Health Canada varoittaa vakavista allergisista reaktioista käsikauppatuotteiden aiheuttamiin ajankohtaisiin aknetuotteisiin

Aloituspäivämäärä: 10. joulukuuta 2015 viestinnän tyyppi: tietojen päivitys alakategoria: lääkkeet takaisinvedon Lähde: Health Canada kysymys: Allergiatiedot, Tärkeät turvallisuustiedot, tuoteselosteen päivitys yleisö: yleinen tunnistenumero: RA – 56268

• mitä sinun pitäisi tehdä

ilmoita terveys-tai turvallisuushuolista

• Mediatiedustelut
• julkiset kyselyt

OTTAWA-Health Canada neuvoo kanadalaisia, että bentsoyyliperoksidia tai salisyylihappoa sisältävien, iholle levitettävien OTC-aknetuotteiden käyttö voi aiheuttaa harvinaisia, mutta vakavia allergisia reaktioita. Yliherkkyysreaktioksi kutsutun vakavan allergisen reaktion merkkejä ja oireita voivat olla kutiava nokkosihottuma, johon liittyy kasvojen, silmien, huulten, suun tai kurkun turpoaminen, hengitysvaikeudet, kurkun puristus tai käheys ja/tai pyörtyminen. Yliherkkyysreaktio, jota kutsutaan anafylaktiseksi reaktioksi, voi kehittyä nopeasti ja se voi olla hengenvaarallinen.

iholle levitetään reseptivapaita aknetuotteita, jotka sisältävät bentsoyyliperoksidia tai salisyylihappoa aknen hoitoon. Yleisiä bentsoyyliperoksidin ja salisyylihapon sivuvaikutuksia, jotka sisältyvät kaupan pidettyjen kanadalaisten tuotteiden etiketteihin tai pakkaustietoihin, ovat paikallinen ihoärsytys ja kuivuus. Ärsytyksen merkkejä ovat punoitus, kirvely, hilseily ja lievä turvotus.

Health Canada on saanut päätökseen turvallisuuskatsauksen, johon sisältyy kanadalaisia ja ulkomaisia tapauksia vakavista yliherkkyysreaktioista, ja on tullut siihen tulokseen, että on olemassa näyttöä siitä, että joko bentsoyyliperoksidia tai salisyylihappoa sisältävien paikallisesti itsehoitovalmisteiden käytön ja vakavampien allergisten reaktioiden välillä on yhteys.

turvallisuuskatsauksen seurauksena Health Canada päivittää Health Canada Acne Therapy-monografiaa sisältämään:

• ohjeet herkkyystestauksesta sen selvittämiseksi, voiko aknetuotteen uusi käyttäjä olla herkkä tai allerginen tuotteelle;
• päivitetyt varoitukset mahdollisista ihoreaktioista ja allergisista reaktioista sekä siitä, mitä kuluttajien tulisi tehdä; ja
• varoitus siitä, että valmistetta ei saa käyttää, jos joku on allerginen jollekin tuotteen ainesosalle, mukaan lukien bentsoyyliperoksidi tai salisyylihappo.

valmistajia pyydetään tarkistamaan näiden aknevalmisteiden pakkausmerkintöjä näiden muutosten sisällyttämiseksi niihin.

mitä sinun pitäisi tehdä

Jos käytät bentsoyyliperoksidia tai salisyylihappoa sisältäviä itsehoitolääkkeitä, Lue turvallisuusohjeet ja noudata niitä.

Jos sinulle ilmaantuu vaikeaa kutinaa ja nokkosihottumaa, johon liittyy kasvojen, silmien, huulten, suun tai kurkun turpoamista, hengitysvaikeuksia, kurkun kireyttä tai käheyttä ja / tai pyörtymistä, lopeta käyttö ja hakeudu välittömästi ensiapuun.

Jos sinulle kehittyy ihoreaktioita, kuten nokkosihottumaa ja kutinaa, jotka vaikeutuvat tai leviävät antokohdan ulkopuolelle, lopeta käyttö ja ota yhteys terveydenhuollon ammattilaiseen.

Report health or safety concerns

• Call toll-free at 1-866-234-2345
• käy MedEffect Canadan sivuilla Haittavaikutusraportointi saadaksesi tietoa siitä, miten raportoida verkossa, postitse tai faksilla.

pysy yhteydessä Health Canadaan ja saat uusimmat tiedot ja tuotteiden takaisinvedot sosiaalisen median työkaluilla.

Mediatiedustelut

Health Canada
(613) 957-2983