Beim Menschen reicht die Irispigmentierung von hellbraun bis schwarz, und je nachdem, wie sich das Licht im Irisstroma durch den Tyndall-Effekt streut, kann die Iris blau, grün oder haselnussbraun erscheinen. Obwohl die Genetik der Augenfarbe äußerst komplex ist, kann es in Zukunft möglich sein, die natürliche Irisfarbe einer Person in weniger als einer Minute mit einer nichtinvasiven Laserbehandlung, die Pigmente durch das Gefäßsystem entfernt, dauerhaft zu verändern.
EIN UNGEDECKTER BEDARF
Auf dem Ästhetikmarkt beginnen Schönheitstrends oft als temporäre Lösungen und entwickeln sich zu dauerhaften Lösungen. Zwei Paradebeispiele sind Toupets und Push-up-BHS, temporäre Lösungen, denen die permanenten chirurgischen Lösungen von Haartransplantationen bzw. Brustimplantaten folgten. Meiner Meinung nach könnte ein permanenter Augenfarbwechsel ein weiterer beliebter Trend in der Ästhetik sein.Heute tragen weltweit mehr als 26 Millionen Menschen farbige Kontaktlinsen, und weitere 75 Millionen haben damit experimentiert. Von denen, die jemals farbige Kontakte getragen haben, suchten etwa 85 Prozent einen Übergang von einer dunklen zu einer hellen Augenfarbe.
Leider haben farbige Kontakte Nachteile. Sie erfordern tägliche Pflege, sehen oft unnatürlich aus und können Augenreizungen und Symptome eines trockenen Auges verursachen. Irisimplantate bieten Patienten die Möglichkeit, ihre Augenfarbe dauerhaft zu verändern, jedoch haben erhebliche Komplikationen mit den Implantaten in vielen Fällen zu einer Explantation geführt.Die jüngsten Erfahrungen mit einer neuartigen Laserbehandlung, die von Strōma Medical entwickelt und patentiert wurde, waren vielversprechend. Das Unternehmen verfügt über mehrere Patente in vielen Ländern und hat mehrere wichtige Patente angemeldet. Dieses nichtinvasive chirurgische Verfahren kombiniert Eye-Mapping, Eye-Tracking und einen frequenzverdoppelten Nd: YAG-Laser, um die Farbe der Iris sicher und effektiv zu erfassen, zu verfolgen und zu ändern.
FUNKTIONSWEISE
Die Augenfarbe wird durch das Pigment in der vorderen Iris bestimmt. Irisfarbe – und in der Tat jede Farbe – besteht aus drei Elementen: Farbton, Sättigung und Wert. Farbton ist die Kombination von Primärfarben (in diesem Fall das zugrunde liegende Grün oder Blau im Auge), Sättigung ist der Abstand der Farbe von Weiß in einem Spektrum und Wert ist Helligkeit oder Lichtreflexion.
Eines der einzigartigen Merkmale des Strōma-Verfahrens ist, dass es eine Vielzahl von Farberscheinungen erzeugen kann, die von Hasel bis Dunkelblau reichen, indem verschiedene Mengen an Irispigment entfernt werden (Abbildung 1). Der Farbton kann mit einer von Strōma entwickelten separaten Technologie vorhergesagt und die Sättigung und der Wert gesteuert werden.
Abbildung 1. Augenfarboptionen für Patienten, die sich der Strōma-Behandlung unterziehen. Abkürzung: IPE, iris pigment epithel
Bilder mit freundlicher Genehmigung von Strōma Medical
Während des Eingriffs wird ein frequenzverdoppelter Nd:YAG-Laser (532 nm Wellenlänge) verwendet, um die Temperatur des vorderen Irispigments insgesamt 15 Mal über einen Zeitraum von 30 Sekunden anzuheben und abzusenken. Der Photothermolyseprozess, der durch die Laserbehandlung eingeleitet wird, stimuliert das vordere Irispigment, und Zytokin- und Makrophagenreaktionen auf die Behandlung führen zu einer Pigmententfernung durch das Gefäßsystem, wodurch die darunter liegenden grauen Stromafasern der Iris sichtbar werden (Abbildung 2). Abhängig von der Menge des entfernten Pigments, wenn Licht auf die Stromafasern scheint, wird ein Schatten von Blau, Grün oder Haselnuss reflektiert, was dem Auge sein blaues, grünes oder haselnussartiges Aussehen verleiht. Der Patient verlässt die Lasersuite mit der gleichen Farbe irides, da es bis zu drei Wochen dauern kann, bis die Behandlung wirksam wird.
