Accupril

pään ja kaulan angioedeema: angioedeemaa on raportoitu 0, 1%: lla kinapriilihoitoa saaneista potilaista. Jos kasvojen, kielen tai glottiksen kurkunpään stridoria tai angioödeemaa esiintyy, kinapriilihoito tulee keskeyttää välittömästi; potilasta tulee hoitaa asianmukaisesti hyväksytyn lääkehoidon mukaisesti ja tarkkailla huolellisesti, kunnes turvotus häviää. Tapauksissa, joissa turvotus rajoittuu kasvoihin ja huuliin, tila yleensä häviää ilman hoitoa; antihistamiineista voi olla hyötyä oireiden lievittämisessä. Kurkunpään toimintaan liittyvä angioödeema voi johtaa kuolemaan. Jos kieli, äänihuuli tai kurkunpää todennäköisesti aiheuttaa hengitysteiden tukkeutumisen, asianmukainen hätähoito, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ihonalainen adrenaliini (epinefriini) liuos 1:1000 (0, 3-0, 5 mL), on annettava viipymättä.
ACE: n estäjähoitoa saavilla mustaihoisilla potilailla on raportoitu esiintyneen enemmän angioödeemaa kuin ei-mustaihoisilla potilailla. On myös huomattava, että kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ACE: n estäjät vaikuttavat verenpaineeseen vähemmän mustaihoisilla kuin ei-mustaihoisilla. Angioedeeman esiintyvyys mustaihoisilla ja ei-mustaihoisilla potilailla kinapriilihoidon aikana on laskettu kahdessa laajassa avoimessa kliinisessä tutkimuksessa, joissa arvioitiin kinapriilin tehokkuutta verenpainetaudin hoidossa. Yhdessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin 1 656 mustaihoista ja 10 583 ei-mustaihoista potilasta, angioedeeman esiintyvyys oli mustaihoisilla 0, 3% riippumatta yhteydestä kinapriilihoitoon ja 0.39% potilaista, jotka eivät olleet mustaihoisia. Toisessa tutkimuksessa (1443 mustaihoista ja 9300 ei-mustaihoista potilasta) angioedeeman esiintyvyys oli mustaihoisilla 0, 55% ja ei-mustaihoisilla 0, 17%.
potilailla, jotka saavat samanaikaisesti nisäkäskohteen rapamysiinin (mTOR) estäjää (esim.temsirolimuusi) tai samanaikaista dipeptidyylipeptidaasi IV: n (DPP-IV) estäjää (esim. vildagliptiini), saattaa olla suurentunut angioedeeman riski. Varovaisuutta on noudatettava aloitettaessa mTOR-estäjähoito tai DPP-IV-estäjähoito potilaalle, joka jo käyttää ACE: n estäjää.
suoliston angioedeema: ACE: n estäjiä saaneilla potilailla on raportoitu angioedeemaa suolistossa. Joissakin tapauksissa kasvojen angioedeemaa ei ole todettu ja C-1-esteraasiarvot olivat normaalit. Angioedeema diagnosoitiin toimenpiteillä, joihin kuului vatsan CT – tai ultraäänitutkimus, tai leikkauksessa, ja oireet hävisivät ACE: n estäjän käytön lopettamisen jälkeen. Suoliston angioedeema tulee sisällyttää erotusdiagnostiikkaan potilailla, jotka saavat ACE: n estäjiä ja joilla on vatsakipua.
potilailla, joilla on ollut angioödeemaa, joka ei liity ACE: n estäjähoitoon, saattaa olla suurentunut angioödeemariski ACE: n estäjähoidon aikana.
anafylaktoidiset reaktiot: siedätyshoito: ACE: n estäjiä immenoptera-myrkkyhoidon aikana saaneilla potilailla on ollut hengenvaarallisia anafylaktoidisia reaktioita. Näillä potilailla nämä reaktiot on vältetty, kun ACE: n estäjiä ei ole käytetty väliaikaisesti, mutta ne ovat ilmaantuneet uudelleen, kun lääke on vahingossa otettu uudelleen.
Low-Density Lipoprotein Aferesis: Anafylaktoidisia reaktioita on raportoitu potilailla, jotka ovat saaneet LDL-afereesin (low density lipoprotein, LDL) ja dekstraanisulfaatin imeytymisen samanaikaisesti ACE: n estäjän kanssa.
hemodialyysi: kliiniset todisteet ovat osoittaneet, että potilailla, jotka on hemodialysoitu käyttäen tiettyjä suurvuoikalvoja (kuten polyakryylinitriilikalvoja), esiintyy todennäköisesti anafylaktoidisia reaktioita samanaikaisen ACE: n estäjähoidon yhteydessä. Tätä yhdistelmähoitoa tulee välttää joko käyttämällä muita verenpainelääkkeitä tai hemodialyysissä käytettäviä kalvoja.
