Guaifenesin / pseudoephedrine Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Guaifenesin / pseudoephedrine is also known as: Anatuss LA, Biotuss PE, Congestac, Decongest II, Despec-Tab, Entex PSE, Entex T, Fenex-PSE, GP 500, Guaimax-D, Mardrops-EX, Medent-LDI, Mucinex D, Mucinex D Maximum Strength, Nalex, Nalex CR, Pan-Mist LA, Poly-Vent IR, Profen Forte, Pseudatex, Sinutab Non Drying, Touro LA, Versacaps, Zephrex, Zephrex LA

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on April 23, 2020.

• yleiskatsaus

haittavaikutukset annostus

• yhteisvaikutukset

raskaus arvostelut

• kuvat

guaifenesiini/pseudoefedriini Raskausvaroitukset

turvallisuutta ei ole vahvistettu; käyttöä tulee välttää raskauden aikana.
AU TGA raskaus Luokka: B2
US FDA raskaus luokka: ei määrätty

– pseudoefedriinin käyttö ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana voi liittyä gastroskoosiin ja ohutsuolen atresiaan (sia); tiedot ovat rajallisia ja vahvistamattomia, riski näyttää olevan pieni (tunnistettavissa vain tapauskontrollitutkimuksissa), ja sitä voi esiintyä vain yhdistelmävalmisteissa, mutta välttäminen ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana on kuitenkin suositeltavaa.

guaifenesiini: seurantatutkimuksessa, jossa 197 äiti-lapsi-paria altistettiin guaifenesiinille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, todettiin nivustyrien lisääntymistä, mutta 2 muussa suuressa äiti-lapsi-pariryhmässä ei havaittu vahvaa yhteyttä synnynnäisten vikojen ja guaifenesiinin käytön välillä raskauden aikana.
pseudoefedriini: tiedot raskauden jälkeisestä altistumisesta ovat vähäisiä; kahdessa terveysjärjestön analyysissä löydettiin 9 epämuodostumaa 902 ensimmäisen raskauskolmanneksen altistuksesta ilman erityisiä siihen liittyviä vikoja. Seurantatutkimus, jossa oli mukana 50 282 äiti/lapsi-paria (3082 sympatomimeettista ensimmäisen raskauskolmanneksen altistusta, 9719 altistusta raskauden aikana), osoitti yhteyden vähäisten epämuodostumien ryhmiin (ei-hengenvaaralliset, ei merkittäviä kosmeettisia vikoja), mukaan lukien nivustyrä ja kampurajalka. Pseudoefedriini voi liittyä gastroskoosiin, mutta tämä voi johtua myös äidin terveystekijöistä. Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana suun kautta tapahtuva kongestiivisen dekongestantin altistus tai äidin tupakointi voivat lisätä gastroskoksen, ohutsuolen atresian (sia) ja hemifasiaalisen mikrosomian riskiä. Liittyvät yhdisteet (epinefriini, efedriini, fenyyliefriini) liittyvät verenvuotoja, ja raajojen ja sydän-epämuodostumia eläinkokeissa. Käyttö raskauden alkuvaiheessa saattaa lisätä verisuonten häiriöiden riskiä, koska lääkkeet vasokonstriktiiviset vaikutukset.
kontrolloituja tietoja ihmisen raskaudesta ei ole.
TGA raskaus Luokka B2: Lääkkeitä, joita on käyttänyt vain rajallinen määrä raskaana olevia ja hedelmällisessä iässä olevia naisia ilman epämuodostumien esiintyvyyden lisääntymistä tai muita suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia ihmisen sikiöön. Eläinkokeet ovat riittämättömiä tai saattavat olla puutteellisia, mutta käytettävissä olevat tiedot eivät osoita merkkejä sikiövaurioiden lisääntymisestä.
Yhdysvaltain FDA: n raskausluokkaa ei ole määritelty: Yhdysvaltain FDA on muuttanut reseptilääkkeiden raskausmerkintäsääntöä vaatiakseen merkintöjä, jotka sisältävät yhteenvedon riskeistä, keskustelua kyseistä yhteenvetoa tukevista tiedoista ja asiaankuuluvia tietoja, jotka auttavat terveydenhuollon tarjoajia tekemään määrääviä päätöksiä ja neuvomaan naisia lääkkeiden käytöstä raskauden aikana. Raskauskategoriat A, B, C, D ja X poistuvat asteittain.

katso viitteet

guaifenesiini/pseudoefedriini Imetysvaroitukset

varovaisuutta suositellaan; hyödyn tulee olla suurempi kuin riski.
erittyy äidinmaitoon: Kyllä (guaifenesiini ja pseudoefedriini)

– pseudoefedriinin pienet määrät (noin 4, 3-5, 5% äidin annoksesta) voivat aiheuttaa ajoittaista ärtyneisyyttä.
– Yksi pseudoefedriiniannos vähentää akuutisti maidontuotantoa (keskimäärin 24%); toistuva käyttö häiritsee imetystä.
– älä käytä pseudoefedriiniä potilaille, joiden maidontuotanto on riittämätöntä, tai potilaille, joiden maidontuotanto on juuri alkanut.
– Guaifenesiinipitoisuuksien äidinmaidossa (vanhempien normaalin annoksen jälkeen) ei odoteta aiheuttavan haittaa lapselle, etenkään yli 2 kuukauden ikäisillä.

katso viitteet