Abstract
Background. Akupunktion käyttö kosmeettisiin tarkoituksiin on saavuttanut suosiota maailmanlaajuisesti. Kasvojen kosmeettinen akupunktio (FCA) levitetään päähän, kasvoihin ja kaulaan. Vähäiset todisteet kuitenkin tukevat FCA: n tehoa ja turvallisuutta. Oletimme, että FCA vaikuttaa kasvojen elastisuuteen palauttamalla lepoon mimeettisen lihaskunnon lisäämällä neuloja pään, kasvojen ja kaulan lihaksiin. Menetelmä. Tämä avoin, yksihaarainen pilottitutkimus toteutettiin Kyung Heen yliopistollisessa sairaalassa Gangdongissa elokuusta syyskuuhun 2011. Osallistujat olivat 40-59-vuotiaita naisia, joilla oli glogau photoaging scale III. osallistujat saivat viisi hoitokertaa kolmen viikon aikana. Osallistujia mitattiin ennen ja jälkeen FCA: n. Ensisijainen tulos oli Moiren pinnanmuodostuskriteerit. Toissijainen tulos oli potilaslähtöinen kasvojen elastisuuden itsearviointiasteikko. Tulos. Seulotuista 50 naisesta 28 oli kelpoisia ja 27 suoritti viisi FCA-hoitokertaa. Merkittävä paraneminen FCA-hoidon jälkeen oli ilmeistä Moiren topografiakriteerien keskimääräisen muutoksen perusteella (1, 70 ± 0, 724: stä 2, 26 ± 1, 059: ään ). Yleisin haittavaikutus oli lievä mustelma neulanpistoskohdassa. Päätelmä. Tässä pilottitutkimuksessa FCA osoitti lupaavia tuloksia kasvojen kimmoisuuden hoitona. Tarvitaan kuitenkin lisää laajamittaisia kokeita, joissa on hallittu rakenne ja objektiiviset mittaukset.
1. Johdanto
elinajanodotteen pidentyessä kauneus ja ihon terveys ovat tärkeitä elämänlaatuun vaikuttavia tekijöitä. Tällä hetkellä lukuisia interventioita tarjotaan ihon nuorentaminen ja anti-ihon ikääntyminen mukaan lukien hoitoja kasvojen ryppyjä, kasvojen lihasten sävy, ja elastisuus. Viime aikoina kosmeettinen akupunktio on otettu käyttöön ihon nuorentamiseksi .
kasvojen kosmeettinen akupunktio (FCA) on akupunktion käyttöä päähän, kasvoihin ja kaulaan kosmeettisiin tarkoituksiin. Tällä hetkellä harjoitetaan useita erilaisia FCA: ta, ja monia mahdollisia mekanismeja näiden tekniikoiden taustalla on ehdotettu, mukaan lukien Qi: n lisääminen tai tasapainottaminen, sisäisten Zang Fu-elinten tasapainottaminen, verenkierron lisääminen pistämällä neuloja tiettyihin akupisteisiin ja lihaskunnon lisääminen .
FCA: n tehosta ja turvallisuudesta on kuitenkin vain vähän näyttöä. Tuoreessa tapausraportissa kerrotaan kasvoihon kohonneesta vesi-ja öljypitoisuudesta FCA: n jälkeen ; muuten mukana on vain johdanto tai ei-englanninkielinen artikkeli . Selvittääksemme, onko FCA: lla vaikutuksia kasvojen elastisuuteen, suunnittelimme avoimen, yksihaaraisen pilottitutkimuksen, jossa käytettiin Korean useimmin harjoiteltua FCA-tekniikkaa.
2. Osallistujat ja menetelmät
2.1. Eettinen hyväksyntä
tämä tutkimus tehtiin kansainvälisen Harmonisointikomitean hyvän kliinisen käytännön ohjeiden ja Helsingin julistuksen Tarkistetun version mukaisesti. Kyung Heen yliopistollisen sairaalan institutionaalinen tarkastuslautakunta Gangdongissa (KHNMC-OH-IRB 2011-007) hyväksyi tutkimusprotokollan. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatiin kaikilta osallistujilta ennen ilmoittautumista, ja osallistujille annettiin runsaasti aikaa päättää osallistumisesta ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista.
