Von Aimee Lee Russell, Associate, Programs
Am 10. Juni sprach Laurie Burke, MPH, Gründerin der LORA Group LLC und ehemalige Direktorin für Studienendpunkte und Etikettierungsentwicklung bei der Food and Drug Administration (FDA), darüber, wie die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) mit den von Patienten berichteten Ergebnissen (PROs) verglichen wird. Dies war das achte Webinar in der Clinical Outcome Assessment (COA) -Reihe des NHC.
HRQL ist eine Art PROFI, da es nur vom Patienten selbst gemeldet werden kann. HRQL ist mehrdimensional und repräsentiert die Gesamtwahrnehmung eines Patienten über die Auswirkungen von Krankheit und Behandlung auf seine physischen, psychischen und sozialen Aspekte des Lebens.
Um eine Veränderung der HRQL zu demonstrieren, müssen die Forscher zeigen, dass alle für HRQL wichtigen Domänen gemessen wurden, eine Verbesserung nachgewiesen wurde und es in keiner der Domänen eine Verringerung gab (z., wenn sich die körperliche Funktionsfähigkeit verbesserte, die psychische Funktion jedoch tatsächlich abnahm, wurde daher keine HRQL-Verbesserung nachgewiesen).
In der Abbildung unten beschreibt die obere Blase, was eine HRQL-Messung erfassen kann – all die verschiedenen Dinge im Zusammenhang mit der Gesundheit, die sich auf die Lebensqualität eines Patienten auswirken. Wie Sie sich vorstellen können, wären die wichtigen HRQL-Domänen für bestimmte Krankheiten und Patienten unterschiedlich. Insgesamt ist HRQL breit gefächert und die Auswirkungen einer Behandlung auf alle wichtigen HRQL-Domänen wären sehr schwer angemessen zu messen. Darüber hinaus sind Änderungen der HRQL schwer zu interpretieren, ohne vorher zu wissen, wie sich die Krankheit oder der Zustand verändert.