LOS ANGELES – Medtronic’ s Reveal LINQ implantable loop recorders misided 84% of rhythm anomalies as eteisvärinä in 52 stroke patients at Emory University in Atlanta, presentation at the International Stroke Conference.
kaksi elektrofysiologia tarkasteli satunnaisnäytettä, jossa oli 166 rytmiliuskaa niiltä potilailta, jotka paljastuivat eteisvärinäksi (Af) 2 kuukauden aikana; 140 (84%) oli vääriä positiivisia. 80 (57%) vääristä positiivisista oli ennenaikaisia eteiskomplekseja, 31 (22%) johtui T-aallon yli-aistimisesta, 14 (10%) kohinasta, 7 (5%) ennenaikaisista kammiokomplekseista, 4 (2, 9%) Ali-aistimisesta ja 4 (2, 9%) sinus-rytmihäiriöistä.
samassa potilaassa ei ollut yhtymäkohtia oikeisiin ja vääriin positiivisiin; väärät ja todet positiiviset tulokset olivat yhdenmukaisia potilailla tutkimusjakson aikana.
tutkimuksen viesti on, että Medtronicin implantoitavien silmukkanauhureiden suuri herkkyys tarkoittaa, että ne ovat hyviä havaitsemaan mahdollisen AF: n, mutta niiden havainnot on tarkistettava ja vahvistettava ennen kuin niihin ryhdytään.
Dr. Spencer Maddox
”vääriä positiivisia on paljon, mutta elektrofysiologit voivat helposti tuomita tulokset, kuten observer agreement, joka oli 100%. ”Nämä nauhat on tuomittava jonkun toimesta, eikä niitä saa ottaa suoraan”, sanoi tutkija Tri Spencer Maddox, Emoryn asukas.
laitteet tarkastelevat lähinnä RR-intervalleja ja P-aaltojen esiintymistä tai puuttumista. Af: lle vaaditaan 2 minuutin ajot. Yksi tutkimuksen kysymyksistä oli, että T-aallot tunnistettiin QRS-komplekseiksi, mikä muutti RR-intervallia ja triggasi laitteen raportoimaan AF: ää, hän sanoi.
Medtronic voisi vähentää vääriä positiivisia lukemia esimerkiksi pidentämällä AF: n vaatimaa juoksua, mutta se olisi huono idea. ”Tavoitteena tässä on, ettei eteisvärinää jää huomaamatta”, tohtori Maddox sanoi. ”On vääriä positiivisia, mutta niin kauan kuin menet takaisin ja lukea uudelleen, mielestäni se on hienoa. En sotkisi laitteen herkkyyttä.”
yhtiö sanoi saman asian kysyttäessä kommenttia tutkimukseen.
”AF: n tunnistusalgoritmi … on viritetty suosimaan herkkyyttä, koska manuaalinen tarkastelu voi myöhemmin sulkea pois kaikki väärät positiiviset. Tämä on yksi syy siihen, että on tärkeää saada koulutettuja kardiologeja tai elektrofysiologeja, jotka osallistuvat sydämen rytmihäiriöiden raporttien tarkasteluun AF: n diagnoosin määrittämiseksi”, sanoi Medtronicin tiedottaja Ryan Mathre, joka totesi myös, että yhtiön tiedot viittaavat alhaisempaan väärien positiivisten tulosten määrään (Cerebrovasc Dis. 2015;40:175-81).
Dr. Robert Hart
siitäkin huolimatta konfirmaatiota ei aina tapahdu, ”ja se on pelottavinta. Käytännössä lähes koko ajan ”raportti tulee” ja se toimii”, sanoi neurologian professori Robert Hart McMasterin yliopistosta Hamiltonista Ont: lle., ja tutkimuksen esittelijän.
kaikki Emory-potilaat olivat toipumassa iskeemisistä aivohalvauksista tai TIAs-oireyhtymästä. He olivat keskimäärin noin 70-vuotiaita, noin 60% oli miehiä, ja lähes kaikki olivat valkoisia. Yhteensä 38: ssa oli implantoitavia silmukkanauhureita kryptogeenisiin iskuihin; laitteet havaitsivat true AF: n 4: ssä (11%) keskimäärin 92 päivän kuluttua. Holterin seuranta ei huomannut sitä.
Emory määrää yleensä antikoagulantteja, jos AF on vahvistettu, mutta, kuten useat kuulijat totesivat, antikoagulanttihoitoa vaativan AF: n rasitus on epäselvä. ”Se on alue, jota nyt mietitään paljon, mutta ei hyviä vastauksia”, tohtori Maddox sanoi konferenssissa, jota sponsoroi American Heart Association.
tutkijoilla ei ollut paljastuksia, eikä työhön ollut ulkopuolista rahoitusta.