2, 2. Osallistujien rekrytointi ja osallistaminen/Poissulkemiskriteerit
osallistujat värvättiin ilmoitustauluilla olleilla mainoksilla Kyung Heen yliopistollisessa sairaalassa Gangdongissa. Mukana oli A) naisia; B) 40-59-vuotiaita; c) glogau-kuvausasteikolla III varustettuja naisia . Suljimme ulkopuolelle henkilöt, joilla (A) oli dermabrasion, syvä iho kuoria, laser pinnoitus (ablatiivi tai nonablative), botulinumtoksiini, täyteaine injektio, tai paikallinen steroidihoito 6 kuukauden kuluessa välittömästi ennen tutkimukseen tuloa; (b) oli ilmeinen ihosairaus tai historia krooninen ihosairaus; (c) oli keloidinen tai hypertrofinen arpi taipumus; tai (d) olivat raskaana tai imettävät. Mitään muuta kasvojen kimmoisuushoitoa ei sallittu tutkimusjakson aikana.
2, 3. Tutkimusprotokolla
Tämä tutkimus oli avoin, yksihaarainen pilottitutkimus Kyung Heen yliopistollisessa sairaalassa Gangdongissa elokuusta syyskuuhun 2011. FCA-hoitoa annettiin viisi kertaa kolmen viikon aikana. Kaikki osallistujat saivat FCA: n kaksi kertaa viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan, sitten kerran viikossa viimeisen viikon ajan, jolloin istuntojen välillä oli kolmesta neljään päivää. Osallistujat arvioitiin Moiren topografiakriteerien muutosten perusteella .
2, 4. Akupunktiotoimenpide
akupunktiota käytettiin (Kuva 1) akupunktion kliinisten tutkimusten interventioiden raportointistandardien (STRICTA) mukaisesti .1) akupunktion perusteet a) yksi ainoa harjoittaja pani akupunktioneuloja kasvojen, pään ja kaulan lihaksiin.(B) kaikki osallistujat saivat saman FCA-hoidon jokaisella hoitokerralla.(2) neulomisen yksityiskohdat(a) lisäysten kokonaismäärä hoitoa kohden vaihteli noin 100: sta 110: een.b) lääkäri asetti akupunktioneuloja I) pään lihasten, mukaan lukien temporalis ja epikraniaalinen aponeuroosi; ii) niskalihasten, mukaan lukien sternocleidomastoidi; iii) kasvojen ylempien lihasten, mukaan lukien frontalis, procerus, corrugator supercilii ja orbicularis oculi; iv) keskivartalolihasten, mukaan lukien auricularis, nasalis, levator labii superioris alaeque nasi, levator labii superioris, zygomaticus molli, ja Zygomaticus duuri;(v) alemmat kasvolihakset, mukaan lukien orbicularis oris, risorius, depressor labii inferioris, depressor anguli oris, mentalis ja platysma.C) neulan pistosyvyys vaihteli ihon paksuuden ja ihonalaisen rasvakudoksen mukaan pistoskohdassa.(d) lääkäri ei käyttänyt mitään erityistä neulomistekniikkaa. Lääkäri yritti kuitenkin työntää neuloja lihassäikeiden supistumiseen lihasten insertioiden, alkuperän, vatsan ja/tai lihasten marginaalien päälle. E) neuloja säilytettiin kymmenen minuuttia.f) lääkäri käytti akupunktiohoidon apuvälinettä AcuPro (Neo Dr.), ja ruostumattomasta teräksestä valmistetut hienot neulat (0, 2 × 15 mm, 0, 25 × 30 mm) kivun vähentämiseksi ja hoitoajan lyhentämiseksi (kuva 2). (3) hoito-ohjelma(A) kaikki osallistujat saivat viisi FCA-istuntoa 3 viikon hoitojakson aikana. (B) kaikki osallistujat saivat FCA: n kahdesti viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen kerran viikossa viimeisen viikon ajan.(4) muut hoidon osat a) muita hoitoja ei annettu ja osallistujia pyydettiin olemaan saamatta mitään muuta hoitoa kasvojen elastisuuden vuoksi tutkimusjakson aikana.(b) All participants received FCA with an interval of three to four days between sessions.
Facial cosmetic acupuncture applied in this study.
(a)
(b)
(a)
(b)
AcuPro and stainless steel fine needles used in this study.
2, 5. Tulostusmittaukset
tulokset mitattiin ennen ja jälkeen FCA: n viiden istunnon.