reniini-angiotensiinijärjestelmän Kaksoissalpaus: Reniini-angiotensiinijärjestelmän kaksoissalpaukseen angiotensiinireseptorisalpaajien, ACE: n estäjien tai aliskireenin kanssa liittyy lisääntynyt hypotension, hyperkalemian ja munuaistoiminnan muutosten (akuutti munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien) riski monoterapiaan verrattuna. Rutiininomaista yhdistelmähoitoa reniini-ANGIOTENSIINIVALMISTEIDEN kanssa ei suositella, ja se tulisi rajoittaa yksilöllisesti määriteltyihin tapauksiin, joissa munuaisten toimintaa ja veren kaliumarvoja seurataan tarkoin (KS.vasta-aiheet).
hypotensio: Symptomaattista hypotensiota on havaittu harvoin kinapriilihoitoa saaneilla komplisoitumattomilla verenpainepotilailla, mutta se on mahdollinen seuraus ACE: n estäjähoidosta sellaisilla potilailla, joilla on aiemmin ollut nestevajaus, joilla on ruokavalion suolarajoitus tai jotka ovat dialyysihoidossa.
potilaille, jotka jo saavat diureettihoitoa kinapriilihoidon aloittamisen yhteydessä, voi kehittyä symptomaattinen hypotensio. Diureettia saavilla potilailla on tärkeää, jos mahdollista, lopettaa diureetti 2-3 päiväksi ennen kinapriilin aloittamista. Jos verenpainetta ei saada hallintaan pelkällä kinapriilillä, diureettihoito on aloitettava uudelleen. Jos diureettihoidon lopettaminen ei ole mahdollista, aloita kinapriili pienellä aloitusannoksella (KS.yhteisvaikutukset).
kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on liiallisen hypotension riski, kinapriilihoito tulee aloittaa suositellulla annoksella tarkassa lääkärin valvonnassa; näitä potilaita tulee seurata tarkasti ensimmäisten 2 hoitoviikon ajan ja aina, kun kinapriiliannosta suurennetaan.
Jos ilmenee oireista hypotensiota, potilas on asetettava selälleen ja hänelle on tarvittaessa annettava laskimoon normaalia suolaliuosta. Tilapäinen hypotensiivinen vaste ei ole lisäannosten vasta-aihe; kinapriiliannoksen tai muun samanaikaisen diureettihoidon pienentämistä on kuitenkin harkittava, jos näin tapahtuu.
Neutropenia / agranulosytoosi: ACE: n estäjiin on harvoin liittynyt agranulosytoosia ja luuydinlamaa potilailla, joilla on komplisoitumaton verenpainetauti, mutta useammin potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, erityisesti jos heillä on myös kollageenisuonisairaus.
agranulosytoosia on raportoitu harvoin kinapriilihoidon aikana. Valkosolumäärien seurantaa tulee harkita potilailla, joilla on verisuonten kollageenisairaus ja/tai munuaistauti.
sikiön/vastasyntyneen sairastuvuus ja kuolleisuus: KS.käyttö raskauden aikana & imetys.
munuaisten vajaatoiminta: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän inhiboinnin seurauksena munuaisten toiminnan muutoksia voidaan ennakoida niille alttiilla henkilöillä. Vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden munuaistoiminta voi riippua reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuudesta, kinapriilihoitoon voi liittyä oliguriaa ja/tai etenevää atsotemiaa ja harvoin akuuttia munuaisten vajaatoimintaa ja/tai kuolemaa (KS.haittavaikutukset).
kinaprilaatin puoliintumisaika pitenee kreatiniinipuhdistuman pienentyessä. Potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma on <60 mL/min, tarvitsevat pienemmän kinapriilin aloitusannoksen (KS.annostus & Anto). Näiden potilaiden annosta on suurennettava terapeuttisen vasteen perusteella ja munuaisten toimintaa on seurattava tarkoin, vaikka alustavat tutkimukset eivät osoita kinapriilin heikentävän munuaistoimintaa entisestään.
joillakin potilailla, joilla on kohonnut verenpaine tai sydämen vajaatoiminta ja joilla ei ole ilmeistä munuaissairautta, veren ureatypen ja seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu on yleensä vähäistä ja ohimenevää, varsinkin kun kinapriilia on annettu samanaikaisesti diureetin kanssa. Tämä on todennäköisempää potilailla, joilla on ennestään munuaisten vajaatoiminta. Annoksen pienentäminen ja/tai diureetin ja/tai kinapriilin käytön lopettaminen saattaa olla tarpeen.
kliinisissä tutkimuksissa hypertensiopotilailla, joilla on toispuoleinen tai molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma, on joillakin potilailla havaittu veren ureatypen ja seerumin kreatiniinin nousua ACE: n estäjähoidon jälkeen. Nousu korjaantui lähes aina ACE: n estäjä-ja/tai diureettihoidon lopettamisen jälkeen. Näiden potilaiden munuaisten toimintaa on seurattava ensimmäisten hoitoviikkojen aikana (KS.haittavaikutukset).
maksan vajaatoiminta: Kun kinapriilia käytetään yhdessä diureetin kanssa, sitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta tai etenevä maksasairaus, koska pienet neste-ja elektrolyyttitasapainon muutokset voivat aiheuttaa maksakooman. Kinapriilin metabolia kinaprilaatiksi riippuu tavallisesti maksan esteraasista. Kinaprilaattipitoisuudet pienenevät alkoholikirroosipotilailla kinapriilin heikentyneen deesteröinnin vuoksi.
