Mortalität bei älteren Demenzpatienten, die mit Risperidon behandelt wurden

Agitation, Aggression und Psychose gehören zu den störendsten Verhaltens- und psychologischen Symptomen von Demenz (BPSD) und beeinträchtigen das Leben von Demenzpatienten und ihren Betreuern. Atypische Antipsychotika wurden häufig verschrieben, um diese BPSD zu verbessern. In einer Reihe von Studien mit atypischen Antipsychotika wurde jedoch ein konsistenter Anstieg der Gesamtmortalität beobachtet. Die US-amerikanische Food and Drug Administration gab als Ergebnis einer Metaanalyse von 17 placebokontrollierten klinischen Studien mit verschiedenen atypischen Antipsychotika zur Behandlung von BSPD eine Warnung für alle atypischen Antipsychotika heraus. Um dieses Mortalitätsrisiko speziell für Risperidon zu bewerten, wurden 6 Doppelblindstudien der Phase 2/3 analysiert, in denen Risperidon mit Placebo verglichen wurde. Die Daten wurden von Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development erhalten. Hazard Ratios mit 95% Konfidenzintervallen wurden berechnet, um das relative Mortalitätsrisiko zwischen Patienten, die mit Risperidon behandelt wurden, und Patienten, die mit Placebo behandelt wurden, zu vergleichen. In diese Metaanalyse wurden 1721 Patienten eingeschlossen. In der gepoolten Stichprobe betrug die Mortalität 4, 0% unter Risperidon gegenüber 3, 1% unter Placebo (relatives Risiko 1, 21; 95% -Konfidenzintervall 0, 71-2, 06) während der Behandlung oder innerhalb von 30 Tagen nach Absetzen der Behandlung. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Tod waren Lungenentzündung, Herzinsuffizienz oder Herzstillstand oder zerebrovaskuläre Störungen. Es wurde kein Zusammenhang zwischen Risperidon-Dosis und Mortalität gefunden. Zusammenfassend ergab diese Metaanalyse einen nicht signifikanten Anstieg der Mortalität während der Behandlung mit Risperidon bei Demenzpatienten. Größere Studien wären erforderlich, um einen geringfügigen Anstieg der Mortalität bei diesen Patienten auszuschließen. Vor der Verschreibung von Risperidon zur Behandlung von BPSD sollten sorgfältige Bewertungen des potenziellen Nutzens und der Risiken vorgenommen werden.