WHEELING W.Va., 12. toukokuuta-Cereas maker General Mills voi edelleen väittää Cheerios-viljan alentavan kolesterolia vain, jos se voittaa FDA: n hyväksynnän tuotteelle lääkkeenä, virasto kertoi yhtiölle.
yhtiölle lähettämässään varoituskirjeessä lääkevirasto FDA siteerasi Cheerios-rasiassa olleita lausuntoja kolesterolipitoisuutta alentavasta kyvystään ”luvattomiksi terveysväitteiksi.”
tämän seurauksena Cheerios on FDA: n säännösten mukaan ”hyväksymätön uusi lääke”, kirjeessä sanottiin.
harkitse näitä lausumia laatikosta: ”Tiesitkö, että vain 6 viikossa Cheerios voi vähentää huonoa kolesterolia keskimäärin 4 prosenttia? Cheerios on . . . kliinisesti todistettu alentavan kolesterolia. Kliininen tutkimus osoitti, että syöminen kaksi 1-1 / 2 kupillista annosta päivittäin Cheerios-muroja vähentää huonoa kolesterolia, kun syödään osana ruokavaliota, jossa on vähän tyydyttynyttä rasvaa ja kolesterolia.”
kirjeessä General Millsille FDA: n Minneapolisin piirijohtaja W. Charles Becoat sanoi sanamuodon osoittavan, että Cheerios on tarkoitettu käytettäväksi ”hyperkolesterolemian ehkäisemiseen, lieventämiseen ja hoitoon.”
Becoat lisäsi, että väite viittaa käyttöön sydänsairauksien hoidossa ja ehkäisyssä alentamalla kokonais-ja ”huonoa” kolesterolia.
koska Cheerios ei ollut FDA: n hyväksymä uuden lääkesovelluksen nojalla, becoat sanoi, ”sitä ei saa laillisesti markkinoida edellä mainituilla väitteillä.”
kirjeessä otettiin kantaa myös Cheerios-sivuston terveyteen liittyvään kehuskeluun.
niissä väitettiin, että ”runsaasti täysjyväruokia sisältävä sydänterveellinen ruokavalio voi vähentää sydänsairauksien riskiä” ja että tällainen ruokavalio voi ”vähentää tiettyjen syöpätyyppien riskiä . . . erityisesti syövät vatsan ja paksusuolen.”
becoat sanoi, että FDA sallii täysjyvätuotteiden sisältävän tiettyjä väitteitä sydänsairauksien ja syöpäriskin vähentämisestä.
niissä on kuitenkin mainittava nimenomaisesti, että tällaisten tuotteiden on oltava osa ruokavaliota, jossa on myös vähän tyydyttyneitä rasvoja ja kolesterolia sekä runsaasti kuitupitoisia hedelmiä ja vihanneksia sekä jyviä.
”verkkosivujenne väite jättää pois kaikki viittaukset hedelmiin ja vihanneksiin, kuitupitoisuuteen sekä tyydyttyneen rasvan ja kolesterolin pitämiseen ruokavaliossa pieninä”, Becoat kertoi yhtiölle.
hän huomautti myös, että FDA: n säännökset kieltävät väitteet mistään erityisestä riskinvähennysasteesta, joka liittyy runsaskuituisiin tuotteisiin tai ruokavalioihin.
General Mills julkaisi lausunnon, jonka mukaan kolesterolia alentavaa väitettä tukeva kliininen tutkimus ”on hyvin vahva.”
”odotamme innolla keskustelua tästä FDA: n kanssa ja ratkaisun saavuttamista”, lausunnossa sanottiin.