haittavaikutukset
kliiniset tutkimukset kokemukset
koska kliiniset tutkimukset suoritetaan hyvin vaihtelevissa olosuhteissa, lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa havaittuja haittavaikutusten määriä ei voida suoraan verrata toisen lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa todettuihin haittavaikutusten määriin, eivätkä ne välttämättä heijasta käytännössä havaittuja määriä.
aikuisten hypertensio
ATACANDIN turvallisuutta on arvioitu yli 3600 potilaalla / koehenkilöllä, joista yli 3200: lla hoidettiin hypertensiota. Näistä potilaista noin 600: aa tutkittiin vähintään 6 kuukauden ajan ja noin 200: aa vähintään vuoden ajan. Yleensä Atacand-hoito oli hyvin siedetty. Atacandilla raportoitujen haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus oli sama kuin lumelääkkeellä.
yleisimmät syyt ATACAND-hoidon keskeyttämiseen olivat päänsärky (0, 6%) ja huimaus (0, 3%).
lapsipotilaan hypertensio
kliinisissä tutkimuksissa yhdellä 93: sta 1 – < 6-vuotiaasta ja 3: lla 240-vuotiaasta 6-vuotiaasta< 17-vuotiaasta esiintyi munuaissairauden pahenemista. Kandesartaanin yhteyttä perussairauden pahenemiseen ei voitu sulkea pois.
sydämen vajaatoiminta
atacandin haittavaikutusprofiili aikuisilla sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla oli yhdenmukainen lääkkeen farmakologian ja potilaiden terveydentilan kanssa. CHARM-ohjelmassa, jossa atacandia verrattiin kokonaisvuorokausiannoksina aina 32 mg: aan kerran vuorokaudessa (n=3803) lumelääkkeeseen (n=3796), 21, 0% potilaista keskeytti atacandin haittavaikutusten vuoksi ja 16, 1% lumelääkettä saaneista potilaista.
markkinoille tulon jälkeen
seuraavia haittavaikutuksia todettiin atacandin hyväksymisen jälkeisessä käytössä. Koska nämä reaktiot ilmoitetaan vapaaehtoisesti populaatiossa, jonka koko on epävarma, ei ole aina mahdollista luotettavasti arvioida niiden esiintymistiheyttä tai osoittaa syy-yhteyttä lääkealtistukseen.
seuraavia on raportoitu hyvin harvoin markkinoille tulon jälkeen:
ruoansulatus: epänormaali maksan toiminta ja hepatiitti.
hematologinen: Neutropenia, leukopenia ja agranulosytoosi.
immunologinen: angioedeema.
aineenvaihdunta-ja ravitsemushäiriöt: Hyperkalemia, hyponatremia.
hengityselimet: yskä.
iho ja lisäkkeet: kutina, ihottuma ja urtikaria.
harvoja raportteja rabdomyolyysistä on raportoitu angiotensiini II-reseptorin salpaajia saavilla potilailla.
Lue koko FDA: n tiedot Atacandin (Kandesartaanisileksetiili) määräämisestä