Zusammenfassung
Ziel. Der Prozentsatz der Patienten mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) und niedrig dosierten Aspirin- (LDA-) induzierten Geschwüren, die über gastrointestinale Symptome klagen, wurde im Allgemeinen als gering angesehen. Ziel dieser Studie war es, die Symptome und die Lebensqualität (QOL) zu Beginn des Magengeschwürs zu untersuchen und zu vergleichen. Methoden. An dieser Studie nahmen 200 Patienten teil, bei denen endoskopisch bestätigt wurde, dass sie sich im akuten Stadium eines gastroduodenalen Ulkus (A1-H1) befanden. Die Patienten füllten zu Beginn des Ulkus einen selbstverwalteten Fragebogen (Global Overall Symptom Score und SF-8) aus, und die Daten wurden zwischen NSAIDs / LDA-Ulzera und Nicht-NSAIDs / LDA-Ulzera verglichen. Suchergebnisse. Der obere gastrointestinale Symptomwert war bei Patienten, die nur LDA verwendeten, signifikant niedriger (20,5 ± 9,4 in der Nicht-NSAID-Gruppe, 19,6 ± 8,6 in der Nur-NSAID-Gruppe, 16,7 ± 11,6 in der Nur-LDA-Gruppe und 18,5 ± 7,2 in der NSAID / LDA-Gruppe). Der QOL-Score (körperliche Zusammenfassung) war in der NSAID-Gruppe signifikant niedriger (42,1 ± 9,9) als in der Nicht-NSAID-Gruppe (47,6 ± 7,6) (). Die Merkmale der Patienten zeigten keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen, mit Ausnahme des Alters. Schlussfolgerung. Der Schweregrad der Oberbauchsymptome zu Beginn des Magengeschwürs war zwischen NSAID-Anwendern und Nicht-Anwendern ähnlich.
1. Einführung
In jüngster Zeit hat die Verwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) und niedrig dosiertem Aspirin (LDA) zugenommen, die beide Risikofaktoren für Magengeschwüre und Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt bei längerer Verabreichung sind . Dieser verstärkte Einsatz von NSAIDs und LDA ist besonders bei älteren Menschen bemerkenswert , wo die Medikamente in vielen Fällen zur Behandlung der Grunderkrankung eingesetzt werden und nicht ohne weiteres abgesetzt werden können . Jüngste japanische Leitlinien für die klinische Praxis zur Behandlung von Magengeschwüren fördern ein größeres Bewusstsein für das Potenzial von arzneimittelinduzierten Magengeschwüren .
Es liegen mehrere Berichte über die Beziehung zwischen NSAID-induzierten Geschwüren und gastrointestinalen Symptomen vor; der Prozentsatz der Patienten mit NSAID-induzierten Geschwüren, die über gastrointestinale Symptome klagen, wurde im Allgemeinen als niedrig angesehen . Die meisten der gemeldeten Studien haben jedoch keine Kontrollgruppen von Patienten eingeschlossen, die keine NSAIDs oder LDA verwendeten, so dass keine eindeutigen Beweise dafür vorliegen, ob die Symptome von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei NSAID-induzierten und LDA-induzierten Geschwüren wirklich milder sind.
Daher wurden die Auswirkungen der Anwendung von NSAID und / oder LDA auf gastrointestinale Symptome bei der Entwicklung von Geschwüren untersucht. In der vorliegenden Forschung wurden Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre durch Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) identifiziert. Patienten mit bestätigten Geschwüren wurden dann gebeten, Fragebögen zu ihren gastrointestinalen Symptomen und zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QOL) auszufüllen.
2. Patienten und Methoden
2.1. Patienten
Die Probanden waren 200 Patienten, die zwischen Januar 2012 und Dezember 2015 unsere Klinik oder eine verwandte Einrichtung besuchten, sich einer EGD unterzogen und nacheinander mit akutem Magengeschwür diagnostiziert wurden (Stadium A1-H1).Patienten, die an dieser Studie teilnahmen, mussten alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen: (1) männlich oder weiblich ambulant mindestens 20 Jahre alt; (2) akutes Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür (Stadium A1-H1) bestätigt durch EGD; (3) in der Lage und bereit, selbstverwaltete Fragebögen für diese Studie auszufüllen; und (4) schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie. (1) gastrointestinale Blutung oder Warnsymptome einer gastrointestinalen Blutung mindestens 4 Wochen zuvor (jedoch nicht mehr als 8 Wochen zuvor); (2) Komplikationen, die diese Forschung beeinträchtigen könnten (bösartiger Tumor, Magenresektion in der Anamnese oder andere solche Operationen, die diese Forschung beeinträchtigen könnten); oder (3) als ungeeignet für die Teilnahme des behandelnden Arztes angesehen.