2, 6. Ensisijainen tulos
ensisijainen tulos oli moiren topografiakriteerien muutos hoidon jälkeen lähtötilanteeseen verrattuna. Luomme kasvojen korkeuskäyrät Moire-pinnanmuodostusjärjestelmällä ja otimme kuvia digitaalikameralla Ixus750 (Canon, Tokio, Japani). Yksi riippumaton arvioija luki painetusta digitaalikuvasta posken ja perioraalin lähialueen ääriviivat ja luokitteli kuvat Moiren topografiakriteerien perusteella (kuva 3) .
(a)
(b)
(a)
(b)
2, 7. Sekundaariset tulokset
potilaslähtöinen kasvojen elastisuuden itsearviointiasteikko suoritettiin samalla frekvenssillä kuin primaarimittaukset. Osallistujat arvioivat kasvojensa elastisuuden astetta käyttäen 10 cm pystyviivaa visual analog scale (VAS) – asteikkoa. Asteikon yläreunaan oli merkitty ”vakavin kunto ”ja alaosaan merkintä” hieno kunto.
2, 8. Turvallisuus
Gangdongissa sijaitsevan Kyung Heen yliopistollisen sairaalan institutionaalinen tarkastuslautakunta tarkasteli protokollaa, valvoi potilasturvallisuutta ja tutki mahdollisia haittatapahtumia tutkijoista riippumatta.
2, 9. Tilastollinen analyysi
kaikki primaarianalyysit perustuivat intention-to-treat (ITT) – populaatioon. Tutkimuksen loppuanalyysit tehtiin käyttäen viimeisintä havaintoa osallistujille, jotka eivät suorittaneet tutkimusta loppuun. Potilasominaisuuksista tehtiin Yhteenveto kuvaavien tilastojen avulla. Kliinisen tilan paranemisen arviointiin käytettiin wilcoxonin nonparametristä signed-rank-testiä. SPSS 15.0 Windowsille (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) käytettiin tiedonhallintaan ja tilastolliseen analyysiin. Alle 0,05: n arvoa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
2, 10. Laadunvalvonta
ennen kokeen aloittamista akupunktion harjoittaja oli koulutettu ja hän oli antanut FCA: ta Kyung Heen yliopistollisen sairaalan klinikalla Gangdongissa yli vuoden ajan. Tuloksia arvioinut tutkija sai perusteellista koulutusta Moiren topografian arvioinnissa.
3. Tulokset
3.1. Osallistujat
seulotuista 50 osallistujasta 28 kelpuutettiin tutkimukseen, 27 suoritti viisi FCA-hoitokertaa ja yksi keskeytti tutkimuksen kivun vuoksi ensimmäisen FCA-hoidon jälkeen. Keski-ikä oli 50, 04 ± 6, 07 vuotta (vaihteluväli: 40-59), ja kaikki osallistujat olivat aasialaisia naisia, joilla oli glogau photoaging-asteikko III (Kuva 4).
3, 2. Primaarinen tulos
primaarinen tulos oli MOIREN topografiakriteerien keskimääräinen muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuun ITT-populaatiossa. Moiren topografia muuttui merkittävästi () FCA-hoidon jälkeen (Taulukko 1). Niistä 27 osallistujasta, jotka olivat mukana kaikissa viidessä istunnossa, 12: ssa ei tapahtunut muutosta, kun taas 15: ssä havaittiin myönteistä yhden tason parannusta (Taulukko 2).
|
||||||||||||||||||||
| Data are mean ± standard deviation of percent change (95% confidence interval). *Statistically significant difference, . |
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||
3.3. Secondary Outcomes
Mean changes in a patient self-assessment of skin elasticity showed no significant differences (Table 3).
|
||||||||||||||||||||
| tiedot ovat prosenttimuutoksen keskiarvoa ± keskihajontaa (95 prosentin luottamusväli). | ||||||||||||||||||||
3, 4. Turvallisuusarviointi
yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus, joka selvästi johtui FCA-hoidosta, oli lievä mustelmanmuodostus (20 / 140 hoitokertaa; 14, 28%) neulan pistoskohdassa. Vain yksi osallistuja jätti kisan kesken kipujen vuoksi. Arpeutumista, hermovaurioita tai pitkiä toipumisjaksoja ei havaittu.