Abbildung 2. Ein natürlich blaues Auge, das das Aussehen der grauen Stromafasern (obere Reihe) darstellt. Vergleichsergebnisse der Pigmententfernung mit dem Strōma-Lasersystem (untere Reihe).
Bilder mit freundlicher Genehmigung von Strōma Medical
Aus Sicherheitsgründen ist es wichtig zu beachten, dass das Pigment vom Gefäßsystem weggetragen wird; Es wird nicht in die Vorderkammer freigesetzt, wo es das Trabekelnetzwerk verstopfen könnte.
FRÜHE ERGEBNISSE
Vor der ersten Studie am Menschen mit dieser Technologie wurden bedeutende Labor- und Tierversuche durchgeführt. Bisher haben 10 Jahre Tierdaten und sechs Jahre Humandaten die Sicherheit und Wirksamkeit des Strōma-Verfahrens nachgewiesen.
In Studien am Menschen bestand der klinische Prozess darin, zuerst überlegene Segmente (3 bis 4 Uhrstunden) und dann volle Irides zu behandeln sowie die auf die Iris aufgebrachte Energie zu verändern, um unerwünschte Ereignisse zu minimieren und wichtige Erfolgsparameter zu definieren. Als mehr Energie in das Auge eingeführt wurde, wurde mehr Irispigment durch das Gefäßsystem freigesetzt.
Während der ersten Bewertung des Verfahrens beim Menschen, die im November 2018 an zwei Standorten in Mittelamerika durchgeführt wurde, erhielten 14 Patienten in Costa Rica und 20 Patienten in Panama eine Behandlung in nur einem tortenförmigen Teil der Iris, der 3 oder 4 Uhrstunden entspricht (Abbildung 3). Eine Voll-Iris-Studie wurde im März abgeschlossen, mit 30 Patienten, die Behandlung der gesamten Iris. Die ersten Ergebnisse beider internationalen Studien sind vielversprechend und werden nach Abschluss der längerfristigen Nachbeobachtung veröffentlicht.
Abbildung 3. Das gleiche Auge präoperativ und 1 Monat nach sektoraler Irisbehandlung mit dem Strōma-Laser.
Was zu diesem Zeitpunkt geteilt werden kann, ist das hervorragende Sicherheitsprofil, das bei den 64 bisher behandelten Patienten nachgewiesen wurde. Jeder Patient wurde strengen Tests unterzogen, einschließlich einer externen Augenuntersuchung; Beurteilung des trockenen Auges; Sehschärfe, Farbsehen, und Kontrastempfindlichkeitstests; Beurteilung der Netzhautgesundheit, einschließlich Beurteilung der altersbedingten Makuladegeneration; glaukomtests, einschließlich Augeninnendruck, Iridocornealwinkel und Trabekelnetzwerkpigmentierung; OCT-Bildgebung; Beurteilung von Atrophie- und Transilluminationsdefekten; Beurteilung der Pupillengesundheit, einschließlich Größe, Form und Reaktivität; und Messungen von Endothelverlust und -schädigung, Gesundheit der Augenlinse, Vorderkammerzelle und Flare sowie Wirksamkeit der Behandlung, einschließlich Sättigung und Farbton.Forscher haben festgestellt, dass die Strōma-Behandlung nicht nur eine Veränderung der Irisfarbe hervorruft, sondern auch den Augeninnendruck in behandelten Augen um einen statistisch signifikanten Betrag senken kann.
FAZIT
Klinische Studien dieser Technologie in den USA sind geplant. In der Zwischenzeit gibt es starke Beweise aus Tier- und internationalen Humanstudien, die darauf hindeuten, dass die Strōma-Behandlung die Irisfarbe sicher, effektiv und dauerhaft verändern kann. Das Unternehmen verfügt über eine gute multinationale Abdeckung des geistigen Eigentums und einen klaren regulatorischen und klinischen Weg außerhalb der USA. In den nächsten Jahren hoffe ich, diese Technologie in meiner Praxis einsetzen zu können, da ich glaube, dass das Strōma-Verfahren eine hervorragende Gelegenheit darstellt, den Markt für Augenchirurgie zu erweitern.
Nachdruck mit freundlicher Genehmigung von CRST.