2.2. Studiendesign
Der Prozess begann mit EGD, wonach Patienten mit bestätigten aktiven Magengeschwüren (A1-H1) Informationen zur Einverständniserklärung erhielten und gebeten wurden, ihre schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Forschung abzugeben. Die Sakita-Klassifikation wurde für das Magengeschwür-Staging verwendet . Die Patienten füllten einen selbstverwalteten Fragebogen aus, um ihre gastrointestinalen Symptome zu Beginn des Ulkus zu bewerten. Gleichzeitig wurden die Patienten gebeten, einen gesundheitsbezogenen QOL-Fragebogen zu verwenden, um ihren Zustand zu Beginn des Ulkus zu bewerten. Gastrointestinale Symptome wurden mit der Global Overall Symptom (GOS) -Skala bewertet , und die Kurzform 8 Health Survey (SF-8) wurde für die gesundheitsbezogene LEBENSQUALITÄT verwendet . GOS wurde als acht Elemente definiert, um die dyspeptischen Symptome zu validieren, und wurde in klinischen Studien verwendet, um dyspeptische Symptome und die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten . Wir haben den Schweregrad von acht Symptomen (Magenschmerzen, Sodbrennen, Aufstoßen, postprandiale Fülle, Übelkeit / Erbrechen, Aufstoßen, frühes Sättigungsgefühl und Blähungen) auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen (1 = kein Problem; 2 = minimales Problem; 3 = leichtes Problem; 4 = mäßiges Problem; 5 = mittelschweres Problem; 6 = schweres Problem ; und 7 = sehr schweres Problem).
Das ausgefüllte GOS wurde von den Ermittlern gesammelt, die keine von den Patienten gemeldeten Ergebnisse ändern durften. Patienten wurden von der Prüfung ausgeschlossen, wenn sie nicht einmal eine Frage in den Fragebögen beantworteten.
Baseline-Patientenmerkmale wurden ebenfalls bewertet, einschließlich Risikofaktoren (Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht und Krankengeschichte), Raucher / Nichtraucher, Trinker / Nichttrinker, NSAID-Benutzer / Nichtbenutzer (Medikamentenname, Dosis und Dauer der Anwendung), LDA-Benutzer / Nichtbenutzer (Medikamentenname, Dosis und Dauer der Anwendung) und Magengeschwür-Drogenkonsument / Nichtbenutzer (Medikamentenname, Dosis und Dauer der Anwendung). Wir führten alle Experimente in Übereinstimmung mit den humanethischen Vorschriften durch (Hyogo College of Medicine: Nummer 970). Die Studie wurde nach den Grundsätzen der Humanforschung in der Erklärung von Helsinki durchgeführt. Alle Autoren hatten Zugang zu den Studiendaten und überprüften und genehmigten das endgültige Manuskript.
2.3. Ergebnismaße
Der primäre Endpunkt waren Unterschiede in den gastrointestinalen Symptomwerten und gesundheitsbezogenen QOL-Werten zwischen Anwendern und Nichtanwendern von NSAIDs und LDA zu Beginn des Magengeschwürs im Vergleich zu den folgenden Patientengruppen: NSAID-only, LDA-only, NSAIDs + LDA und Nonusing (weder NSAIDs noch LDA). Der sekundäre Endpunkt war die Bewertung der Korrelation zwischen Alter und Schweregrad der Oberbauchsymptome zu Beginn.
2.4. Statistische Analyse
Alle Ergebnisse wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) ausgedrückt. Die Merkmale der eingeschriebenen Patienten wurden mit dem exakten Fisher-Test analysiert, und nur das Geschlecht wurde mit dem Chi-Quadrat-Test analysiert. Der Symptom-Score für den Oberbauch und der HRQOL-Score wurden unter Verwendung eines ungepaarten t-Tests bestimmt. Die Korrelationsanalyse wurde mit dem Spearman’s rank Correlation coefficient (rs) durchgeführt. Signifikanz wurde als Wert von definiert .