4.
tässä avoimessa, yksihaaraisessa kliinisessä pilottitutkimuksessa selvitettiin FCA: n tehoa ja turvallisuutta kasvojen kimmoisuuteen. FCA on lisääntynyt käyttö ja suosio, mutta muutamia johdanto artikkeleita oli saatavilla Kunnes Donoyama et al. raportoitu vuonna 2012 kasvoihon vesi-ja öljypitoisuuden lisääntymisestä kosmeettisen akupunktion jälkeen .
harjoitetaan useita eri FCA-tyyppejä. Viime aikoina Koreassa kliinikot ovat käyttäneet FCA: ta parantamaan kasvojen elastisuutta palauttamalla lepoon mimeettisen lihasjänteyden lisäämällä neuloja pään, kasvojen ja kaulan lihaksiin. Louarn ym. teki MAGNEETTIKUVAUSTUTKIMUKSEN muutoksista kasvojen mimeettisten lihasten ääriviivoissa eri-ikäisillä potilailla. He havaitsivat, että kasvojen mimeettiset lihakset vähitellen suoristuvat ja lyhenevät iän myötä lisääntyvän lepolihaskunnon seurauksena. Näiden havaintojen perusteella oletimme, että FCA: ta voitaisiin käyttää kasvojen elastisuuden parantamiseen neuloilla, jotka työnnetään pään, kasvojen ja kaulan lihaksiin, jolloin lihasjänteys palautuu.
erilaiset menetelmät kasvojen elastisuuden mittaamiseksi vaihtelevat manuaalisesta tutkimisesta suoraan visualisointiin. Moiren topografia on optinen mittaus, joka ei vaadi suoraa kontaktia ja mahdollistaa kasvojen muodon tarkan visualisoinnin kolmiulotteisesti samaan tapaan kuin ääriviivakartta . Moiren topografiaa käytetään kasvohalvauksen, poskiluun murtumien , kasvojen morfologian ja kasvojen plastiikkakirurgian tutkimuksissa . Moiren pinnanmuodostuskriteerit kehittivät Ahn et al. kasvojen elastisuuden mittaamiseen. Moiren pinnanmuodostuskriteerit osoittavat hyvin korkean korrelaation iän ja ihon kimmoisuutta arvioivan Cutometrin kanssa.
tässä tutkimuksessa havaitsimme, että osallistujat, joille tehtiin viisi FCA-hoitokertaa, osoittivat moiren topografian perusteella noin 0,5: n paranemisen. FCA paransi myös potilaan itsearviointia kimmoisuudesta, mutta muutokset eivät olleet merkittäviä. Nämä tulokset viittasivat siihen, että FCA paransi kasvojen elastisuutta 40-ja 59-vuotiailla naisilla Glogau photoaging-asteikolla III.
tässä tutkimuksessa oli useita rajoituksia. Se on avoin, yksihaarainen pilottimalli. Otoskoko oli pieni ilman kontrolliryhmää, ja tutkimuksen kesto oli lyhyt verrattuna todelliseen kliiniseen ympäristöön. Esimerkiksi Gangdongin yliopistollisen sairaalan Kyung Heen kosmetiikka – /Derma-klinikalla FCA-hoitojakso on yleensä kahdeksan hoitokertaa 4 viikon aikana. Moiren topografiakriteerit ovat ordinaalinen asteikko, jossa on laajat intervallit. Asteikko ei välttämättä havaitse pieniä muutoksia ja on hyvin riippuvainen arvioijan harkinnasta.
näistä rajoituksista huolimatta tästä tutkimuksesta voisi olla hyötyä kliinikoille FCA: ta koskevien menettelytietojen antamisessa, ja se voisi olla perustana tuleville tutkimuksille, joiden tarkoituksena on selvittää FCA: n mahdollisia mekanismeja, mukaan lukien lepoon liittyvän mimeettisen lihasjänteyden palauttaminen. Laajempi tutkimus, jonka rakenne on kontrolloitu ja jossa käytetään erilaisia objektiivisia tuloksia, voisi olla aiheellinen.
eturistiriidat
kirjoittajat toteavat, ettei eturistiriitoja ole. Mitään taloudellista tukea tai hyötyä tekijät eivät saaneet. Tekijöillä ei ole kaupallisia yhdistyksiä tai taloudellisia suhteita paljastettavanaan.
kiitokset
kirjoittajat haluavat kiittää Inho Jungia FCA-menettelyn käyttöönotosta ja Seungphil Choa avuliaista keskusteluista. Tutkimusta tuki perinteisen korealaisen lääketieteen R&D-hanke, terveysministeriö & Welfare, Korean tasavalta (B120014).