Hyperkalemia: pelkkää kinapriilia käyttävien potilaiden seerumin kaliumarvot ovat saattaneet nousta. Koska seerumin kaliumtason nousu saattaa edelleen voimistua, on suositeltavaa aloittaa yhdistelmähoito kaliumia säästävien diureettien tai muiden lääkkeiden kanssa, joiden tiedetään nostavan seerumin kaliumpitoisuutta, varoen ja potilaan seerumin kaliumpitoisuutta tulee seurata tarkoin (KS.yhteisvaikutukset). Kinapriili voi samanaikaisesti käytettynä vähentää tiatsididiureettien aiheuttamaa hypokalemiaa.
hypoglykemia ja Diabetes: ACE: n estäjät ovat liittyneet hypoglykemiaan diabeetikoilla, jotka ovat käyttäneet insuliini-tai oraalisia diabeteslääkkeitä.; diabetespotilaiden tarkempi seuranta saattaa olla tarpeen.
yskä: kinapriilin käytön yhteydessä on raportoitu yskää. Tyypillisesti yskä on tuottamaton, jatkuva ja häviää hoidon lopettamisen jälkeen. ACE: n estäjän aiheuttamaa yskää tulee pitää osana yskän erotusdiagnostiikkaa.
leikkaus / anestesia: varovaisuutta tulee noudattaa, kun potilaalle tehdään suuri leikkaus tai anestesia, koska ACE: n estäjien on osoitettu estävän angiotensiini II: n muodostumista korvaavan reniinin vapautumisen seurauksena. Tämä voi johtaa hypotensioon, joka voidaan korjata volyymilisäyksellä.
tietoa potilaille: raskaus: Kinapriilia eivät saa käyttää naiset, jotka ovat raskaana, aikovat tulla raskaaksi tai voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä riittävää ehkäisymenetelmää sellaisten lääkevaikutusten vuoksi, jotka voivat vahingoittaa kehittyvää sikiötä vakavasti tai jopa johtaa kuolemaan (KS.vasta-aiheet ja käyttö raskauden aikana& imetys).
angioedeema: angioedeemaa, mukaanlukien kurkunpään turvotusta, voi esiintyä erityisesti ensimmäisen kinapriiliannoksen jälkeen. Potilaille tulee kertoa, että jos ilmenee angioedeemaan viittaavia merkkejä tai oireita (esim.kasvojen, raajojen, silmien, huulten, kielen turvotusta, nielemis-tai hengitysvaikeuksia), heidän tulee välittömästi lopettaa kinapriilin käyttö ja neuvotella lääkärin kanssa.
hypotensio: potilaita tulee kehottaa ilmoittamaan pyörryttävyydestä erityisesti kinapriilihoidon ensimmäisinä päivinä. Jos pyörtyminen tapahtuu, potilaita tulee kehottaa olemaan ottamatta lääkettä, kunnes he ovat neuvotelleet lääkärin kanssa.Kaikkia potilaita tulee varoittaa siitä, että riittämätön nesteen saanti, liiallinen hikoilu tai nestehukka voivat johtaa verenpaineen liialliseen laskuun nestetilavuuden vähenemisen vuoksi. Muut volyymivajeen syyt, kuten oksentelu tai ripuli, voivat myös johtaa verenpaineen laskuun; potilaita tulee neuvoa neuvottelemaan lääkärin kanssa.
Hyperkalemia: potilaita tulee neuvoa olemaan käyttämättä kaliumlisiä tai kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita neuvottelematta asiasta lääkärin kanssa.
Neutropenia: potilaita tulee kehottaa ilmoittamaan viipymättä kaikista infektioon viittaavista oireista (esim. kurkkukipu, kuume), koska se voi olla merkki neutropeniasta.
leikkaus/anestesia: leikkausta ja / tai anestesiaa suunnittelevia potilaita tulee kehottaa ilmoittamaan lääkärille, että he käyttävät ACE: n estäjää.
Huomaa: kuten monien muidenkin lääkkeiden kohdalla, tietyt neuvot kinapriilihoitoa saaville potilaille ovat aiheellisia. Nämä tiedot on tarkoitettu auttamaan tämän lääkityksen turvallisessa ja tehokkaassa käytössä. Siinä ei paljasteta kaikkia mahdollisia haitallisia tai aiottuja vaikutuksia.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn: Kyky osallistua toimintaan, kuten koneiden tai moottoriajoneuvon käyttöön, voi heikentyä erityisesti kinapriilihoitoa aloitettaessa.