3. Ergebnisse
3.1. Merkmale der eingeschlossenen Patienten
Die 174 analysierten Probanden bestanden aus 106 Männern und 68 Frauen mit einem Durchschnittsalter von 64 Jahren.3 ± 16 Jahre. Es gab 108 Patienten mit Magengeschwüren, 43 mit Zwölffingerdarmgeschwüren und 23 mit Gastroduodenalgeschwüren. Die Patienten, die weder NSAIDs noch LDA verwendeten, machten 49,0% aus (85 Patienten). Die NSAID-only-Gruppe umfasste 52 Patienten (30,0%), die LDA-Only-Gruppe umfasste 21 Patienten (12,0%) und die NSAID + LDA-Gruppe hatte 16 Patienten (9,0%) (Abbildung 1). Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen in den Merkmalen der Patienten, mit Ausnahme des Alters (signifikant höher in der Nur-LDA-Gruppe als in der Nur-NSAID-Gruppe und der Nicht-NSAID-Gruppe) (Tabelle 1).
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| NSAIDs: nonsteroidal anti-inflammatory drugs; LDA: low-dose aspirin; PPI: proton-pump inhibitor. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3.2. Oberbauch-Symptom-Score und Verwendung oder Nichtgebrauch von NSAIDs / LDA
Der obere gastrointestinale Symptom-Score war in der Nur-LDA-Gruppe signifikant niedriger (20,5 ± 9,4 in der Nicht-NSAID-Gruppe, 19,6 ± 8,6 in der Nur-NSAID-Gruppe, 16,7 ± 11,6 in der Nur-LDA-Gruppe und 18,5 ± 7,2 in der NSAID + LDA-Gruppe, Abbildung 2). Bei 5,9% der Patienten mit gastroduodenalen Ulzera, die weder NSAIDs noch LDA einnahmen (NSAID / LDA-Gruppe, 5/85 Probanden), fehlten die Symptome zu Beginn des Ulkus vollständig (Abbildung 3).
3.3. HRQOL-Score und Verwendung oder Nichtverwendung von NSAIDs / LDA
Der zusammenfassende Score für physikalische Komponenten war in der NSAID-Gruppe signifikant niedriger als in der Nichtbenutzungsgruppe oder der LDA-Gruppe (47,6 ± 7,6 in der Nichtbenutzungsgruppe, 42,1 ± 9,9 in der NSAID-only-Gruppe, 46,0 ± 10,1 in der LDA-Only-Gruppe und 40,4 ± 9,6 in der NSAID / LDA-Gruppe). Der Mental Component Summary Score betrug 46,1 ± 8,2 in der Nonusing-Gruppe, 45,4 ± 7,6 in der NSAID-Only-Gruppe, 46,0 ± 9,5 in der LDA-Only-Gruppe und 48,2 ± 8,3 in der NSAID / LDA-Gruppe, ohne signifikanten Unterschied zwischen den vier Gruppen (Abbildung 4).
Bei Nicht-Ulkus-Patienten betrug der physische QOL-Score 49,5 ± 6,7 für Patienten, die zu Beginn des Ulkus keine Symptome aufwiesen, und 47,4 ± 7,6 für Patienten, die solche Symptome aufwiesen, ohne signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen. Der psychologische Summary Score für diese Patienten betrug 48,9 ± 9.5 bei Patienten, die zu Beginn des Ulkus keine Symptome aufwiesen, und 45,9 ± 8,2 bei Patienten, die solche Symptome aufwiesen, ohne signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen.
3.4. Korrelation zwischen Alter und Schweregrad der Oberbauchsymptome zu Beginn
Die 85 Patienten in der nichtbenutzenden Gruppe zeigten tendenziell eine inverse Beziehung zwischen Alter und Schweregrad der Oberbauchsymptome zu Beginn, aber diese Beziehung war nicht signifikant (rs = -0.130, ) (Abbildung 5).
