Intervall veränderte und das Gerät dazu veranlasste, AF zu melden, sagte er.
Medtronic könnte die Falsch-Positiv-Rate reduzieren, indem es zum Beispiel den für AF erforderlichen Lauf verlängert, aber es wäre eine schlechte Idee. „Das Ziel hier ist es, Vorhofflimmern nicht zu verpassen“, sagte Dr. Maddox. „Es gibt falsche Positive, aber solange Sie zurückgehen und noch einmal lesen, denke ich, dass das in Ordnung ist. Ich würde mich nicht mit der Empfindlichkeit des Geräts anlegen.“
Das Unternehmen sagte dasselbe, als es um einen Kommentar zur Studie gebeten wurde.
„Der AF-Erkennungsalgorithmus … ist so eingestellt, dass die Empfindlichkeit begünstigt wird, da die manuelle Überprüfung anschließend Fehlalarme ausschließen kann. Dies ist ein Grund, warum es wichtig ist, ausgebildete Kardiologen oder Elektrophysiologen zu haben, die an der Überprüfung von Berichten über unregelmäßige Herzrhythmen beteiligt sind, um eine Diagnose von Vorhofflimmern zu stellen „, sagte Medtronic-Sprecher Ryan Mathre, der auch feststellte, dass Unternehmensdaten auf eine niedrigere falsch-positive Rate hindeuten (Cerebrovasc Dis. 2015;40:175-81).
Dr. Robert Hart
Trotzdem passiert Bestätigung nicht immer, „und das ist der gruselige Teil. In der Praxis kommt fast immer“ der Bericht herein „und es wird gehandelt“, sagte Dr. Robert Hart, Professor für Neurologie an der McMaster University in Hamilton, Ontario., und comoderator der Studienpräsentation.
Die Emory-Patienten erholten sich alle von ischämischen Schlaganfällen oder TIAs. Sie waren im Durchschnitt etwa 70 Jahre alt, etwa 60% waren Männer und fast alle waren weiß. Insgesamt hatten 38 implantierbare Loop-Recorder für kryptogene Schlaganfälle; die Geräte erkannten echten AF in 4 (11%) nach einem Mittelwert von 92 Tagen. Die frühe Holter-Überwachung hat es verpasst.Emory verschreibt im Allgemeinen Antikoagulanzien, wenn AF bestätigt wird, aber wie mehrere Zuschauer bemerkten, ist die Belastung durch AF, die eine Antikoagulation erfordert, unklar. „Es ist ein Bereich, in dem jetzt viel nachgedacht wird, aber keine guten Antworten“, sagte Dr. Maddox auf der von der American Heart Association gesponserten Konferenz.
Die Ermittler hatten keine Angaben, und es gab keine externe Finanzierung für die Arbeit.