4. Diskussion
Diese Studie ist die erste multizentrische Beobachtungsstudie zur Untersuchung und zum Vergleich von Symptomen und LEBENSQUALITÄT bei Ulkusbeginn zwischen NSAID / LDA-Geschwüren und Nicht-NSAID / LDA-Geschwüren bei Patienten im akuten Stadium von Magengeschwüren (A1-H1), wie durch EGD bestätigt. Frühere Berichte haben angenommen, dass NSAID-induzierte Geschwüre selten Symptome verursachen und dass sich diese Symptome plötzlich entwickeln . Eine Untersuchung der gastrointestinalen Symptome wurde bei etwa 1000 Arthritis-Patienten durchgeführt, die sich einer Endoskopie unterziehen konnten und mindestens 3 Monate lang mit NSAIDs behandelt wurden . Von den Probanden, die während der Behandlung mit NSAIDs eine gastrointestinale Schleimhautstörung entwickelten, berichtete etwa die Hälfte über überhaupt keine Symptome. Wenn der Lanza-Score, der das Ausmaß der Schädigung bei Magenschleimhautläsionen beurteilt, zur Beurteilung der Patientensymptome verwendet wurde, berichteten etwa 60% der Patienten mit Magenschleimhautschäden über keine Symptome . Aufgrund solcher Befunde wurden asymptomatische gastrointestinale Störungen im Allgemeinen als charakteristisch für NSAID-induzierte gastrointestinale Verletzungen angesehen. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die analgetischen Wirkungen von NSAIDs zur asymptomatischen Natur dieser NSAID-induzierten Geschwüre durch Linderung der Symptome im Oberbauch beigetragen haben könnten. Da diese Studien jedoch keine Kontrollgruppe von Patienten umfassten, die keine NSAIDs einnahmen, konnten keine Schlussfolgerungen gezogen werden.
Es wurde auch ein Zusammenhang zwischen LDA, Oberbauchsymptomen und Magenschleimhauterkrankungen berichtet. EGD wurde bei 187 Patienten durchgeführt, die Aspirin einnahmen, und Geschwüre und Erosionen wurden beurteilt. Erosionen wurden bei mehr als 60% der Patienten und gastroduodenale Ulzera bei etwa 11% gefunden. Die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen gastrointestinalen Symptomen und dem Vorhandensein oder Fehlen von Geschwüren zeigte jedoch, dass ein hoher Anteil (mindestens 50%) der Patienten asymptomatisch war, selbst wenn Geschwüre vorhanden waren . Es wurde kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen von Patienten mit und ohne Ulzera berichtet. Dies deutet darauf hin, dass es problematisch ist, das Vorhandensein von NSAID-induzierten oder Aspirin-induzierten Geschwüren einfach anhand gastrointestinaler Symptome zu bestimmen. Solche Befunde legen nahe, dass Patienten mit arzneimittelinduzierten Geschwüren möglicherweise nur wenige Symptome zeigen und dass solche Symptome plötzlich auftreten können. Dieser Forschung fehlte jedoch auch eine Kontrollgruppe, die keine LDA einnahm, so dass die Ergebnisse nicht als wissenschaftlich belegt angesehen werden können. In der vorliegenden Forschung zur Untersuchung der Symptome von NSAID-induzierten und LDA-induzierten Geschwüren wurden Ulkussymptome zwischen einer NSAID / LDA-Gruppe und einer Nicht-NSAID / LDA-Gruppe verglichen. Dieser Vergleich zeigte deutliche Symptome in der NSAID / LDA-Gruppe, was angesichts der allgemeinen Weisheit, dass solche Geschwüre bei solchen Patienten im Allgemeinen asymptomatisch sind, interessant war.
In dieser Studie wurde die Recall-Studienmethode verwendet, um Symptome zu Beginn von NSAID-induzierten Geschwüren zu untersuchen. Die meisten Geschwüre lösen sich spontan auf, so dass bei Geschwüren im Stadium H1 oder höher der Beginn des Geschwürs innerhalb von 1 Monat zuvor angenommen wurde, und die Patienten wurden gebeten, sich an die intensivsten Symptome zu erinnern, die sie innerhalb dieses Zeitraums von 1 Monat erlebt hatten. Diese Symptome zu Beginn des Ulkus wurden dann für die NSAID-induzierten Geschwüre und die gewöhnlichen Geschwüre verglichen. Diese Methode ist begrenzt durch mögliche Rückrufverzerrungen (der Patient antwortet auf den Fragebogen aus dem Gedächtnis und zeichnet die tatsächlichen Symptome möglicherweise nicht genau auf) und durch unsicheren Zeitpunkt des Auftretens (der Fragebogen erfasst die Symptome von Geschwüren, für die das tatsächliche Datum des Auftretens unbekannt ist). Eine solche Verzerrung gilt jedoch gleichermaßen für beide Patientengruppen, so dass die Ergebnisse dieses Vergleichs zwischen NSAID / LDA-Anwendern und Nichtanwendern voraussichtlich aussagekräftig sind.
Darüber hinaus wurde in dieser Studie jeder Patient einer Endoskopie unterzogen, und wenn die Ergebnisse eindeutig auf das Vorhandensein eines gastroduodenalen Ulkus hinwiesen, wurde der Patient gebeten, einen Fragebogen zur Intensität der gastrointestinalen Symptome zum Zeitpunkt des Auftretens des Ulkus auszufüllen. Gastroduodenale Geschwüre sind oft asymptomatisch. Die vorliegende Studie sollte jedoch den Prozentsatz der Ulkuspatienten zeigen, die zu Beginn des Ulkus keine Symptome berichteten. Wir glauben, dass die vorliegenden Ergebnisse wichtige neue Erkenntnisse liefern, da 5,9% der Patienten mit gastroduodenalen Ulzera zum Zeitpunkt des Auftretens des Ulkus asymptomatisch waren. Die Lebensqualität wurde auch bei Nicht-NSAID / LDA-Patienten untersucht. Obwohl der Unterschied nicht signifikant war, wurden bei Patienten, die zu Beginn des Ulkus asymptomatisch waren, höhere körperliche QOL-Werte beobachtet als bei Patienten, bei denen Symptome auftraten. Dieser höhere physische QOL-Score bietet wissenschaftliche Unterstützung für die intuitive Annahme, dass die QOL durch das Fehlen von gastrointestinalen Symptomen verbessert wird.Die vorliegende Forschung zeigte keinen Unterschied in der Intensität der gastrointestinalen Symptome zwischen NSAID- und Nicht-NSAID-Geschwüren, aber mildere Symptome bei LDA-Geschwüren als bei Nicht-LDA-Geschwüren. Diese Ergebnisse sind etwas schwierig zu interpretieren. Aus der Perspektive der Arzneimittelwirksamkeit in Bezug auf entzündungshemmende und analgetische Wirkungen scheint es unwahrscheinlich, dass LDA-Geschwüre mit milderen Symptomen einhergehen. Das Alter des Patienten scheint ein Faktor zu sein, der mit den milderen Symptomen bei LDA-Ulzera in Verbindung gebracht wird; Es gab eine nicht signifikante Korrelation zwischen Ulkus-Symptomen und Patientenalter, mit einer Tendenz zu milderen Symptomen bei älteren Patienten (Daten nicht gezeigt). Es liegen auch Daten aus anderen Studien vor, die eine allgemeine Abnahme der Symptome mit zunehmendem Alter zeigen. Insbesondere wurde ein Zusammenhang zwischen Alterung und gastrointestinaler Hypästhesie in Bereichen wie der Speiseröhre berichtet, und die Möglichkeit solcher Effekte kann in diesem Fall nicht ausgeschlossen werden . In Bezug auf die Symptome im Oberbauch waren die Schmerzen in der LDA-benutzenden Gruppe signifikant geringer als in der nicht-benutzenden Gruppe oder der NSAID-Gruppe. Bei anderen Symptomen wie Verdauungsstörungen und Sodbrennen wurde kein signifikanter Unterschied festgestellt.
In dieser Studie wurde auch die gesundheitsbezogene Lebensqualität untersucht. Die Korrelation zwischen abdominalen Symptomen und QOL ist gut dokumentiert, und wir erwarteten, dass ein Vergleich der QOL zwischen NSAID- und Nicht-NSAID-Ulkuspatienten bestätigen würde, dass es keinen wirklichen Unterschied in den Symptomen zwischen diesen beiden Gruppen gibt. Die körperliche Lebensqualität war jedoch bei den NSAID-Ulkuspatienten tatsächlich niedriger als bei den Nicht-NSAID-Ulkuspatienten. Diese Verringerung der körperlichen Lebensqualität muss nicht unbedingt durch Magengeschwüre verursacht worden sein; Es könnte stattdessen eine Wirkung der Grunderkrankung sein, für die NSAIDs verwendet wurden. Innerhalb der Kategorie der QOL-Scores könnte eine Verringerung des physischen Summary-Scores allein auf den Einfluss der Grunderkrankung hinweisen, während kein Unterschied im psychologischen Summary-Score darauf hindeutet, dass sich die Symptome zwischen den beiden Gruppen nicht unterscheiden. Tatsächlich hatten 70% der Patienten, die in dieser Studie NSAIDs verwendeten, Erkrankungen wie Osteoarthritis und Spinalstenose, die sich negativ auf ihre täglichen Aktivitäten auswirkten, und die oben beschriebenen Ergebnisse waren möglicherweise von diesen Erkrankungen betroffen.
Warum können die Symptome nicht reduziert werden, selbst wenn der Patient NSAIDs verwendet? Der Schweregrad der Symptome ist von Person zu Person unterschiedlich, so dass diese Frage nur dann genau beantwortet werden kann, wenn dieselben Patienten über die Symptome von Geschwüren ähnlichen Schweregrads befragt werden, die sich bei zwei verschiedenen Gelegenheiten entwickelt haben: einmal während der Einnahme von NSAIDs und die andere während der Einnahme von NSAIDs. Es scheint möglich, dass NSAIDs die Symptome zu Beginn des Geschwürs in gewissem Maße hemmen würden, aber diese Hemmung war zu gering, um durch die vorliegende rückrufbasierte Forschungsmethode nachgewiesen zu werden. Die vorliegenden Forschungsergebnisse widersprechen jedoch eindeutig der landläufigen Meinung, dass NSAID-induzierte Magengeschwüre zu Beginn asymptomatisch sind. Es ist möglich, dass NSAIDs keine große Wirkung auf die abdominalen Symptome haben. Dies liegt daran, dass der häufigste Grund für das Absetzen von NSAR darin besteht, dass bei Patienten Symptome im Oberbauch auftreten. Orale NSAIDs rufen nicht nur direkt eine Schleimhautstörung hervor, sondern die orale Verabreichung beschleunigt auch die Sekretion von Magensäure, was einer der Gründe für das Auftreten von Symptomen ist.
Diese Studie hat einige Einschränkungen. Zunächst war es eine Beobachtungsstudie. Zweitens wurde eine relativ große Anzahl von Patienten (26 Patienten) von der Prüfung ausgeschlossen, da sie im Fragebogen unvollständige oder unzureichende Informationen zur Verfügung stellten. Die Patienten wurden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie unvollständige oder unzureichende Angaben zu nur einem Punkt machten. Diese große Anzahl von Ausschlüssen könnte auf das Forschungsdesign zurückzuführen sein, das kleine allgemeine Krankenhäuser sowie große Flaggschiff-Krankenhäuser umfasste. Die meisten unvollständigen oder unzureichenden Fragebögen stammten aus den allgemeinen Krankenhäusern, wahrscheinlich aufgrund eines relativen Mangels an Bewusstsein für die Prinzipien der klinischen Forschung an solchen Krankenhäusern. Darüber hinaus haben wir die H. pylori-Infektion in der vorliegenden Studie nicht überprüft, da wir uns auf die Auswirkungen der Anwendung von NSAID und / oder LDA auf gastrointestinale Symptome konzentriert haben, wenn sich in unserer Klinik oder in einer verwandten Einrichtung Geschwüre entwickelten.
Zusammenfassend war dies die erste Beobachtungsstudie zur Untersuchung und zum Vergleich von Symptomen und LEBENSQUALITÄT bei Ulkusbeginn zwischen NSAID / LDA-Geschwüren und Nicht-NSAID / LDA-Geschwüren bei Patienten im akuten Stadium von Magengeschwüren. Der Schweregrad der Oberbauchsymptome zu Beginn des Magengeschwürs war zwischen NSAID- und Nicht-NSAID-Anwendern ähnlich.
Ethische Zulassung
Diese Studie wurde von Human Ethics Regulations (Hyogo College of Medicine: Nummer 970) genehmigt. Die Studie wurde nach den Grundsätzen der Humanforschung in der Erklärung von Helsinki durchgeführt.
Einwilligung
Die Einverständniserklärung wurde von allen Patienten erhalten.
Interessenkonflikte
Die Autoren erklären, dass sie keine konkurrierenden Interessen haben.
Beiträge der Autoren
Alle Autoren bereiteten das Protokoll des Manuskripts vor und schrieben das Papier. Toshihiko Tomita und Sumire Mori waren an der Datenerfassung und -analyse beteiligt. Alle Autoren trugen zur Dateninterpretation bei und überprüften das Manuskript kritisch auf wichtige intellektuelle Inhalte. Alle Autoren stimmten der endgültigen Fassung des Manuskripts zu. Hirokazu Fukui lieferte das statistische Design. Jiro Watari und Hiroto Miwa koordinierten die Datenerfassung und die Studienüberwachung.